Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cervikální foraminální stenóza a radikulopatie – ACDF versus minimální invazivní zadní cervikální foraminotomie.

26. ledna 2015 aktualizováno: Andreas Selander, Stockholm Spine Center AB

Cervikální foraminální stenóza a radikulopatie – přední cervikální discektomie a fúze (ACDF) versus minimální invazivní zadní cervikální foraminotomie miPCF).

Prospektivní randomizovaná klinická studie. Cervikální spondilotická foraminální stenóza s radikulopatií. Srovnání výsledků mezi 2 možnostmi léčby: ACDF a minimálně invazivní zadní cervikální foraminiotomie.

80 pacientů bude sledováno po dobu 2 let. Parametry ke studiu: NDI, VAS, EQ-5D, komplikace, ekonomika zdraví, recidivy stenóz, pohyb fasetových kloubů před a po operaci (skupina foraminotomie).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Cervikální radikulopatie na 1 nebo 2 úrovních korelovala s MRI a CT Bolest paže více než 30 (VAS). Doba trvání více než 3 měsíce.

Kritéria vyloučení:

  • Myelopatie. Měkká kýla ploténky. Předchozí operace krku. Nádory, infekce, WAD, trauma, syndrom generalizované bolesti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: ACDF
Přední cervikální discektomie a fúze
Postup: ACDF
Aktivní komparátor: miPCF
minimálně invazivní zadní cervikální foraminotomie
Postup: minimálně invazivní zadní cervikální foraminotomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Index postižení krku
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stockholm Spine Center AB

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Tycho Tullberg, MD, PhD, Stockholm Spine Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

29. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014/1150-31/2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit