- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02368847
Infekce močových cest u starších osob přijatých na psychogeriatrické oddělení (UTI_UCP)
17. února 2015 aktualizováno: Latour Katrien, KU Leuven
Optimalizace a validace klinického algoritmu pro diagnostiku infekcí močových cest u starších osob přijatých na psychogeriatrické oddělení
Infekce močových cest jsou jedním z nejčastějších typů infekcí u starších lidí.
Obecným cílem této studie je zlepšit epidemiologické znalosti a vyvinout lepší diagnostický algoritmus pro infekce močových cest u starších institucionalizovaných jedinců s cílem snížit nadměrné předepisování antibiotik a zabránit antimikrobiální rezistenci.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší (65+ let) osoby přijaté na gerontopsychiatrické oddělení
Kritéria vyloučení:
- Pacienti nerozumí nizozemštině nebo nejsou ochotni se zúčastnit (žádný informovaný souhlas)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Diagnostické testy
U každého pacienta s podezřením na infekci močových cest v průběhu studie bude nutné vyplnit základní dotazník a provést diagnostické testy (vzorek moči na kultivaci, test proužkem na detekci dusitanů a leukocytesterázy a POC CRP test) bude nutné provést.
|
Měření C reaktivního proteinu (CRP) v kapilární krvi pomocí testu v místě péče ke stanovení hladiny C reaktivního proteinu v krvi
Uricult diplide: Snadno proveditelný bakteriální kultivační test pro detekci infekcí močových cest v prostředí péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažná infekce
Časové okno: 2 měsíce
|
Aby se ověřilo, zda má starší osoba vážnou infekci, zkombinuje výzkumný tým výsledky testů (proužek, měření sklíčka a CRP) se známkami/příznaky uvedenými v dotazníku pro pacienty.
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spolehlivost poklesu močovodu v populaci institucionalizovaných starších pacientů
Časové okno: 2 měsíce
|
Aby se ověřila spolehlivost sklíčka močového měchýře, provede se srovnání výsledku sklíčka odečteného po 48 hodinách při pokojové teplotě, sklíčka inkubovaného po dobu 24 hodin při +/- 35 °C a testu kultivace moči provedeného v mikrobiologické laboratoři.
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jan De Lepeleire, PhD, KU Leuven
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. února 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. února 2015
První zveřejněno (Odhad)
23. února 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. února 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. února 2015
Naposledy ověřeno
1. února 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UTI_UCP
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .