Project 1: Evaluating EHR-Based Health System Modifications for the Chronic Care of Smoking (EHR Project)
11. května 2020 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison
Smoking is the leading preventable cause of cancer mortality in the US.
Despite its profound health and economic costs, smoking treatment is infrequently provided in healthcare settings, and when provided, it is not sufficiently effective.
To address this, this project will develop and evaluate more efficient electronic health record (EHR) methods to identify smokers and engage them in evidence-based treatment.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Specifically, this Project will develop and test new EHR enhancements and associated healthcare practices that are designed to efficiently identify smokers and recruit them into a chronic care treatment for smoking (which will be developed and evaluated in Projects 2-4).
The EHR enhancements will include: 1) smoker identification and documentation aids, 2) a "Smoker Registry" (which stores relevant data on smokers and facilitates tracking their smoking status over time), 3) a 1-click system to refer smokers to the chronic care treatment for smoking, 4) a closed-loop function to provide EHR feedback to clinicians on the outcomes of their referrals, and 5) communications resources to inform smokers of treatment options and to increase their recruitment into treatment.
The effects of the EHR-based enhancements and the chronic care smoking treatment will be evaluated with a multiple baseline design involving 18 primary care clinics in three healthcare systems in Wisconsin; all participants for affiliated clinical research Projects will be recruited from these clinics.
This highly innovative research will evaluate the impact of an integrated set of EHR enhancements-coupled with a chronic care approach to smoking treatment-on smoker identification, and smoking treatment referral and engagement.
In addition, this research will explore factors that influence the use of EHR-based enhancements in clinics.
In sum, this research will develop a set of EHR-based health system enhancements that increase both the adoption of chronic care treatment by healthcare systems and smokers' engagement in that treatment.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
28095
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53711
- University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
This is a multiple baseline design with the unit of analysis as the clinic.
20-28 clinics will be recruited.
Popis
Inclusion Criteria:
The clinics participating in the MBD experiment will be selected based on the following criteria:
- Size: clinics will be fairly large, including at least 4-6 clinicians, to ensure adequate recruitment for clinical trials connected with thye EHR recruitment.
- Location: clinics will be concentrated in Southcentral and Southeastern Wisconsin so that case managers from UW-CTRI Madison and Milwaukee research sites can provide services at multiple clinics.
- Diversity: clinics from each of the two health systems will include both urban and rural locations, and at least one high- and one low-SES clinic (based on rates of Medicaid and uninsured patients).
- Independence: clinics will not share staff or be physically adjacent to one another to combat bleeding of interventions across clinics (see 87 for the independence requirement for MBD).
- All clinics will routinely collect the data that will serve as dependent variables in the MBD design (this will be universal among the three health system clinics).
Exclusion Criteria:
- Any clinic not meeting the above inclusion criteria
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EHR Enhanced Clinic Referral
A set of standard EHR modifications will be implemented in 18 clinics as part of the MBD (multiple baseline design) experiment.The key new EHR functions that will be implemented and tested are: 1) a modified "screen for smoking sta-tus" to enhance the identification and documentation of all smokers visiting targeted primary care clinics; 2) a "Smoker Registry" to track smokers, document their receipt of treatment services, and organize direct-to-consumer communications; 3) a 1-click referral system to evidence-based smoking treat-ment with UW-CTRI case managers; 4) a closed-loop feedback feature to communicate to the clinician the fate of a referral, documenting receipt of the referral and treatment engagement; and 5) EHR-based communication options to inform smokers of treatment resources
|
The clinics assigned to the experimental condition will have EHR enhancements introduced.
|
|
Standard care (control) clinics
10 control clinics will also be inducted into the study.
These clinics will use existing EHR resources to identify smokers (e.g., the expanded vital signs) and to document their smoking status, and then use the standard paper fax-to-quit methods to refer patients to the Wisconsin Tobacco Quit Line
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Treatment engagement rate among smokers at a clinic
Časové okno: 12 months
|
Percentage of those smokers identified in a clinic who engage in smoking related treatment
|
12 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael C Fiore, MD, University of Wisconsin, Madison
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. února 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. února 2015
První zveřejněno (Odhad)
6. února 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014-1041 EHR
- A534252 (Jiný identifikátor: UW Madison)
- SMPH\MEDICINE\TOBACCO RE (Jiný identifikátor: UW Madison)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .