- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02367677
Digitální fotografie k vyhodnocení blefaroptózy
1. února 2017 aktualizováno: CHU de Quebec-Universite Laval
Srovnání mezi klinickými měřeními a počítačovými měřeními na digitálních fotografiích pro hodnocení blefaroptózy
Porovnat měření provedená počítačovým softwarem (ImageJ) na fotografiích s tradičními klinickými měřeními pomocí pravítka při hodnocení blefaroptózy
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
36
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1S 4L8
- Centre universitaire d'ophtalmologie, Hôpital du Saint-Sacrement, CHU de Québec
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s ptózou všech příčin
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 let nebo starší
- Pacienti hlásící se k hodnocení blefaroptózy jakéhokoli druhu kromě té, která je uvedena ve vylučovacích kritériích
Kritéria vyloučení:
- Myasthenia gravis
- Onemocnění štítné žlázy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Klinická měření
Měření se provádí papírovým pravítkem
|
|
|
Chytrý telefon
Měření se provádí pomocí ImageJ ze snímků pořízených iPhonem 6
|
|
|
Digitální fotoaparát
Měření se provádějí pomocí ImageJ ze snímků pořízených fotoaparátem Nikon D700
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spolehlivost měření provedených na fotografiích pro hodnocení blefaroptózy
Časové okno: Stejný den
|
Porovnání mezi měřeními provedenými na digitálních fotografiích s měřeními provedenými pravítkem na klinice
|
Stejný den
|
|
Spolehlivost měření provedených na fotografiích pořízených chytrým telefonem pro vyhodnocení blefaroptózy
Časové okno: Stejný den
|
Porovnání mezi měřeními provedenými na digitálních fotografiích pořízených chytrým telefonem s měřeními provedenými na digitálních fotografiích pořízených digitálním fotoaparátem
|
Stejný den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yvonne Molgat, MDCM, FRCSC, Centre de recherche du CHU de Québec : Université Laval
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2013
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2016
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. února 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. února 2015
První zveřejněno (Odhad)
20. února 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. února 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015-1905, C14-06-1905
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .