Implementation of Pedometer for Monitoring Step Count Pre and Post Lumbar ESI for Radicular Pain
2 de outubro de 2019 atualizado por: Hospital for Special Surgery, New York
Implementation of Wireless Pedometer for Monitoring Step Count Before and After Lumbar Epidural Steroid Injection for Radicular Pain.
Our aim is to assess usability and compliance of a wireless pedometer for monitoring step count after a lumbar epidural steroid injection for the treatment of radicular pain in low back pain patients.
Our main hypothesis is to demonstrate pedometer measured step count can be used to measure efficacy of pain interventions.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
43
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- 18 years of age and older
- Patients receiving lumbar epidural steroid injections as pain management to be scheduled at least one week away (-2 days/1 month).
- Patients who are able to understand how the Fitbit instrument works and are willing to consent to the study.
- Patient who used web-based communication frequently, e.g. Email.
- Patients who can speak, understand, and write in English.
- Prior MRI or an appointment to obtain an MRI prior to the procedure.
Exclusion Criteria:
- Workers' compensation cases.
- Patient does not have a computer at home.
- Non-ambulatory patients.
- Patients who have received a lumbar epidural steroid injection in the past 6 months.
- Nursing or pregnant women.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Interlaminar
Approach for lumbar epidural steroid injection for this arm will be interlaminar. We will be implementing a wireless pedometer to each of the 15 patients in this group to measure our primary and secondary outcomes. |
Wireless pedometer
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Outro: Transforaminal
Approach for lumbar epidural steroid injection for this arm will be transforaminal. We will be implementing a wireless pedometer to each of the 15 patients in this group to measure our primary and secondary outcomes. |
Wireless pedometer
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percentage of Patients With Available Step Count Data at Baseline.
Prazo: A week pre-procedure.
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Percentage of patients with available step count data 7 days pre-procedure.
Step count will be obtained daily for 7 days using a wireless pedometer.
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A week pre-procedure.
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Percentage of Patients With Available Step Count Data Post-procedure.
Prazo: Duration of 60 days after procedure.
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Percentage of patients with available step count data 60 days post-procedure.
Step count will be obtained using a wireless pedometer daily for a period of 60 days post-procedure.
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Duration of 60 days after procedure.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert Griffin, MD, PhD, Hospital for Special Surgery, New York
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cohen SP, Bicket MC, Jamison D, Wilkinson I, Rathmell JP. Epidural steroids: a comprehensive, evidence-based review. Reg Anesth Pain Med. 2013 May-Jun;38(3):175-200. doi: 10.1097/AAP.0b013e31828ea086.
- MacVicar J, King W, Landers MH, Bogduk N. The effectiveness of lumbar transforaminal injection of steroids: a comprehensive review with systematic analysis of the published data. Pain Med. 2013 Jan;14(1):14-28. doi: 10.1111/j.1526-4637.2012.01508.x. Epub 2012 Oct 30.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
5 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- #2014-135
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