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Project 1: Evaluating EHR-Based Health System Modifications for the Chronic Care of Smoking (EHR Project)

11 maggio 2020 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison
Smoking is the leading preventable cause of cancer mortality in the US. Despite its profound health and economic costs, smoking treatment is infrequently provided in healthcare settings, and when provided, it is not sufficiently effective. To address this, this project will develop and evaluate more efficient electronic health record (EHR) methods to identify smokers and engage them in evidence-based treatment.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Specifically, this Project will develop and test new EHR enhancements and associated healthcare practices that are designed to efficiently identify smokers and recruit them into a chronic care treatment for smoking (which will be developed and evaluated in Projects 2-4). The EHR enhancements will include: 1) smoker identification and documentation aids, 2) a "Smoker Registry" (which stores relevant data on smokers and facilitates tracking their smoking status over time), 3) a 1-click system to refer smokers to the chronic care treatment for smoking, 4) a closed-loop function to provide EHR feedback to clinicians on the outcomes of their referrals, and 5) communications resources to inform smokers of treatment options and to increase their recruitment into treatment. The effects of the EHR-based enhancements and the chronic care smoking treatment will be evaluated with a multiple baseline design involving 18 primary care clinics in three healthcare systems in Wisconsin; all participants for affiliated clinical research Projects will be recruited from these clinics. This highly innovative research will evaluate the impact of an integrated set of EHR enhancements-coupled with a chronic care approach to smoking treatment-on smoker identification, and smoking treatment referral and engagement. In addition, this research will explore factors that influence the use of EHR-based enhancements in clinics. In sum, this research will develop a set of EHR-based health system enhancements that increase both the adoption of chronic care treatment by healthcare systems and smokers' engagement in that treatment.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

28095

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53711
        • University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

This is a multiple baseline design with the unit of analysis as the clinic. 20-28 clinics will be recruited.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • The clinics participating in the MBD experiment will be selected based on the following criteria:

    1. Size: clinics will be fairly large, including at least 4-6 clinicians, to ensure adequate recruitment for clinical trials connected with thye EHR recruitment.
    2. Location: clinics will be concentrated in Southcentral and Southeastern Wisconsin so that case managers from UW-CTRI Madison and Milwaukee research sites can provide services at multiple clinics.
    3. Diversity: clinics from each of the two health systems will include both urban and rural locations, and at least one high- and one low-SES clinic (based on rates of Medicaid and uninsured patients).
    4. Independence: clinics will not share staff or be physically adjacent to one another to combat bleeding of interventions across clinics (see 87 for the independence requirement for MBD).
    5. All clinics will routinely collect the data that will serve as dependent variables in the MBD design (this will be universal among the three health system clinics).

Exclusion Criteria:

  • Any clinic not meeting the above inclusion criteria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
EHR Enhanced Clinic Referral
A set of standard EHR modifications will be implemented in 18 clinics as part of the MBD (multiple baseline design) experiment.The key new EHR functions that will be implemented and tested are: 1) a modified "screen for smoking sta-tus" to enhance the identification and documentation of all smokers visiting targeted primary care clinics; 2) a "Smoker Registry" to track smokers, document their receipt of treatment services, and organize direct-to-consumer communications; 3) a 1-click referral system to evidence-based smoking treat-ment with UW-CTRI case managers; 4) a closed-loop feedback feature to communicate to the clinician the fate of a referral, documenting receipt of the referral and treatment engagement; and 5) EHR-based communication options to inform smokers of treatment resources
Altro: EHR Enhanced Clinic Intervention
The clinics assigned to the experimental condition will have EHR enhancements introduced.
Standard care (control) clinics
10 control clinics will also be inducted into the study. These clinics will use existing EHR resources to identify smokers (e.g., the expanded vital signs) and to document their smoking status, and then use the standard paper fax-to-quit methods to refer patients to the Wisconsin Tobacco Quit Line

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Treatment engagement rate among smokers at a clinic
Lasso di tempo: 12 months
Percentage of those smokers identified in a clinic who engage in smoking related treatment
12 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael C Fiore, MD, University of Wisconsin, Madison

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2015

Primo Inserito (Stima)

6 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014-1041 EHR
  • A534252 (Altro identificatore: UW Madison)
  • SMPH\MEDICINE\TOBACCO RE (Altro identificatore: UW Madison)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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