Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Peroperační hemodynamická optimalizace pomocí fotopletysmografie v kolorektální chirurgii (PANEX3)

30. března 2026 aktualizováno: University Hospital, Caen

Peroperační hemodynamická optimalizace pomocí fotopletysmografie v kolorektální chirurgii : Randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie je zjistit, zda hemodynamická optimalizace pomocí fotopletysmografie (ClearSight, Edwards Lifesciences, Irvine, CA) během kolorektální chirurgie může snížit výskyt perioperačních komplikací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni pacienti byli monitorováni fotopletysmografií, ale v kontrolní skupině byl monitor zaslepen.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

160

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Caen, Francie, 14 000
        • Caen University hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let
  • Kolorektální chirurgie

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena
  • Černá kůže
  • Chronická renální insuficience (MDRD <30 ml/min)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina používající hemodynamický standardní protokol
Jiný: Skupina fotopletysmografie
Hemodynamická optimalizace pomocí fotopletysmografického zařízení (ClearSight, Edwards Lifesciences, Irvine, CA)
Přístroj: Fotopletysmografie
Použijte fotopletysmografii pro hemodynamickou optimalizaci během kolorektálního perioperačního období

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt pacientů s alespoň jednou komplikací po kolorektální operaci
Časové okno: Až 28 dní po operaci (délka hospitalizace)
Dva nezávislí odborníci definovali přítomnost komplikací pomocí apriorní klasifikace.
Až 28 dní po operaci (délka hospitalizace)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Všechny komplikace nastávají po kolorektální operaci
Časové okno: Až 28 dní po operaci (délka hospitalizace)
Až 28 dní po operaci (délka hospitalizace)
Skutečná délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Až 28 dní po operaci (délka hospitalizace)
Až 28 dní po operaci (délka hospitalizace)
Peroperační mortalita
Časové okno: 28 dní po operaci
28 dní po operaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Medico ekonomické hodnocení nákladů na léčbu
Časové okno: Až 28 dní po operaci (délka hospitalizace)
Medikoekonomické hodnocení použití fotopletysmografie bude posuzováno konkrétní měrnou jednotkou s využitím nákladů na léčbu.
Až 28 dní po operaci (délka hospitalizace)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Caen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne-Lise Fiant, MD, University Hospital of Caen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

22. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014-A00870-47

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit