Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cervikal foraminal stenose og radikulopati - ACDF versus minimal invasiv posterior cervikal foraminotomi.

26. januar 2015 opdateret af: Andreas Selander, Stockholm Spine Center AB

Cervikal foraminal stenose og radikulopati - anterior cervikal diskektomi og fusion (ACDF) versus minimal invasiv posterior cervikal foraminotomi miPCF).

Et prospektivt randomiseret klinisk forsøg. Cervikal spondylotisk foraminal stenose med radikulopaty. Sammenligningsresultater mellem 2 behandlingsmuligheder: ACDF og minimal invasiv posterior cervikal foraminiotomi.

80 patienter, der skal følges i 2 år. Parametre til undersøgelse: NDI, VAS, EQ-5D, komplikationer, sundhedsøkonomi, recidiv af stenose, bevægelse af facetled præ- og postoperativt (foraminotomigruppe).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Cervikal radikulopati på 1 eller 2 niveauer korrelerede på MRI og CT Armsmerter mere end 30 (VAS). Varighed mere end 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Myelopati. Blødt diskusbrok. Tidligere nakkeoperation. Tumorer, infektion, WAD, traumer, generaliseret smertesyndrom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ACDF
Anterior cervikal diskektomi og fusion
Procedure: ACDF
Aktiv komparator: miPCF
minimal invasiv posterior cervikal foraminotomi
Procedure: minimal invasiv posterior cervikal foraminotomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stockholm Spine Center AB

Efterforskere

  • Studiestol: Tycho Tullberg, MD, PhD, Stockholm Spine Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2015

Først opslået (Skøn)

29. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014/1150-31/2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner