- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02368847
Harnwegsinfektionen bei älteren Personen auf einer psychogeriatrischen Station (UTI_UCP)
17. Februar 2015 aktualisiert von: Latour Katrien, KU Leuven
Optimierung und Validierung des klinischen Algorithmus zur Diagnose von Harnwegsinfektionen bei älteren Personen, die auf einer psychogeriatrischen Station aufgenommen wurden
Harnwegsinfektionen sind eine der häufigsten Infektionsarten bei älteren Menschen.
Das allgemeine Ziel dieser Studie ist es, das epidemiologische Wissen zu verbessern und einen besseren Diagnosealgorithmus für Harnwegsinfektionen bei älteren institutionalisierten Personen zu entwickeln, um die übermäßige Verschreibung von Antibiotika zu reduzieren und antimikrobielle Resistenzen zu verhindern.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ältere (65+ Jahre) Personen, die in einer gerontopsychiatrischen Abteilung aufgenommen wurden
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die kein Niederländisch verstehen oder nicht zur Teilnahme bereit sind (keine Einverständniserklärung)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Diagnosetest
Für jeden Patienten mit Verdacht auf einen Harnwegsinfekt muss im Studienverlauf ein Basisfragebogen ausgefüllt und diagnostische Tests (Urinprobe zur Kultur, Teststäbchen zum Nachweis von Nitriten und Leukozyten-Esterase sowie ein POC-CRP-Test) durchgeführt werden. wird durchgeführt werden müssen.
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Messung des C-reaktiven Proteins (CRP) an Kapillarblut mit einem Point-of-Care-Test zur Bestimmung des C-reaktiven Proteinspiegels im Blut
Uricult dipslide: Einfach durchzuführender Bakterienkulturtest zum Nachweis von Harnwegsinfektionen am Point-of-Care
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schwere Infektion
Zeitfenster: 2 Monate
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Um zu überprüfen, ob der ältere Mensch an einer schweren Infektion leidet, kombiniert das Forschungsteam die Testergebnisse (Messstab, Dipslide und CRP-Messung) mit den im Patientenfragebogen angegebenen Anzeichen/Symptomen.
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2 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zuverlässigkeit des urikulten Dipslides in einer Population institutionalisierter älterer Patienten
Zeitfenster: 2 Monate
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Um die Zuverlässigkeit des Uricult-Dipslides zu überprüfen, wird ein Vergleich zwischen dem Ergebnis eines nach 48 h bei Raumtemperatur abgelesenen Dipslides, einem 24 h bei +/- 35 °Celsius inkubierten Dipslide und einem in einem mikrobiologischen Labor durchgeführten Urinkulturtest durchgeführt
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2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Jan De Lepeleire, PhD, KU Leuven
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2015
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Februar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Februar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Februar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. Februar 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Februar 2015
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UTI_UCP
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