- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02342327
Smettere di fumare nei fumatori di sigarette al gusto di mentolo
27 aprile 2021 aggiornato da: University of Minnesota
Lo scopo di questo studio è determinare se nei fumatori di sigarette al mentolo, il passaggio a sigarette senza mentolo prima di un tentativo di cessazione si traduca in un maggiore successo nella cessazione rispetto al tentativo di smettere senza prima cambiare
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
122
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- Clinical and Translational Sciences Institute
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 64 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Identificarsi come afroamericano
- fumare principalmente sigarette al mentolo
- avere un'età compresa tra i 18 e i 64 anni
- fumare un numero minimo di sigarette al giorno
- manifestare interesse a smettere di fumare
Criteri di esclusione:
- attuale condizione medica/psichiatrica instabile
- uso regolare di qualsiasi forma di nicotina o tabacco diverso dalle sigarette
- sono incinte o allattano
Gli investigatori valuteranno se ci sono altri motivi per cui qualcuno potrebbe non essere idoneo a partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Continua a fumare sigarette al mentolo
I fumatori di sigarette al mentolo continuano a fumare sigarette al mentolo per un periodo di quattro settimane prima di tentare di smettere di fumare
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Altro: Passa alle sigarette senza mentolo
I fumatori di sigarette al mentolo passano a sigarette senza mentolo per un periodo di quattro settimane prima di tentare di smettere di fumare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di scadere
Lasso di tempo: 6 mesi
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Tempo dalla cessazione del fumo fino al primo intervallo (ovvero si fuma una sigaretta)
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di ricaduta
Lasso di tempo: 6 mesi
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Giorni dal tentativo di smettere fino al primo di sette giorni consecutivi di fumo
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Kotlyar, PharmD, University of Minnesota
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kotlyar M, Shanley R, Dufresne SR, Corcoran GA, Okuyemi KS, Mills AM, Hatsukami DK. Effects on Smoking Behavior of Switching Menthol Smokers to Non-menthol Cigarettes. Nicotine Tob Res. 2021 Oct 7;23(11):1921-1927. doi: 10.1093/ntr/ntab090.
- Kotlyar M, Shanley R, Dufresne SR, Corcoran GA, Okuyemi KS, Mills AM, Hatsukami DK. Effects on time to lapse of switching menthol smokers to non-menthol cigarettes prior to a cessation attempt: a pilot study. Tob Control. 2021 Sep;30(5):574-577. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2020-055689. Epub 2020 Jul 27.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 ottobre 2014
Completamento primario (Effettivo)
11 luglio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
11 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 gennaio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 gennaio 2015
Primo Inserito (Stima)
19 gennaio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1406M51364
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