Změna diabetu u dětí (CDiC)
3. března 2015 aktualizováno: Novo Nordisk A/S
Změna diabetu u dětí (CDiC): Diabetes 1. typu u ekonomicky znevýhodněných dětí v Indii
Tato studie se provádí v Asii.
Primárním cílem programu CDiC je zlepšit přístup ke komplexní diabetologické péči u dětí s diabetem z ekonomicky znevýhodněné části populace a vytvořit registr pro tuto skupinu dětí s diabetem 1. typu v Indii.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
3089
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bangalore, Indie, 560001
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Zahrnuty budou děti s diabetem 1. typu ve věku do 18 let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti s diagnózou diabetu 1. typu
- Rodiče/pečovatelé souhlasí s účastí ve studii
- Dítě patří do ekonomické vrstvy pod hranicí chudoby (ředitel centra potvrzuje ekonomický status pro zařazení do studie)
Kritéria vyloučení:
- Děti s diabetem 2. typu
- Děti z vyššího ekonomického postavení
- Ti, kteří dostávají krytí v rámci jiných vládních / soukromých programů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Děti
|
Děti budou dostávat konvenční léčbu lidským inzulinem podle standardní lékařské praxe.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnocení pacientů: Počet dní na inzulínu
Časové okno: Po 40 měsících
|
Po 40 měsících
|
|
Počet dní s domácím monitorováním glykémie
Časové okno: Po 40 měsících
|
Po 40 měsících
|
|
HbA1c (glykosylovaný hemoglobin)
Časové okno: Po 40 měsících
|
Po 40 měsících
|
|
Počet epizod ketoacidózy
Časové okno: Po 40 měsících
|
Po 40 měsících
|
|
Počet epizod těžké hypoglykémie
Časové okno: Po 40 měsících
|
Po 40 měsících
|
|
Dlouhodobé komplikace
Časové okno: Po 40 měsících
|
Po 40 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento dětí s HbA1c rovným nebo nižším než 8,0
Časové okno: Po 40 měsících
|
Po 40 měsících
|
|
Procento dětí, které zemřely během studie
Časové okno: Po 40 měsících
|
Po 40 měsících
|
|
Procento dětí ztracených ve sledování
Časové okno: Po 40 měsících
|
Po 40 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
9. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. března 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. března 2015
Naposledy ověřeno
1. února 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- INS-3982
- U1111-1149-2666 (Jiný identifikátor: WHO)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .