Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Evidenzbasierte Websites zur Steigerung der körperlichen Aktivität für schwangere Frauen

18. Februar 2026 aktualisiert von: Arizona State University

Schwangerschaft und körperliche Aktivität: SMS-Überweisung auf evidenzbasierte Websites

Weniger schwangere Frauen erreichen die Empfehlungen für körperliche Aktivität (PA) (30 Minuten moderate PA an 5 Tagen pro Woche) im Vergleich zu nicht-schwangeren Frauen (15,8 % zu 26,1 %), und die PA-Beteiligung nimmt mit fortschreitender Schwangerschaft ab. Die Vorteile von PA während der Schwangerschaft sind sowohl für die Mutter (z. B. reduzierter Gewichtszunahme, geringeres Risiko für Schwangerschaftsdiabetes) als auch für den Fötus (z. B. verringerte Fettmasse, verbesserte Stresstoleranz) zahlreich. Die Schwangerschaft stellt eine bedeutende Zeit im Leben einer Frau dar, in der sie aufgrund von Sorgen um die gesunde Entwicklung des Fötus und einer schnellen Rückkehr zum Gewicht vor der Schwangerschaft motiviert sein kann, ihre Gesundheitsverhalten zu ändern. Daher ist die Schwangerschaft ein entscheidender Zeitpunkt, um Frauen bei der Teilnahme an PA zu unterstützen.

In unserer früheren Forschung gaben 94 % der schwangeren und postpartalen Frauen unterschiedlicher sozioökonomischer Status an, das Internet für Schwangerschafts- und PA-Informationen zu nutzen. Obwohl einige Frauen ihre PA-Beteiligung infolgedessen erhöhten, wussten die meisten nicht, ob eine Website seriös oder zuverlässig war (d. h. evidenzbasiert). Studien haben berichtet, dass die meisten Online-Gesundheitsinformationen unreguliert und ungenau sind. Darüber hinaus erhalten Frauen oft unzureichende PA-Informationen von Ärzten, die durch Zeitmangel und mangelndes Wissen über PA eingeschränkt sind. Daher könnte die Verweisung schwangerer Frauen auf evidenzbasierte Websites über SMS eine praktikable Methode darstellen, um die PA-Beteiligung zu verbessern. Die PA-Beteiligung bei schwangeren Frauen ist eine anhaltende Herausforderung, die die Prüfung innovativer Lösungen rechtfertigt.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit der Verwendung von SMS auf Mobiltelefonen zu bestimmen, um schwangere Frauen auf evidenzbasierte Websites für PA-Informationen zu verweisen, um die PA-Niveaus zu erhöhen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In Phase 1 werden die Untersuchenden evidenzbasierte Websites und SMS mit unserer Zielgruppe identifizieren und testen.

Zunächst werden die Untersuchenden Interviews mit schwangeren Frauen führen, die die Empfehlungen für körperliche Aktivität erfüllen (n=15-20) (30 Minuten mäßig intensive Aktivität mindestens fünf Tage pro Woche), um sie zu fragen, was ihnen hilft, während ihrer Schwangerschaft aktiv zu sein. Mit den Informationen aus diesen Interviews und der Literatur werden die Untersuchenden SMS und 200-300 Wörter umfassende mobile Websites (d.h. für Mobiltelefone, Tablet-Computer) entwickeln. Die mobilen Websites werden Inhalte von evidenzbasierten Websites enthalten, aber für die mobile Plattform angepasst, um die Benutzeroberfläche und Lesbarkeit der Websites zu verbessern. Das Ziel der mobilen Websites ist es, Frauen den Zugang zu den Websites zu ermöglichen, indem sie auf den Link in jeder SMS klicken. Sobald entwickelt, wird der erste Entwurf der evidenzbasierten Websites und SMS vor ihrer Verwendung durch Interviews getestet (schwangere Frauen n=12, Ärzte n=12, Krankenschwestern/Mitarbeiter n=12). Alle Teilnehmer der Phase eins werden durch Mundpropaganda, Gemeindeschwesterkliniken und Arztpraxen rekrutiert. Consultant Link wird die Bemühungen zur Rekrutierung von Teilnehmern aus Gemeindeschwesterkliniken leiten. Dr. Coonrod, Dr. Huls und Frau Braescu werden die Bemühungen zur Rekrutierung von Teilnehmern aus Arztpraxen leiten. Der Zweck der Interviews ist es, die Machbarkeit (wahrgenommene Akzeptanz und Nachfrage) und die Angemessenheit (kulturell und sprachlich) des Materials zu bestimmen. Ein Moderator und Protokollant (Studentenforscher), die von der Hauptuntersucherin (Huberty) und Co-Untersucherin (Hekler) geschult wurden, werden die Interviews durchführen. Alle Teilnehmer erhalten 25 $ für ihre Teilnahme. Die Interviews werden den zweiten Entwurf der evidenzbasierten Websites und SMS informieren, der zur Umsetzung der Intervention verwendet wird. Eine Änderung, die die Genehmigung der SMS und Websites beantragt, wird nach Abschluss von Phase 1 und vor Beginn von Phase 2 eingereicht.

Ergänzung zu Phase 2 - Die Untersuchenden werden eine Umfrage durchführen, um die angemessene Dosis (Häufigkeit und Intensität) der SMS zu körperlicher Aktivität für Phase 2 zu bestimmen. Die Untersuchenden werden diese Informationen nutzen, um zu bestimmen, wie oft während der Schwangerschaft (z.B. täglich, wöchentlich) und wann während der Schwangerschaft (z.B. erstes, zweites, drittes Trimester oder durchgehend) SMS mit Informationen zu körperlicher Aktivität notwendig sind, um Frauen zu helfen, während ihrer Schwangerschaft an körperlicher Aktivität teilzunehmen. Die Umfrage ist etwa 45 Fragen lang und dauert etwa 5 Minuten. Schwangere Frauen werden durch Mundpropaganda, Flyer an Orten, an denen schwangere Frauen anwesend sein könnten (z.B. Babygeschäfte, Mutterschaftsgeschäfte, Gemeindeschwesterkliniken und Arztpraxen), E-Mail-Verteiler (z.B. Partnerschaften mit Text 4 Baby und Stiftungen im Zusammenhang mit Schwangerschaft) und soziale Medien (z.B. Facebook, Twitter) rekrutiert. Die Untersuchenden werden 200 Frauen rekrutieren, um die Umfrage abzuschließen.

In Phase 2 werden die Untersuchenden Frauen (n=75-100) rekrutieren, um SMS zu erhalten, die sie auf evidenzbasierte Websites für PA-Informationen verweisen. Flyer werden in Arztpraxen zur Verfügung gestellt, um sie aufzuhängen und/oder an Frauen auszuhändigen, die ihren ersten Besuch (8-16 Schwangerschaftswochen) haben. Die Hauptuntersucherin wird die Studieninformationen Ärzten, Krankenschwestern und Mitarbeitern an allen Arztstandorten vorstellen; Ärzte, Krankenschwestern und Mitarbeiter werden jedoch nur an passiven Rekrutierungsmethoden über den Studienflyer teilnehmen. Teilnehmer werden auch national über soziale Medien (d.h. Facebook, Twitter) und Mundpropaganda (d.h. E-Mails) rekrutiert. Interessierte Teilnehmer werden das Forschungsteam (Kontaktinformationen auf dem Flyer) kontaktieren, um mehr über die Studie zu erfahren und den Eignungsfragebogen auszufüllen. Nach Abschluss des Eignungsfragebogens (siehe Anhang) werden die Teilnehmer per E-Mail kontaktiert, um einen Termin für ein Aufnahmegespräch zu vereinbaren. Aufnahmegespräche (zur Überprüfung und Unterzeichnung der Einverständniserklärung, zur detaillierteren Diskussion der Studie) mit Teilnehmern werden telefonisch stattfinden. Die Einverständniserklärung und die Basisbefragungen der Teilnehmer müssen vorliegen, bevor sie für den Beginn der Intervention in Frage kommen.

Teilnehmer werden einer Kontrollgruppe (n=25) oder einer von zwei Interventionsgruppen (n=50) zugewiesen. Die Kontrollgruppe erhält drei Standard-Text4Baby-Nachrichten pro Woche. Interventionsgruppe 1 erhält zwei Nachrichten zu körperlicher Aktivität und eine Standard-Text4Baby-Nachricht pro Woche. Interventionsgruppe 2 erhält sechs Nachrichten zu körperlicher Aktivität und eine Standard-Text4Baby-Nachricht pro Woche. Die SMS zu körperlicher Aktivität verweist die Teilnehmerin auf eine evidenzbasierte (HON Code zertifizierte) Website, die PA-Informationen entsprechend der Zeit ihrer Schwangerschaft enthält. SMS werden aus einer Liste von 150 möglichen SMS gezogen. Die SMS und Websites werden Bildungsinformationen über PA und ihre gesundheitlichen Vorteile bereitstellen, aber Frauen wird kein vorgeschriebenes PA-Programm als Teil dieser Studie gegeben. Daher ist eine ärztliche Bescheinigung zur Genehmigung der Teilnahme von Frauen an dieser Studie nicht erforderlich.

Alle Teilnehmer der Phase 2 werden objektiv mit dem Fitbit Aktivitätsmonitor auf körperliche Aktivität gemessen. Das Gerät wird den Frauen nach Abschluss des Aufnahmegesprächs und Rücksendung der Einverständniserklärung und Basisbefragungen zugesandt. Die Frauen tragen das Gerät 24 Stunden täglich und werden gebeten, ihr Gerät mit ihrem Computer zu synchronisieren, um den Forschern ihr Feedback zur körperlichen Aktivität zu senden. Alle Fitbit-Monitore werden nur durch einen Teilnehmercode identifiziert, um die Vertraulichkeit der Daten zu wahren, wenn Teilnehmer ihre Daten über drahtloses Internet senden und wenn Forscher die Daten erhalten. Frauen werden auch gebeten, kurze Zufriedenheitsumfragen zu einigen der SMS auszufüllen. Fünfzehn Frauen erhalten die Zufriedenheitsumfragen einmal pro Woche, und 60 Frauen erhalten die Umfragen zweimal pro Monat. Die Zufriedenheitsumfrage ist dieser Bewerbung beigefügt.

Nach der Intervention werden Teilnehmer der Phase 2 eingeladen, an einem freiwilligen Interview teilzunehmen, um die Machbarkeit der Intervention weiter zu untersuchen. Schwerpunkte werden sein: Akzeptanz (Zufriedenheit, Absicht zur Nutzung, wahrgenommene Angemessenheit), Nachfrage (tatsächliche Nutzung, Absicht zur Nutzung) und Umsetzung (Faktoren, die die Leichtigkeit oder Schwierigkeit beeinflussen) der Nutzung von SMS zur Verweisung auf evidenzbasierte Websites für PA-Informationen. Das Interview kann persönlich oder telefonisch durchgeführt werden. Teilnehmer, die die Intervention abschließen, können das FitBit-Gerät für den persönlichen Gebrauch behalten.

Nach dem Interview werden die Teilnehmer eingeladen, an Phase 3 der Studie (Teil 2) (neue Einverständniserklärung) teilzunehmen.

In Phase 3 (Teil 2) werden die Informationen, die mit dem Fitbit Aktivitätsmonitor gesammelt und mit der Benutzer-ID synchronisiert wurden, während des ersten Jahres der Mutter nach der Entbindung (von der Geburt bis zum ersten Geburtstag des Kindes) aufgezeichnet, genau wie während der Schwangerschaft. Die Untersuchenden werden auch einen Umfragelink über Qualtrics senden, um alle drei Monate (insgesamt 4 Mal) während dieses ersten Jahres nach der Entbindung abzuschließen. Die Umfrage wird Fragen zur psychischen Gesundheit (d.h. Stress, Angst), körperlichen Gesundheit (d.h. Gewicht, Teilnahme an körperlicher Aktivität) und psychosozialen Merkmalen (d.h. Stimmung, Unterstützung) stellen.

Alle Teilnehmer von Phase 3 (Teil 2) werden ein neues Einverständniserklärungsdokument ausfüllen, in dem sie sich bewusst sind, dass die Untersuchenden ihre körperliche Aktivität weiterhin überwachen (ohne SMS) und 4 Umfragen abschließen werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

82

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien (Phase 1):

  • Arzt, Krankenschwester/Pflegepersonal oder schwangere Patientin an einem der teilnehmenden Arztpraxen
  • in der Lage, Englisch zu sprechen
  • Bereitschaft, an einem 1-stündigen Interview teilzunehmen
  • 18 Jahre oder älter.

Einschlusskriterien (Teil 2 von Phase 1)

  • schwanger oder war schwanger
  • in der Lage, Englisch zu sprechen
  • Bereitschaft, an der 5-minütigen Umfrage teilzunehmen
  • 18 Jahre oder älter.

Einschlusskriterien (Phase 2)

  • 8-20 Schwangerschaftswochen
  • 18 Jahre oder älter
  • Besitz eines Smartphones mit SMS-Funktion
  • regelmäßiger Zugang zu einem Computer
  • Fähigkeit, Englisch zu sprechen/lesen/verstehen
  • Einwohner der Vereinigten Staaten
  • Bereitschaft, dem Forschungsteam die Handynummer zur Erhalt von SMS zu geben
  • derzeit nicht die Richtlinien für körperliche Aktivität von 30 Minuten moderater körperlicher Aktivität an 5 Tagen der Woche erfüllen.

Ausschlusskriterien:

  • schwangere Frauen mit hohem Risiko gemäß den absoluten und relativen Kontraindikationen für Bewegung, wie in der Positionserklärung des American Congress of Obstetricians and Gynecologists zu Bewegung während der Schwangerschaft und der Zeit nach der Geburt dargelegt
  • Frauen mit körperlichen Einschränkungen für körperliche Aktivität
  • Frauen, deren Ärzte ihnen anweisen, während der Schwangerschaft NICHT körperlich aktiv zu sein, und
  • Frauen, die derzeit die Empfehlungen für körperliche Aktivität von 30 Minuten moderater körperlicher Aktivität an 5 Tagen der Woche erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kontrolle: Gruppe 1
Die Kontrollgruppe erhält drei Standard-Text4Baby-Nachrichten pro Woche mittags an Montagen, Mittwochen und Freitagen.
Experimental: Gruppe 2
Die Interventionsgruppe 1 erhält jeden Montag, Mittwoch und Freitag um 12 Uhr mittags zwei körperliche Aktivitätsnachrichten und eine Standard-Text4Baby-Nachricht.
Experimental: Gruppe 3
Interventionsgruppe 2 erhält sechs Nachrichten zur körperlichen Aktivität und eine Standard-Text4Baby-Nachricht pro Woche zu einer zufälligen Tageszeit.
Experimental: Gruppe 4
Interventionsgruppe 3 erhält sechs körperliche Aktivitätsnachrichten und eine Standard-Text4Baby-Nachricht pro Woche zu einem vom Teilnehmer gewählten Zeitpunkt pro Tag.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Minuten, die mit körperlicher Aktivität verbracht wurden, gemessen über einen Aktivitätsmonitor (FitBit)
Zeitfenster: 20 bis 24 Wochen
20 bis 24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennifer Huberty, Ph.D., Arizona State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

19. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1307009388

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren