Livelli sierici di magnesio nell'acqua di rubinetto dissalata e risultati nei pazienti con infarto miocardico acuto
10 dicembre 2023 aggiornato da: Sheba Medical Center
L'effetto dei livelli sierici di magnesio sugli esiti clinici nei pazienti con infarto miocardico acuto considerando la desalinizzazione dei livelli di acqua potabile dei pazienti alimentati.
Associazione tra magnesio sierico ed esito clinico in pazienti con infarto del miocardio acuto (IMA) con follow-up di 1 anno in 300 pazienti in regioni fornite da acqua potabile desalinizzata (DSW) (Sheba MC) e 150 pazienti in regioni con acqua potabile non desalinizzata. DW) (Nahariya MC).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
L'ampia desalinizzazione dell'acqua di mare in Israele può ridurre il magnesio nell'acqua potabile (DW), causando ipomagnesiemia ed effetti negativi sulla salute.
Studiamo l'associazione tra consumo di acqua potabile desalinizzata (DSW) e magnesio sierico nei pazienti con IM acuto (AMI), i soggetti di età compresa tra 35 e 75 anni con il primo IMA saranno reclutati in modo prospettico durante 1 anno da 2 regioni; i Dipartimenti di Cardiologia presso il centro medico Sheba (300 pazienti, prevalentemente serviti da DSW) e il Nahariya Medical Center (150 pazienti, serviti da non DSW).
Verrà sviluppato un questionario per raccogliere dati sulle variabili demografiche (a casa e al lavoro), abitudini di consumo di acqua e bevande (acqua del rubinetto, acqua minerale), fonti alimentari di Mg e integratori di Mg.
I livelli di Mg saranno misurati in DW dalle case dei pazienti e nel loro siero al momento del ricovero.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ramat Gan, Israele
- Leviev Heart Center, Chaim Sheba Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i soggetti di età compresa tra 35 e 75 anni con il primo IMA saranno reclutati in modo prospettico durante 1 anno da 2 regioni; i Dipartimenti di Cardiologia presso il centro medico Sheba (300 pazienti, prevalentemente serviti da DSW) e il Nahariya Medical Center (150 pazienti, serviti da non DSW).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con primo IMA
- Età 35-75
Criteri di esclusione:
1. Pazienti > 75 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di eventi avversi cardiovascolari maggiori (MACE)
Lasso di tempo: 1 anno
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MACE inclusi: ritorni acuti di infarto, rivascolarizzazione, morte entro 30 giorni o un anno, ricovero per insufficienza cardiaca, ricovero per angina pectoris ed eventi ischemici transitori.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Età
Lasso di tempo: 1 anno
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Età alla prima Infrazione Miocardica Acuta
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Meital Shlezinger, PhDcandidate, Haim Sheba medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 febbraio 2015
Primo Inserito (Stimato)
5 febbraio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
12 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHEBA-14-1545-MS-CTIL
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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