Implementation of Pedometer for Monitoring Step Count Pre and Post Lumbar ESI for Radicular Pain
2. oktober 2019 opdateret af: Hospital for Special Surgery, New York
Implementation of Wireless Pedometer for Monitoring Step Count Before and After Lumbar Epidural Steroid Injection for Radicular Pain.
Our aim is to assess usability and compliance of a wireless pedometer for monitoring step count after a lumbar epidural steroid injection for the treatment of radicular pain in low back pain patients.
Our main hypothesis is to demonstrate pedometer measured step count can be used to measure efficacy of pain interventions.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
43
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10021
- Hospital For Special Surgery
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 18 years of age and older
- Patients receiving lumbar epidural steroid injections as pain management to be scheduled at least one week away (-2 days/1 month).
- Patients who are able to understand how the Fitbit instrument works and are willing to consent to the study.
- Patient who used web-based communication frequently, e.g. Email.
- Patients who can speak, understand, and write in English.
- Prior MRI or an appointment to obtain an MRI prior to the procedure.
Exclusion Criteria:
- Workers' compensation cases.
- Patient does not have a computer at home.
- Non-ambulatory patients.
- Patients who have received a lumbar epidural steroid injection in the past 6 months.
- Nursing or pregnant women.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Interlaminar
Approach for lumbar epidural steroid injection for this arm will be interlaminar. We will be implementing a wireless pedometer to each of the 15 patients in this group to measure our primary and secondary outcomes. |
Wireless pedometer
|
|
Andet: Transforaminal
Approach for lumbar epidural steroid injection for this arm will be transforaminal. We will be implementing a wireless pedometer to each of the 15 patients in this group to measure our primary and secondary outcomes. |
Wireless pedometer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Percentage of Patients With Available Step Count Data at Baseline.
Tidsramme: A week pre-procedure.
|
Percentage of patients with available step count data 7 days pre-procedure.
Step count will be obtained daily for 7 days using a wireless pedometer.
|
A week pre-procedure.
|
|
Percentage of Patients With Available Step Count Data Post-procedure.
Tidsramme: Duration of 60 days after procedure.
|
Percentage of patients with available step count data 60 days post-procedure.
Step count will be obtained using a wireless pedometer daily for a period of 60 days post-procedure.
|
Duration of 60 days after procedure.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert Griffin, MD, PhD, Hospital for Special Surgery, New York
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cohen SP, Bicket MC, Jamison D, Wilkinson I, Rathmell JP. Epidural steroids: a comprehensive, evidence-based review. Reg Anesth Pain Med. 2013 May-Jun;38(3):175-200. doi: 10.1097/AAP.0b013e31828ea086.
- MacVicar J, King W, Landers MH, Bogduk N. The effectiveness of lumbar transforaminal injection of steroids: a comprehensive review with systematic analysis of the published data. Pain Med. 2013 Jan;14(1):14-28. doi: 10.1111/j.1526-4637.2012.01508.x. Epub 2012 Oct 30.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. januar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. februar 2015
Først opslået (Skøn)
5. februar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. oktober 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- #2014-135
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .