Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perioperativ hæmodynamisk optimering ved hjælp af fotoplethysmografi i kolorektal kirurgi (PANEX3)

14. maj 2019 opdateret af: University Hospital, Caen

Perioperativ hæmodynamisk optimering ved hjælp af fotoplethysmografi i kolorektal kirurgi: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om hæmodynamisk optimering med fotoplethysmografi (ClearSight, Edwards Lifesciences, Irvine, CA) under kolorektal kirurgi kan reducere forekomsten af ​​perioperative komplikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter modtog fotoplethysmografimonitorering, men monitoren blev blindet i kontrolgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Caen, Frankrig, 14 000
        • Caen University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Kolorektal kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde
  • Sort hud
  • Kronisk nyreinsufficiens (MDRD <30 ml/min)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppe ved hjælp af en hæmodynamisk standardprotokol
Andet: Fotoplethysmografi gruppe
Hæmodynamisk optimering ved hjælp af Photoplethysmography-enhed (ClearSight, Edwards Lifesciences, Irvine, CA)
Enhed: Fotoplethysmografi
Brug Photoplethysmography til hæmodynamisk optimering under kolorektal perioperativ periode

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af patienter med mindst én komplikation efter kolorektal kirurgi
Tidsramme: Op til 28 dage efter operationen (længde på hospitalsophold)
To uafhængige eksperter definerede tilstedeværelsen af ​​komplikationer ved hjælp af en a priori-klassifikation.
Op til 28 dage efter operationen (længde på hospitalsophold)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alle komplikationer sker efter kolorektal kirurgi
Tidsramme: Op til 28 dage efter operationen (længde på hospitalsophold)
Op til 28 dage efter operationen (længde på hospitalsophold)
Virkelig længde af hospitalsophold
Tidsramme: Op til 28 dage efter operationen (længde på hospitalsophold)
Op til 28 dage efter operationen (længde på hospitalsophold)
Perioperativ dødelighed
Tidsramme: 28 dage efter operationen
28 dage efter operationen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medico økonomisk evaluering af omkostninger ved behandling
Tidsramme: Op til 28 dage efter operationen (længde på hospitalsophold)
Medico-økonomisk evaluering af brug af fotoplethysmografi vil blive vurderet med en specifik måleenhed ved hjælp af behandlingsomkostninger.
Op til 28 dage efter operationen (længde på hospitalsophold)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Caen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne-Lise Fiant, MD, University Hospital of Caen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2015

Først opslået (Skøn)

22. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-A00870-47

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektale neoplasmer

Kliniske forsøg med Fotoplethysmografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner