Hladiny sérového hořčíku v odsolování vodovodní vody a výsledky u pacientů s akutním infarktem myokardu
10. prosince 2023 aktualizováno: Sheba Medical Center
Vliv hladin hořčíku v séru na klinické výsledky u pacientů s akutním infarktem myokardu při zohlednění odsolování hladiny pitné vody, kterou pacienti krmí.
Asociace mezi sérovým hořčíkem a klinickým výsledkem u pacientů s akutním IM (AMI) s jednoročním sledováním u 300 pacientů v oblastech zásobovaných odsolenou pitnou vodou (DSW) (Sheba MC) a 150 pacientů v oblastech s neodsolenou pitnou vodou ( DW) (Nahariya MC).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Rozsáhlé odsolování mořské vody v Izraeli může snížit množství hořčíku v pitné vodě (DW), což způsobí hypomagnezémii a nepříznivé zdravotní účinky.
Studujeme souvislost mezi spotřebou odsolené pitné vody (DSW) a sérového hořčíku u pacientů s akutním IM (AMI). Subjekty ve věku 35-75 let s prvním AIM budou prospektivně rekrutovány během 1 roku ze 2 oblastí; oddělení kardiologie v Sheba Medical Center (300 pacientů, obsluhovaných převážně DSW) a Nahariya Medical Center (150 pacientů, obsluhovaných non-DSW).
Dotazník bude vypracován pro sběr dat o demografických proměnných (doma a v práci), návykech ve spotřebě vody a nápojů (voda z vodovodu, minerální voda), potravinových zdrojích Mg a Mg suplementací.
Hladiny Mg budou měřeny v DW z domova pacientů a v jejich séru při přijetí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ramat Gan, Izrael
- Leviev Heart Center, Chaim Sheba Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všechny subjekty ve věku 35-75 let s prvním AMI budou prospektivně rekrutovány během 1 roku ze 2 regionů; oddělení kardiologie v Sheba Medical Center (300 pacientů, obsluhovaných převážně DSW) a Nahariya Medical Center (150 pacientů, obsluhovaných non-DSW).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s prvním AIM
- Věk 35-75
Kritéria vyloučení:
1. Pacienti > 75 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet hlavních nežádoucích kardiovaskulárních příhod (MACE)
Časové okno: 1 rok
|
MACE zahrnuje: akutní návrat infarktu, revaskularizaci, úmrtí do 30 dnů nebo do jednoho roku, hospitalizaci pro srdeční selhání, hospitalizaci pro anginu pectoris a přechodné ischemické příhody.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stáří
Časové okno: 1 rok
|
Věk při prvním akutním infarktu myokardu
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Meital Shlezinger, PhDcandidate, Haim Sheba medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. prosince 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. února 2015
První zveřejněno (Odhadovaný)
5. února 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
12. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SHEBA-14-1545-MS-CTIL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .