Siti Web Basati su Evidenze per Aumentare l'Attività Fisica nelle Donne in Gravidanza

Durante la Fase 1, i ricercatori identificheranno e testeranno siti web basati su evidenze e messaggi di testo con la nostra popolazione target.

Innanzitutto, i ricercatori condurranno interviste con donne incinte che soddisfano le raccomandazioni di attività fisica (n=15-20) (30 minuti di attività di intensità moderata almeno cinque giorni alla settimana) per chiedere loro cosa le aiuta a essere attive durante la gravidanza. Utilizzando le informazioni raccolte da queste interviste e dalla letteratura, i ricercatori svilupperanno messaggi di testo e siti web mobili (cioè per telefono cellulare, tablet) di 200-300 parole. I siti web mobili includeranno contenuti da siti web basati su evidenze, ma saranno adattati per la piattaforma mobile per migliorare l'interfaccia utente e la leggibilità dei siti web. L'obiettivo dei siti web mobili è consentire alle donne di accedere ai siti web cliccando sul collegamento in ogni messaggio di testo. Una volta sviluppati, la prima bozza dei siti web basati su evidenze e dei messaggi di testo sarà testata con interviste (donne incinte n=12, medico n=12, infermieri/personale n=12) prima del loro utilizzo. Tutti i partecipanti della fase uno saranno reclutati tramite passaparola, cliniche di infermieri di comunità e studi medici. Consultant Link dirigerà gli sforzi per reclutare partecipanti dalle cliniche di infermieri di comunità. La Dott.ssa Coonrod, la Dott.ssa Huls e la Sig.ra Braescu dirigeranno gli sforzi per reclutare partecipanti dagli studi medici. Lo scopo delle interviste è determinare la fattibilità (accettabilità percepita e domanda) e l'appropriatezza (culturale e linguistica) del materiale. Un moderatore e un annotatore (studenti ricercatori) formati dal PI (Huberty) e dal Co-I (Hekler) condurranno le interviste. Tutti i partecipanti riceveranno 25 dollari per la loro partecipazione. Le interviste informeranno la seconda bozza dei siti web basati su evidenze e dei messaggi di testo, che sarà utilizzata per implementare l'intervento. Un emendamento che richiede l'approvazione dei messaggi di testo e dei siti web sarà presentato dopo il completamento della Fase 1 e prima dell'inizio della Fase 2.

Aggiunta alla Fase 2 - I ricercatori condurranno un sondaggio per determinare la dose appropriata (frequenza e intensità) dei messaggi di testo sull'attività fisica per la Fase 2. I ricercatori utilizzeranno queste informazioni per determinare quanto spesso durante la gravidanza (ad esempio, giornalmente, settimanalmente) e quando durante la gravidanza (ad esempio, primo, secondo, terzo trimestre, o durante tutta) i messaggi di testo con informazioni sull'attività fisica sono necessari per aiutare le donne a partecipare all'attività fisica durante la gravidanza. Il sondaggio è composto da circa 45 domande e richiede circa 5 minuti per essere completato. Le donne incinte saranno reclutate utilizzando il passaparola, volantini in luoghi dove possono essere presenti donne incinte (ad esempio, negozi per bambini, negozi di maternità, cliniche di infermieri di comunità e studi medici), liste di distribuzione email (ad esempio, partnership con Text 4 Baby e fondazioni legate alla gravidanza) e social media (ad esempio, Facebook, Twitter). I ricercatori recluteranno 200 donne per completare il sondaggio.

Durante la Fase 2, i ricercatori recluteranno donne (n=75-100) per ricevere messaggi di testo che le rimandano a siti web basati su evidenze per informazioni sull'attività fisica (PA). I volantini saranno disponibili nelle cliniche dei medici per l'affissione e/o la distribuzione alle donne che partecipano alla loro prima visita (8-16 settimane di gestazione). Il PI presenterà le informazioni dello studio ai medici, infermieri e personale in tutti gli studi medici; tuttavia, medici, infermieri e personale parteciperanno solo a metodi di reclutamento passivo tramite il volantino dello studio. I partecipanti saranno reclutati anche a livello nazionale utilizzando i social media (cioè Facebook, Twitter) e il passaparola (cioè email). I partecipanti interessati contatteranno il team di ricerca (informazioni di contatto sul volantino) per saperne di più sullo studio e completare il questionario di idoneità. Dopo aver completato il questionario di idoneità (vedi allegato), i partecipanti saranno contattati via email per fissare un appuntamento per completare un colloquio di assunzione. I colloqui di assunzione (per rivedere e firmare il modulo di consenso informato, discutere lo studio in modo più dettagliato) con i partecipanti avverranno al telefono. Il consenso informato dei partecipanti e i questionari di base devono essere ricevuti prima che siano idonei a iniziare l'intervento.

I partecipanti saranno assegnati a un gruppo di controllo (n=25) o a uno dei due gruppi di intervento (n=50). Il gruppo di controllo riceverà tre messaggi standard Text4Baby alla settimana. Il gruppo di intervento 1 riceverà due messaggi sull'attività fisica e un messaggio standard Text4Baby ogni settimana. Il gruppo di intervento 2 riceverà sei messaggi sull'attività fisica e un messaggio standard Text4Baby alla settimana. Il messaggio di testo sull'attività fisica rimanderà il partecipante a un sito web basato su evidenze (certificato HON Code) che include informazioni sull'attività fisica relative al periodo della loro gravidanza. I messaggi di testo saranno estratti da un elenco di 150 possibili messaggi di testo. I messaggi di testo e i siti web forniranno informazioni educative sull'attività fisica e i suoi benefici per la salute, ma alle donne non verrà dato un programma di attività fisica prescritto da seguire come parte di questo studio. Pertanto, una nota del medico che approva la partecipazione delle donne a questo studio non è necessaria.

Tutti i partecipanti della Fase 2 saranno misurati oggettivamente per l'attività fisica utilizzando il monitor di attività Fitbit. Il dispositivo sarà inviato per posta alle donne dopo aver completato il colloquio di assunzione e restituito il consenso informato e i questionari di base. Le donne indosseranno il dispositivo 24 ore al giorno e sarà chiesto loro di sincronizzare il dispositivo con il loro computer per inviare ai ricercatori i feedback sulla loro attività fisica. Tutti i monitor Fitbit saranno identificati solo da un codice partecipante per mantenere la riservatezza dei dati quando i partecipanti inviano i loro dati tramite internet wireless e quando i ricercatori ricevono i dati. Alle donne sarà anche chiesto di completare brevi sondaggi di soddisfazione su alcuni dei messaggi di testo. Quindici donne riceveranno i sondaggi di soddisfazione una volta alla settimana e 60 donne li riceveranno due volte al mese. Il sondaggio di soddisfazione è incluso con questa domanda.

Dopo l'intervento, i partecipanti della Fase 2 saranno invitati a partecipare a un'intervista volontaria per esaminare ulteriormente la fattibilità dell'intervento. Le aree di focus includeranno: accettabilità (soddisfazione, intenzione di utilizzo, appropriatezza percepita), domanda (uso effettivo, intenzione di utilizzo) e implementazione (fattori che influenzano la facilità o difficoltà) dell'uso della messaggistica di testo per il rinvio a siti web basati su evidenze per informazioni sull'attività fisica. L'intervista può essere condotta di persona o al telefono. I partecipanti che completeranno l'intervento potranno conservare il dispositivo FitBit per uso personale.

Dopo l'intervista, i partecipanti saranno invitati a partecipare alla Fase 3 dello studio (Parte 2) (nuovo modulo di consenso).

Durante la Fase 3 (Parte 2), le informazioni raccolte sul monitor di attività fisica Fitbit e sincronizzate con l'ID utente saranno registrate durante il primo anno post-partum della madre (dal momento della nascita fino al primo compleanno del bambino) proprio come durante la gravidanza. I ricercatori invieranno anche un sondaggio, tramite un collegamento Qualtrics, da completare ogni tre mesi (4 volte in totale) durante questo primo anno post-partum. Il sondaggio porrà domande relative alla salute mentale (cioè stress, ansia), alla salute fisica (cioè peso, partecipazione all'attività fisica) e alle caratteristiche psicosociali (cioè umore, supporto).

Tutti i partecipanti della Fase 3 (Parte 2) completeranno un nuovo documento di consenso informato in cui sono consapevoli che i ricercatori continueranno a monitorare la loro attività fisica (senza messaggi di testo) e completeranno 4 sondaggi.