Evidensbaserede hjemmesider til at øge fysisk aktivitet for gravide kvinder

I Fase 1 vil forskerne identificere og teste evidensbaserede hjemmesider og sms'er med vores målgruppe.

Først vil forskerne gennemføre interviews med gravide kvinder, der opfylder anbefalingerne for fysisk aktivitet (n=15-20) (30 minutters moderat intensitetsaktivitet mindst fem dage om ugen) for at spørge dem om, hvad der hjælper dem med at være aktive under deres graviditet. Ved hjælp af oplysningerne fra disse interviews og litteraturen vil forskerne udvikle sms'er og 200-300 ords mobile (dvs. mobiltelefon, tabletcomputer) hjemmesider. De mobile hjemmesider vil indeholde indhold fra evidensbaserede hjemmesider, men vil blive tilpasset til mobilplatformen for at forbedre brugeroplevelsen og læsbarheden af hjemmesiderne. Målet med de mobile hjemmesider er at give kvinder mulighed for at tilgå hjemmesiderne ved at klikke på linket i hver sms. Når de er udviklet, vil den første udkast af evidensbaserede hjemmesider og sms'er blive testet med interviews (gravide kvinder n=12, læger n=12, sygeplejersker/personale n=12) før deres brug. Alle deltagere i fase et vil blive rekrutteret gennem mund-til-mund, kommunale sygeplejerskeklinikker og lægekontorer. Consultant Link vil lede indsatsen for at rekruttere deltagere fra kommunale sygeplejerskeklinikker. Dr. Coonrod, Dr. Huls og Ms. Braescu vil lede indsatsen for at rekruttere deltagere fra lægekontorer. Formålet med interviewsene er at fastslå gennemførligheden (opfattet acceptabilitet og efterspørgsel) og egnetheden (kulturelt og sprogligt) af materialet. En moderator og notetager (studerende forskere) uddannet af PI (Huberty) og Co-I (Hekler) vil gennemføre interviews. Alle deltagere vil modtage $25 for deres deltagelse. Interviewsene vil informere den anden udkast af evidensbaserede hjemmesider og sms'er, som vil blive brugt til at implementere interventionen. En ændring, der anmoder om godkendelse af sms'erne og hjemmesiderne, vil blive indsendt efter afslutningen af Fase 1 og før starten af Fase 2.

Tilføjelse til Fase 2 - Forskere vil gennemføre en undersøgelse for at fastslå den passende dosis (frekvens og intensitet) af sms'er om fysisk aktivitet til Fase 2. Forskere vil bruge denne information til at afgøre, hvor ofte under graviditeten (f.eks. dagligt, ugentligt) og hvornår under graviditeten (f.eks. første, andet, tredje trimester, eller gennem hele) at sms'er med information om fysisk aktivitet er nødvendige for at hjælpe kvinder med at deltage i fysisk aktivitet under deres graviditet. Undersøgelsen er ca. 45 spørgsmål lang og tager ca. 5 minutter at udfylde. Gravide kvinder vil blive rekrutteret ved hjælp af mund-til-mund, flyers på steder, hvor gravide kvinder kan være til stede (f.eks. babybutikker, mødrebutikker, kommunale sygeplejerskeklinikker og lægekontorer), e-mail lister (f.eks. samarbejder med Text 4 Baby og fonde relateret til graviditet), og sociale medier (f.eks. Facebook, Twitter). Forskerne vil rekruttere 200 kvinder til at udfylde undersøgelsen.

I Fase 2 vil forskerne rekruttere kvinder (n=75-100) til at modtage sms'er, der henviser dem til evidensbaserede hjemmesider for PA-information. Flyers vil være tilgængelige på lægers klinikker til opslag og/eller uddeling til kvinder, der deltager i deres første besøg (8-16 uger gestation). PI vil præsentere studieoplysningerne for læger, sygeplejersker og personale på alle lægers steder; dog vil læger, sygeplejersker og personale kun deltage i passive rekrutteringsmetoder via studie-flyeren. Deltagere vil også blive rekrutteret nationalt ved hjælp af sociale medier (dvs. Facebook, Twitter) og mund-til-mund (dvs. e-mails). Interesserede deltagere vil kontakte forskningsteamet (kontaktoplysninger på flyeren) for at lære mere om studiet og udfylde spørgeskemaet om egnethed. Efter at have udfyldt spørgeskemaet om egnethed (se vedhæftet), vil deltagere blive kontaktet via e-mail for at aftale en tid til at gennemføre et optagelsesmøde. Optagelsesmøder (til at gennemgå og underskrive informeret samtykkeformular, diskutere studiet mere detaljeret) med deltagere vil finde sted over telefonen. Deltagernes informerede samtykke og baseline-spørgeskemaer skal modtages, før de vil være berettigede til at starte interventionen.

Deltagere vil blive tildelt en kontrolgruppe (n=25) eller en af to interventionsgrupper (n=50). Kontrolgruppen vil modtage tre standard Text4Baby-beskeder om ugen. Interventionsgruppe 1 vil modtage to beskeder om fysisk aktivitet og en standard Text4Baby-besked hver uge. Interventionsgruppe 2 vil modtage seks beskeder om fysisk aktivitet og en standard Text4Baby-besked om ugen. Sms'en om fysisk aktivitet vil henvise deltageren til en evidensbaseret (HON Code-certificeret) hjemmeside, der indeholder PA-information relevant for tidspunktet i deres graviditet. Sms'er vil blive trukket fra en liste over 150 mulige sms'er. Sms'erne og hjemmesiderne vil give pædagogisk information om PA og dens sundhedsmæssige fordele, men kvinder vil ikke få en foreskrevet PA-program at følge som en del af dette studie. Derfor er en lægeerklæring, der godkender kvinders deltagelse i dette studie, ikke nødvendig.

Alle deltagere i Fase 2 vil blive objektivt målt for fysisk aktivitet ved hjælp af Fitbit-aktivitetsmonitoren. Enheden vil blive sendt til kvinder efter at have gennemført optagelsesmødet og returneret det informerede samtykke og baseline-spørgeskemaerne. Kvinderne vil bære enheden 24 timer dagligt og vil blive bedt om at synkronisere deres enhed med deres computer for at sende forskerne deres feedback om fysisk aktivitet. Alle Fitbit-monitorer vil kun blive identificeret af en deltagerkode for at opretholde datakonfidentialiteten, når deltagere sender deres data via trådløst internet, og når forskere modtager dataene. Kvinder vil også blive bedt om at udfylde korte tilfredshedsundersøgelser om nogle af sms'erne. Femten kvinder vil modtage tilfredshedsundersøgelserne én gang om ugen, og 60 kvinder vil modtage undersøgelserne to gange om måneden. Tilfredshedsundersøgelsen er inkluderet med denne ansøgning.

Efter interventionen vil deltagere i Fase 2 blive inviteret til at deltage i et frivilligt interview for yderligere at undersøge gennemførligheden af interventionen. Fokusområder vil omfatte: acceptabilitet (tilfredshed, intention om at bruge, opfattet egnethed), efterspørgsel (faktisk brug, intention om at bruge) og implementering (faktorer, der påvirker lethed eller vanskelighed) ved brug af sms til henvisning til evidensbaserede hjemmesider for PA-information. Interviewet kan gennemføres personligt eller over telefonen. Deltagere, der gennemfører interventionen, vil kunne beholde FitBit-enheden til deres personlige brug.

Efter interviewet vil deltagere blive inviteret til at deltage i Fase 3 af studiet (Del 2) (ny samtykkeformular).

I Fase 3 (Del 2) vil de oplysninger, der indsamles på Fitbit-aktivitetsmonitoren og synkroniseres med bruger-ID, blive registreret i løbet af moderen første år efter fødslen (fra fødslen til barnets første fødselsdag) ligesom det var under graviditeten. Forskerne vil også sende en undersøgelse, via et Qualtrics-link, til at udfylde hver tredje måned (4 gange i alt) i løbet af dette første år efter fødslen. Undersøgelsen vil stille spørgsmål relateret til mental sundhed (dvs. stress, angst), fysisk sundhed (dvs. vægt, deltagelse i fysisk aktivitet) og psykosociale karakteristika (dvs. humør, støtte).

Alle deltagere i Fase 3 (Del 2) vil udfylde et nyt informeret samtykkedokument, hvor de er opmærksomme på, at forskerne vil fortsætte med at overvåge deres fysiske aktivitet (uden sms'er) og vil udfylde 4 undersøgelser.