Niveles séricos de magnesio en agua del grifo desalinizada y resultados en pacientes con infarto agudo de miocardio
10 de diciembre de 2023 actualizado por: Sheba Medical Center
El efecto de los niveles séricos de magnesio en los resultados clínicos en pacientes con infarto agudo de miocardio al considerar los niveles de desalinización del agua potable de la que se alimentan los pacientes.
Asociación entre el magnesio sérico y el resultado clínico en pacientes con IM agudo (IAM) con 1 año de seguimiento en 300 pacientes en regiones abastecidas por agua potable desalinizada (DSW) (Sheba MC) y 150 pacientes en regiones con agua potable no desalinizada ( DW) (Nahariya MC).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
La desalinización extensiva de agua de mar en Israel puede disminuir el magnesio en el agua potable (DW), causando hipomagnesemia y efectos adversos para la salud.
Estudiamos la asociación entre el consumo de agua potable desalinizada (DSW) y el magnesio sérico en pacientes con IM agudo (IAM). Se reclutarán prospectivamente sujetos de 35 a 75 años con el primer IAM durante 1 año de 2 regiones; los Departamentos de Cardiología del Centro Médico Sheba (300 pacientes, atendidos predominantemente por DSW) y el Centro Médico Nahariya (150 pacientes, atendidos por no DSW).
Se desarrollará un cuestionario para recopilar datos sobre variables demográficas (en el hogar y en el trabajo), hábitos de consumo de agua y bebidas (agua del grifo, agua mineral), fuentes dietéticas de Mg y suplementos de Mg.
Los niveles de Mg se medirán en DW de los hogares de los pacientes y en su suero al ingreso.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Michael Shechter, MD
- Número de teléfono: +97235302617
- Correo electrónico: Michael.Shechter@sheba.health.gov.il
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Shlomi Matetzky, MD
- Número de teléfono: +97235302504
- Correo electrónico: Shlomi.Matetzky@sheba.health.gov.il
Ubicaciones de estudio
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Ramat Gan, Israel
- Leviev Heart Center, Chaim Sheba Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los Sujetos de 35 a 75 años de edad con el primer IAM serán prospectivamente reclutados durante 1 año de 2 regiones; los Departamentos de Cardiología del Centro Médico Sheba (300 pacientes, atendidos predominantemente por DSW) y el Centro Médico Nahariya (150 pacientes, atendidos por no DSW).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con primer IAM
- Edad 35-75
Criterio de exclusión:
1. Pacientes > 75 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE)
Periodo de tiempo: 1 año
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MACE que incluye: retornos de infarto agudo, revascularización, muerte dentro de los 30 días o un año, hospitalización por insuficiencia cardíaca, hospitalización por angina de pecho y eventos isquémicos transitorios.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Edad
Periodo de tiempo: 1 año
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Edad del primer infarto agudo de miocardio
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Meital Shlezinger, PhDcandidate, Haim Sheba medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
5 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SHEBA-14-1545-MS-CTIL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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