Project 1: Evaluating EHR-Based Health System Modifications for the Chronic Care of Smoking (EHR Project)
11 mai 2020 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison
Smoking is the leading preventable cause of cancer mortality in the US.
Despite its profound health and economic costs, smoking treatment is infrequently provided in healthcare settings, and when provided, it is not sufficiently effective.
To address this, this project will develop and evaluate more efficient electronic health record (EHR) methods to identify smokers and engage them in evidence-based treatment.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Specifically, this Project will develop and test new EHR enhancements and associated healthcare practices that are designed to efficiently identify smokers and recruit them into a chronic care treatment for smoking (which will be developed and evaluated in Projects 2-4).
The EHR enhancements will include: 1) smoker identification and documentation aids, 2) a "Smoker Registry" (which stores relevant data on smokers and facilitates tracking their smoking status over time), 3) a 1-click system to refer smokers to the chronic care treatment for smoking, 4) a closed-loop function to provide EHR feedback to clinicians on the outcomes of their referrals, and 5) communications resources to inform smokers of treatment options and to increase their recruitment into treatment.
The effects of the EHR-based enhancements and the chronic care smoking treatment will be evaluated with a multiple baseline design involving 18 primary care clinics in three healthcare systems in Wisconsin; all participants for affiliated clinical research Projects will be recruited from these clinics.
This highly innovative research will evaluate the impact of an integrated set of EHR enhancements-coupled with a chronic care approach to smoking treatment-on smoker identification, and smoking treatment referral and engagement.
In addition, this research will explore factors that influence the use of EHR-based enhancements in clinics.
In sum, this research will develop a set of EHR-based health system enhancements that increase both the adoption of chronic care treatment by healthcare systems and smokers' engagement in that treatment.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
28095
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, États-Unis, 53711
- University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
This is a multiple baseline design with the unit of analysis as the clinic.
20-28 clinics will be recruited.
La description
Inclusion Criteria:
The clinics participating in the MBD experiment will be selected based on the following criteria:
- Size: clinics will be fairly large, including at least 4-6 clinicians, to ensure adequate recruitment for clinical trials connected with thye EHR recruitment.
- Location: clinics will be concentrated in Southcentral and Southeastern Wisconsin so that case managers from UW-CTRI Madison and Milwaukee research sites can provide services at multiple clinics.
- Diversity: clinics from each of the two health systems will include both urban and rural locations, and at least one high- and one low-SES clinic (based on rates of Medicaid and uninsured patients).
- Independence: clinics will not share staff or be physically adjacent to one another to combat bleeding of interventions across clinics (see 87 for the independence requirement for MBD).
- All clinics will routinely collect the data that will serve as dependent variables in the MBD design (this will be universal among the three health system clinics).
Exclusion Criteria:
- Any clinic not meeting the above inclusion criteria
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EHR Enhanced Clinic Referral
A set of standard EHR modifications will be implemented in 18 clinics as part of the MBD (multiple baseline design) experiment.The key new EHR functions that will be implemented and tested are: 1) a modified "screen for smoking sta-tus" to enhance the identification and documentation of all smokers visiting targeted primary care clinics; 2) a "Smoker Registry" to track smokers, document their receipt of treatment services, and organize direct-to-consumer communications; 3) a 1-click referral system to evidence-based smoking treat-ment with UW-CTRI case managers; 4) a closed-loop feedback feature to communicate to the clinician the fate of a referral, documenting receipt of the referral and treatment engagement; and 5) EHR-based communication options to inform smokers of treatment resources
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The clinics assigned to the experimental condition will have EHR enhancements introduced.
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Standard care (control) clinics
10 control clinics will also be inducted into the study.
These clinics will use existing EHR resources to identify smokers (e.g., the expanded vital signs) and to document their smoking status, and then use the standard paper fax-to-quit methods to refer patients to the Wisconsin Tobacco Quit Line
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Treatment engagement rate among smokers at a clinic
Délai: 12 months
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Percentage of those smokers identified in a clinic who engage in smoking related treatment
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12 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael C Fiore, MD, University of Wisconsin, Madison
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2015
Première publication (Estimation)
6 février 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-1041 EHR
- A534252 (Autre identifiant: UW Madison)
- SMPH\MEDICINE\TOBACCO RE (Autre identifiant: UW Madison)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .