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Zervikale Foraminalstenose und Radikulopathie – ACDF versus minimal invasive posteriore zervikale Foraminotomie.

26. Januar 2015 aktualisiert von: Andreas Selander, Stockholm Spine Center AB

Zervikale Foraminalstenose und Radikulopathie – anteriore zervikale Diskektomie und Fusion (ACDF) im Vergleich zu minimal invasiver posteriorer zervikaler Foraminotomie miPCF).

Eine prospektive randomisierte klinische Studie. Zervikale spondylotische Foraminalstenose mit Radikulopathie. Vergleichsergebnisse zwischen 2 Behandlungsoptionen: ACDF und minimal-invasive hintere zervikale Foraminiotomie.

80 Patienten sollen 2 Jahre lang beobachtet werden. Zu untersuchende Parameter: NDI, VAS, EQ-5D, Komplikationen, Gesundheitsökonomie, Stenoserezidive, Bewegung der Facettengelenke prä- und postoperativ (Foraminotomie-Gruppe).

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zervikale Radikulopathie auf 1 oder 2 Ebenen korreliert auf MRT und CT Armschmerzen von mehr als 30 (VAS). Dauer mehr als 3 Monate.

Ausschlusskriterien:

  • Myelopathie. Weicher Bandscheibenvorfall. Frühere Halsoperation. Tumore, Infektion, WAD, Trauma, generalisiertes Schmerzsyndrom.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: ACDF
Anteriore zervikale Diskektomie und Fusion
Verfahren: ACDF
Aktiver Komparator: miPCF
minimal-invasive hintere zervikale Foraminotomie
Verfahren: minimal-invasive hintere zervikale Foraminotomie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nacken-Behinderungs-Index
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stockholm Spine Center AB

Ermittler

  • Studienstuhl: Tycho Tullberg, MD, PhD, Stockholm Spine Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Januar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Januar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014/1150-31/2

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