- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02356393
Serummagnesiumnivåer i kranvatten avsaltning och resultat hos patienter med akut hjärtinfarkt
10 december 2023 uppdaterad av: Sheba Medical Center
Effekten av magnesiumserumnivåer på kliniska resultat hos patienter med akut hjärtinfarkt genom att överväga avsaltningsdricksvattennivåer som patienter matas från.
Samband mellan serummagnesium och kliniskt utfall hos patienter med akut MI (AMI) med 1 års uppföljning hos 300 patienter i regioner som försörjs av avsaltat dricksvatten (DSW) (Sheba MC) och 150 patienter i regioner med icke-avsaltat dricksvatten ( DW) (Nahariya MC).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Omfattande avsaltning av havsvatten i Israel kan minska magnesium i dricksvatten (DW), vilket kan orsaka hypomagnesemi och negativa hälsoeffekter.
Vi studerar sambandet mellan konsumtion av avsaltat dricksvatten (DSW) och serummagnesium hos patienter med akut MI (AMI). Försökspersoner 35-75 år med den första AMI kommer att rekryteras prospektivt under 1 år från 2 regioner; avdelningarna för kardiologi vid Sheba Medical Center (300 patienter, huvudsakligen betjänad av DSW) och Nahariya Medical Center (150 patienter, betjänad av icke-DSW).
Frågeformulär kommer att utvecklas för att samla in data om demografiska variabler (hemma och på jobbet), konsumtionsvanor för vatten och drycker (kranvatten, mineralvatten), kostkällor för Mg och Mg-tillskott.
Mg-nivåer kommer att mätas i DW från patienternas hem och i deras serum vid inläggning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Michael Shechter, MD
- Telefonnummer: +97235302617
- E-post: Michael.Shechter@sheba.health.gov.il
Studera Kontakt Backup
- Namn: Shlomi Matetzky, MD
- Telefonnummer: +97235302504
- E-post: Shlomi.Matetzky@sheba.health.gov.il
Studieorter
-
-
-
Ramat Gan, Israel
- Leviev Heart Center, Chaim Sheba Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla försökspersoner 35-75 år med den första AMI kommer att rekryteras prospektivt under 1 år från 2 regioner; avdelningarna för kardiologi vid Sheba Medical Center (300 patienter, huvudsakligen betjänad av DSW) och Nahariya Medical Center (150 patienter, betjänad av icke-DSW).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med första AMI
- Ålder 35-75
Exklusions kriterier:
1. Patienter > 75 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal allvarliga kardiovaskulära händelser (MACE)
Tidsram: 1 år
|
MACE inklusive: återkomst av akut infarkt, revaskularisering, död inom 30 dagar eller ett år, sjukhusvistelse för hjärtsvikt, sjukhusvistelse för angina pectoris och övergående ischemiska händelser.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ålder
Tidsram: 1 år
|
Ålder vid den första akuta hjärtinfarkten
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Meital Shlezinger, PhDcandidate, Haim Sheba medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 december 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2015
Första postat (Beräknad)
5 februari 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
12 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SHEBA-14-1545-MS-CTIL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtinfarkt
-
University of Southern CaliforniaAktiv, inte rekryterandeNSTEMI - Icke-ST Segment Elevation MI | Akut kranskärlssyndrom (ACS) | STEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | Instabil angina (UA)Förenta staterna
-
Sichuan Provincial People's HospitalAnmälan via inbjudanRest Gated Myocardial Perfusion Imaging vid hjärtsviktKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekrytering
-
Medinet Heart CentreOkändKranskärlsbypass | Ischemisk efterkonditionering | Myocardial Reperfusion Injur | Ischemisk förkonditionering, myokardialPolen
-
University of MessinaNatasha Irrera; Gianluca Di Bella; Antonio Micari; Roberto LicordariRekryteringHjärtinfarkt | Myokardfibros | Myocardial Remodeling, VentrikulärItalien
-
Peking University Third HospitalAvslutad
-
Stanford UniversityUpphängdMyocardial BridgingFörenta staterna
-
Izmir Bakircay UniversityAvslutadMyokardbro av kransartärenKalkon
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Avslutad
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiAvslutadMyokardbro av kransartärenItalien