Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementation of Pedometer for Monitoring Step Count Pre and Post Lumbar ESI for Radicular Pain

2. října 2019 aktualizováno: Hospital for Special Surgery, New York

Implementation of Wireless Pedometer for Monitoring Step Count Before and After Lumbar Epidural Steroid Injection for Radicular Pain.

Our aim is to assess usability and compliance of a wireless pedometer for monitoring step count after a lumbar epidural steroid injection for the treatment of radicular pain in low back pain patients. Our main hypothesis is to demonstrate pedometer measured step count can be used to measure efficacy of pain interventions.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

43

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • 18 years of age and older
  • Patients receiving lumbar epidural steroid injections as pain management to be scheduled at least one week away (-2 days/1 month).
  • Patients who are able to understand how the Fitbit instrument works and are willing to consent to the study.
  • Patient who used web-based communication frequently, e.g. Email.
  • Patients who can speak, understand, and write in English.
  • Prior MRI or an appointment to obtain an MRI prior to the procedure.

Exclusion Criteria:

  • Workers' compensation cases.
  • Patient does not have a computer at home.
  • Non-ambulatory patients.
  • Patients who have received a lumbar epidural steroid injection in the past 6 months.
  • Nursing or pregnant women.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Interlaminar

Approach for lumbar epidural steroid injection for this arm will be interlaminar.

We will be implementing a wireless pedometer to each of the 15 patients in this group to measure our primary and secondary outcomes.
Přístroj: Pedometer
Wireless pedometer
Jiný: Transforaminal

Approach for lumbar epidural steroid injection for this arm will be transforaminal.

We will be implementing a wireless pedometer to each of the 15 patients in this group to measure our primary and secondary outcomes.
Přístroj: Pedometer
Wireless pedometer

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Percentage of Patients With Available Step Count Data at Baseline.
Časové okno: A week pre-procedure.
Percentage of patients with available step count data 7 days pre-procedure. Step count will be obtained daily for 7 days using a wireless pedometer.
A week pre-procedure.
Percentage of Patients With Available Step Count Data Post-procedure.
Časové okno: Duration of 60 days after procedure.
Percentage of patients with available step count data 60 days post-procedure. Step count will be obtained using a wireless pedometer daily for a period of 60 days post-procedure.
Duration of 60 days after procedure.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital for Special Surgery, New York

Spolupracovníci

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Griffin, MD, PhD, Hospital for Special Surgery, New York

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

5. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • #2014-135

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit