Cambiare il diabete nei bambini (CDiC)
3 marzo 2015 aggiornato da: Novo Nordisk A/S
Modifica del diabete nei bambini (CDiC): diabete di tipo 1 nei bambini economicamente svantaggiati in India
Questo studio è condotto in Asia.
L'obiettivo principale del programma CDiC è quello di migliorare l'accesso alla cura completa del diabete tra i bambini con diabete appartenenti alla fascia economicamente svantaggiata della popolazione e di istituire un registro per questo gruppo di bambini con diabete di tipo 1 in India.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
3089
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bangalore, India, 560001
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Saranno inclusi i bambini con diabete di tipo 1 di età inferiore ai 18 anni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini con diagnosi di diabete di tipo 1
- I genitori/tutori acconsentono a partecipare allo studio
- Il bambino appartiene agli strati economici al di sotto della soglia di povertà (il direttore del centro certifica lo stato economico per l'inclusione nello studio)
Criteri di esclusione:
- Bambini con diabete di tipo 2
- Bambini di condizione economica più elevata
- Coloro che ottengono copertura nell'ambito di altri schemi governativi / privati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Bambini
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I bambini riceveranno un trattamento convenzionale con insulina umana secondo la pratica medica standard.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Valutazioni del paziente: numero di giorni di insulina
Lasso di tempo: Dopo 40 mesi
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Dopo 40 mesi
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Numero di giorni con monitoraggio della glicemia domiciliare
Lasso di tempo: Dopo 40 mesi
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Dopo 40 mesi
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HbA1c (emoglobina glicosilata)
Lasso di tempo: Dopo 40 mesi
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Dopo 40 mesi
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Numero di episodi di chetoacidosi
Lasso di tempo: Dopo 40 mesi
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Dopo 40 mesi
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Numero di episodi di ipoglicemia grave
Lasso di tempo: Dopo 40 mesi
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Dopo 40 mesi
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Complicanze a lungo termine
Lasso di tempo: Dopo 40 mesi
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Dopo 40 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Percentuale di bambini con HbA1c uguale o inferiore a 8,0
Lasso di tempo: Dopo 40 mesi
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Dopo 40 mesi
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Percentuale di bambini morti durante lo studio
Lasso di tempo: Dopo 40 mesi
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Dopo 40 mesi
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Percentuale di bambini persi al follow-up
Lasso di tempo: Dopo 40 mesi
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Dopo 40 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2015
Primo Inserito (Stima)
9 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 marzo 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 marzo 2015
Ultimo verificato
1 febbraio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- INS-3982
- U1111-1149-2666 (Altro identificatore: WHO)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .