- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02368847
Infezioni delle vie urinarie nell'anziano ricoverato in reparto psicogeriatrico (UTI_UCP)
17 febbraio 2015 aggiornato da: Latour Katrien, KU Leuven
Ottimizzazione e validazione dell'algoritmo clinico per la diagnosi delle infezioni delle vie urinarie nelle persone anziane ricoverate in un reparto di psicogeriatria
Le infezioni del tratto urinario sono uno dei tipi più comuni di infezioni nelle persone anziane.
L'obiettivo generale di questo studio è quello di migliorare le conoscenze epidemiologiche e sviluppare un migliore algoritmo diagnostico per le infezioni del tratto urinario negli anziani istituzionalizzati al fine di ridurre l'eccessiva prescrizione di antibiotici e prevenire la resistenza antimicrobica.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone anziane (65+ anni) ricoverate in un reparto gerontopsichiatrico
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non capiscono l'olandese o non sono disposti a partecipare (nessun consenso informato)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Test diagnostici
Per ogni paziente con sospetta infezione delle vie urinarie durante il corso dello studio dovrà essere compilato un questionario di base e test diagnostici (campione di urina per la coltura, test con dipstick per la rilevazione di nitriti e leucociti-esterasi e test POC CRP) dovrà essere eseguito.
|
Misurazione della proteina C reattiva (CRP) su sangue capillare utilizzando un test point-of-care per determinare il livello di proteina C reattiva nel sangue
Uricult dipslide: test di coltura batterica facile da eseguire per rilevare le infezioni del tratto urinario nei punti di cura
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Infezione grave
Lasso di tempo: Due mesi
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Per verificare se l'anziano ha un'infezione grave, il team di ricerca combinerà i risultati dei test (dipstick, dipslide e misurazione della PCR) con i segni/sintomi riportati nel questionario del paziente.
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Due mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Affidabilità del dipslide uricult in una popolazione di pazienti anziani istituzionalizzati
Lasso di tempo: Due mesi
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Per verificare l'affidabilità del dipslide uricult, verrà effettuato un confronto tra il risultato di un dipslide letto dopo 48h a temperatura ambiente, un dipslide incubato per 24h a +/- 35° Celsius e un test di urinocoltura eseguito in un laboratorio di microbiologia
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Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Jan De Lepeleire, PhD, KU Leuven
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 febbraio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 febbraio 2015
Primo Inserito (Stima)
23 febbraio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 febbraio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 febbraio 2015
Ultimo verificato
1 febbraio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UTI_UCP
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