- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02356783
Implementation of Pedometer for Monitoring Step Count Pre and Post Lumbar ESI for Radicular Pain
Implementation of Wireless Pedometer for Monitoring Step Count Before and After Lumbar Epidural Steroid Injection for Radicular Pain.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Hospital for Special Surgery
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- 18 years of age and older
- Patients receiving lumbar epidural steroid injections as pain management to be scheduled at least one week away (-2 days/1 month).
- Patients who are able to understand how the Fitbit instrument works and are willing to consent to the study.
- Patient who used web-based communication frequently, e.g. Email.
- Patients who can speak, understand, and write in English.
- Prior MRI or an appointment to obtain an MRI prior to the procedure.
Exclusion Criteria:
- Workers' compensation cases.
- Patient does not have a computer at home.
- Non-ambulatory patients.
- Patients who have received a lumbar epidural steroid injection in the past 6 months.
- Nursing or pregnant women.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Interlaminar
Approach for lumbar epidural steroid injection for this arm will be interlaminar. We will be implementing a wireless pedometer to each of the 15 patients in this group to measure our primary and secondary outcomes. |
Wireless pedometer
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Otro: Transforaminal
Approach for lumbar epidural steroid injection for this arm will be transforaminal. We will be implementing a wireless pedometer to each of the 15 patients in this group to measure our primary and secondary outcomes. |
Wireless pedometer
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percentage of Patients With Available Step Count Data at Baseline.
Periodo de tiempo: A week pre-procedure.
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Percentage of patients with available step count data 7 days pre-procedure.
Step count will be obtained daily for 7 days using a wireless pedometer.
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A week pre-procedure.
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Percentage of Patients With Available Step Count Data Post-procedure.
Periodo de tiempo: Duration of 60 days after procedure.
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Percentage of patients with available step count data 60 days post-procedure.
Step count will be obtained using a wireless pedometer daily for a period of 60 days post-procedure.
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Duration of 60 days after procedure.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert Griffin, MD, PhD, Hospital for Special Surgery, New York
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cohen SP, Bicket MC, Jamison D, Wilkinson I, Rathmell JP. Epidural steroids: a comprehensive, evidence-based review. Reg Anesth Pain Med. 2013 May-Jun;38(3):175-200. doi: 10.1097/AAP.0b013e31828ea086.
- MacVicar J, King W, Landers MH, Bogduk N. The effectiveness of lumbar transforaminal injection of steroids: a comprehensive review with systematic analysis of the published data. Pain Med. 2013 Jan;14(1):14-28. doi: 10.1111/j.1526-4637.2012.01508.x. Epub 2012 Oct 30.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- #2014-135
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