Webové stránky založené na důkazech pro zvýšení fyzické aktivity těhotných žen

Během fáze 1 výzkumníci identifikují a otestují webové stránky založené na důkazech a textové zprávy s naší cílovou populací.

Nejprve výzkumníci provedou rozhovory s těhotnými ženami, které splňují doporučení pro fyzickou aktivitu (n=15-20) (30 minut aktivity střední intenzity alespoň pět dní v týdnu), aby se jich zeptali, co jim pomáhá být aktivní během těhotenství. Pomocí informací získaných z těchto rozhovorů a literatury výzkumníci vytvoří textové zprávy a mobilní webové stránky (tj. pro mobilní telefony, tablety) o rozsahu 200-300 slov. Mobilní webové stránky budou obsahovat obsah z webových stránek založených na důkazech, ale budou upraveny pro mobilní platformu, aby se zlepšilo uživatelské rozhraní a čitelnost webových stránek. Cílem mobilních webových stránek je umožnit ženám přístup na webové stránky kliknutím na odkaz v každé textové zprávě. Po vytvoření bude první návrh webových stránek založených na důkazech a textových zpráv otestován prostřednictvím rozhovorů (těhotné ženy n=12, lékaři n=12, sestry/personál n=12) před jejich použitím. Všichni účastníci první fáze budou rekrutováni prostřednictvím ústního podání, komunitních ošetřovatelských klinik a lékařských ordinací. Consultant Link povede snahy o nábor účastníků z komunitních ošetřovatelských klinik. Dr. Coonrod, Dr. Huls a paní Braescu povedou snahy o nábor účastníků z lékařských ordinací. Účelem rozhovorů je zjistit proveditelnost (vnímaná přijatelnost a poptávka) a vhodnost (kulturně a jazykově) materiálu. Rozhovory povede moderátor a zapisovatel (studenti-výzkumníci) vyškoleni hlavním řešitelem (Huberty) a spoluřešitelem (Hekler). Všichni účastníci obdrží 25 USD za svou účast. Rozhovory poskytnou informace pro druhý návrh webových stránek založených na důkazech a textových zpráv, které budou použity k implementaci intervence. Dodatek, který žádá o schválení textových zpráv a webových stránek, bude předložen po dokončení fáze 1 a před zahájením fáze 2.

Dodatek k fázi 2 - Výzkumníci provedou průzkum, aby určili vhodnou dávku (frekvenci a intenzitu) textových zpráv o fyzické aktivitě pro fázi 2. Výzkumníci použijí tyto informace k určení, jak často během těhotenství (např. denně, týdně) a kdy během těhotenství (např. první, druhý, třetí trimestr nebo po celou dobu) jsou textové zprávy s informacemi o fyzické aktivitě nezbytné, aby pomohly ženám účastnit se fyzické aktivity během těhotenství. Průzkum má přibližně 45 otázek a trvá asi 5 minut. Těhotné ženy budou rekrutovány pomocí ústního podání, letáků na místech, kde se mohou těhotné ženy vyskytovat (např. obchody pro miminka, obchody s těhotenským oblečením, komunitní ošetřovatelské kliniky a lékařské ordinace), e-mailových seznamů (např. partnerství s Text 4 Baby a nadacemi souvisejícími s těhotenstvím) a sociálních médií (např. Facebook, Twitter). Výzkumníci zrekrutují 200 žen, aby vyplnily průzkum.

Během fáze 2 výzkumníci zrekrutují ženy (n=75-100), aby dostávaly textové zprávy odkazující na webové stránky založené na důkazech s informacemi o fyzické aktivitě. Letáky budou k dispozici v lékařských ordinacích k vyvěšení a/nebo k rozdání ženám při jejich první návštěvě (8-16 týdnů těhotenství). Hlavní řešitel představí informace o studii lékařům, sestrám a personálu na všech lékařských pracovištích; lékaři, sestry a personál se však budou účastnit pouze pasivních metod náboru prostřednictvím studijního letáku. Účastníci budou také rekrutováni celostátně pomocí sociálních médií (tj. Facebook, Twitter) a ústního podání (tj. e-maily). Zájemci kontaktují výzkumný tým (kontaktní informace na letáku), aby se dozvěděli více o studii a vyplnili dotazník o způsobilosti. Po vyplnění dotazníku o způsobilosti (viz příloha) budou účastníci kontaktováni e-mailem, aby si domluvili čas na dokončení úvodního setkání. Úvodní setkání (k projednání a podepsání formuláře informovaného souhlasu, podrobnější diskusi o studii) s účastníky proběhnou po telefonu. Informovaný souhlas účastníků a základní dotazníky musí být obdrženy, než budou mít nárok na zahájení intervence.

Účastníci budou zařazeni do kontrolní skupiny (n=25) nebo do jedné ze dvou intervenčních skupin (n=50). Kontrolní skupina bude dostávat tři standardní zprávy Text4Baby týdně. Intervenční skupina 1 bude dostávat dvě zprávy o fyzické aktivitě a jednu standardní zprávu Text4Baby každý týden. Intervenční skupina 2 bude dostávat šest zpráv o fyzické aktivitě a jednu standardní zprávu Text4Baby týdně. Textová zpráva o fyzické aktivitě odkáže účastníka na webovou stránku založenou na důkazech (certifikovanou kódem HON), která obsahuje informace o fyzické aktivitě relevantní pro období jejich těhotenství. Textové zprávy budou vybírány ze seznamu 150 možných textových zpráv. Textové zprávy a webové stránky poskytnou vzdělávací informace o fyzické aktivitě a jejích zdravotních přínosech, ale ženy neobdrží předepsaný program fyzické aktivity, který by měly dodržovat jako součást této studie. Proto není nutný lékařský posudek schvalující účast žen v této studii.

Všem účastníkům fáze 2 bude objektivně měřena fyzická aktivita pomocí monitoru aktivity Fitbit. Zařízení bude ženám zasláno po dokončení úvodního setkání a vrácení informovaného souhlasu a základních dotazníků. Ženy budou zařízení nosit 24 hodin denně a bude po nich požadováno, aby synchronizovaly své zařízení s počítačem, aby mohly výzkumníkům odeslat zpětnou vazbu o své fyzické aktivitě. Všechny monitory Fitbit budou identifikovány pouze kódem účastníka, aby byla zachována důvěrnost dat, když účastníci odesílají svá data prostřednictvím bezdrátového internetu a když výzkumníci data přijímají. Ženy budou také požádány, aby vyplnily krátké dotazníky spokojenosti o některých textových zprávách. Patnáct žen obdrží dotazníky spokojenosti jednou týdně a 60 žen obdrží dotazníky dvakrát měsíčně. Dotazník spokojenosti je součástí této žádosti.

Po intervenci budou účastníci fáze 2 pozváni k účasti na dobrovolném rozhovoru, aby se dále prozkoumala proveditelnost intervence. Oblasti zaměření budou zahrnovat: přijatelnost (spokojenost, záměr používat, vnímaná vhodnost), poptávka (skutečné použití, záměr používat) a implementace (faktory ovlivňující snadnost nebo obtížnost) používání textových zpráv pro odkazování na webové stránky založené na důkazech s informacemi o fyzické aktivitě. Rozhovor může být proveden osobně nebo po telefonu. Účastníci, kteří dokončí intervenci, si budou moci ponechat zařízení FitBit pro osobní použití.

Po rozhovoru budou účastníci pozváni k účasti ve fázi 3 studie (část 2) (nový formulář souhlasu).

Během fáze 3 (část 2) budou informace shromážděné na monitoru fyzické aktivity Fitbit a synchronizované s uživatelským ID zaznamenány během prvního roku matky po porodu (od doby narození do prvních narozenin dítěte) stejně jako během těhotenství. Výzkumníci také zašlou průzkum prostřednictvím odkazu Qualtrics k vyplnění každé tři měsíce (celkem 4krát) během tohoto prvního roku po porodu. Průzkum se bude ptát na otázky související s duševním zdravím (tj. stres, úzkost), fyzickým zdravím (tj. hmotnost, účast na fyzické aktivitě) a psychosociálními charakteristikami (tj. nálada, podpora).

Všichni účastníci fáze 3 (část 2) vyplní nový dokument informovaného souhlasu, ve kterém jsou si vědomi, že výzkumníci budou i nadále sledovat jejich fyzickou aktivitu (bez textových zpráv) a vyplní 4 průzkumy.