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Stenosi e radicolopatia foraminale cervicale - ACDF rispetto a foraminotomia cervicale posteriore minimamente invasiva.

26 gennaio 2015 aggiornato da: Andreas Selander, Stockholm Spine Center AB

Stenosi e radicolopatia foraminale cervicale - Discectomia e fusione cervicale anteriore (ACDF) rispetto a foraminotomia cervicale posteriore minimamente invasiva miPCF).

Uno studio clinico prospettico randomizzato. Stenosi foraminale spondilotica cervicale con radicolopatia. Risultati del confronto tra 2 opzioni di trattamento: ACDF e foraminiotomia cervicale posteriore minimamente invasiva.

80 pazienti da seguire per 2 anni. Parametri da studiare: NDI, VAS, EQ-5D, complicanze, economia sanitaria, recidive di stenosi, movimento delle faccette articolari pre e postoperatorio (gruppo foraminotomia).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Radicolopatia cervicale su 1 o 2 livelli correlata su RM e TC Dolore al braccio superiore a 30 (VAS). Durata superiore a 3 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Mielopatia. Ernia del disco molle. Pregresso intervento chirurgico al collo. Tumori, infezioni, WAD, traumi, sindrome da dolore generalizzato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: ACDF
Discectomia e fusione cervicale anteriore
Procedura: ACDF
Comparatore attivo: miPCF
Foraminotomia cervicale posteriore minimamente invasiva
Procedura: Foraminotomia cervicale posteriore minimamente invasiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stockholm Spine Center AB

Investigatori

  • Cattedra di studio: Tycho Tullberg, MD, PhD, Stockholm Spine Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

29 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 gennaio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2015

Ultimo verificato

1 gennaio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014/1150-31/2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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