Ændring af diabetes hos børn (CDiC)
3. marts 2015 opdateret af: Novo Nordisk A/S
Ændring af diabetes hos børn (CDiC): Type 1-diabetes hos økonomisk underprivilegerede børn i Indien
Denne undersøgelse er udført i Asien.
Det primære formål med CDiC-programmet er at forbedre adgangen til omfattende diabetesbehandling blandt børn med diabetes fra den økonomisk underprivilegerede del af befolkningen og at etablere et register for denne gruppe børn med type 1-diabetes i Indien.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
3089
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bangalore, Indien, 560001
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn med type 1-diabetes under 18 år vil blive inkluderet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn diagnosticeret med type 1 diabetes
- Forældre/plejere accepterer at deltage i undersøgelsen
- Barn tilhører de økonomiske lag under fattigdomsgrænsen (centerdirektøren attesterer økonomisk status for at blive inkluderet i undersøgelsen)
Ekskluderingskriterier:
- Børn med type 2 diabetes
- Børn fra højere økonomisk status
- Dem, der får dækning under andre offentlige/private ordninger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Børn
|
Børn vil modtage konventionel behandling med human insulin i henhold til standard medicinsk praksis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Patientvurderinger: Antal dage på insulin
Tidsramme: Efter 40 måneder
|
Efter 40 måneder
|
|
Antal dage med hjemmemåling af blodsukker
Tidsramme: Efter 40 måneder
|
Efter 40 måneder
|
|
HbA1c (glykosyleret hæmoglobin)
Tidsramme: Efter 40 måneder
|
Efter 40 måneder
|
|
Antal episoder af ketoacidose
Tidsramme: Efter 40 måneder
|
Efter 40 måneder
|
|
Antal episoder med svær hypoglykæmi
Tidsramme: Efter 40 måneder
|
Efter 40 måneder
|
|
Langsigtede komplikationer
Tidsramme: Efter 40 måneder
|
Efter 40 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procentdel af børn med HbA1c lig med eller under 8,0
Tidsramme: Efter 40 måneder
|
Efter 40 måneder
|
|
Procentdel af børn, der døde under undersøgelsen
Tidsramme: Efter 40 måneder
|
Efter 40 måneder
|
|
Procentdel af børn mistet til opfølgning
Tidsramme: Efter 40 måneder
|
Efter 40 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. marts 2015
Først opslået (Skøn)
9. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. marts 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. marts 2015
Sidst verificeret
1. februar 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- INS-3982
- U1111-1149-2666 (Anden identifikator: WHO)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .