Diabetes bei Kindern verändern (CDiC)
3. März 2015 aktualisiert von: Novo Nordisk A/S
Changing Diabetes in Children (CDiC): Typ-1-Diabetes bei wirtschaftlich benachteiligten Kindern in Indien
Diese Studie wird in Asien durchgeführt.
Das Hauptziel des CDiC-Programms besteht darin, den Zugang zu einer umfassenden Diabetesversorgung für Kinder mit Diabetes aus der wirtschaftlich benachteiligten Bevölkerungsgruppe zu verbessern und ein Register für diese Gruppe von Kindern mit Typ-1-Diabetes in Indien einzurichten.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
3089
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bangalore, Indien, 560001
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Eingeschlossen werden Kinder mit Typ-1-Diabetes unter 18 Jahren.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder, bei denen Typ-1-Diabetes diagnostiziert wurde
- Eltern/Betreuer erklären sich mit der Teilnahme an der Studie einverstanden
- Das Kind gehört zu den wirtschaftlichen Schichten unterhalb der Armutsgrenze (der Direktor des Zentrums bescheinigt den wirtschaftlichen Status für die Aufnahme in die Studie).
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit Typ-2-Diabetes
- Kinder mit höherem wirtschaftlichen Status
- Diejenigen, die im Rahmen anderer staatlicher/privater Systeme versichert sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kinder
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Die Kinder erhalten eine konventionelle Behandlung mit Humaninsulin entsprechend der üblichen medizinischen Praxis.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Patientenbewertungen: Anzahl der Tage mit Insulin
Zeitfenster: Nach 40 Monaten
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Nach 40 Monaten
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Anzahl der Tage mit Blutzuckermessung zu Hause
Zeitfenster: Nach 40 Monaten
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Nach 40 Monaten
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HbA1c (glykosyliertes Hämoglobin)
Zeitfenster: Nach 40 Monaten
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Nach 40 Monaten
|
|
Anzahl der Ketoazidose-Episoden
Zeitfenster: Nach 40 Monaten
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Nach 40 Monaten
|
|
Anzahl der Episoden schwerer Hypoglykämie
Zeitfenster: Nach 40 Monaten
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Nach 40 Monaten
|
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Langzeitkomplikationen
Zeitfenster: Nach 40 Monaten
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Nach 40 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Prozentsatz der Kinder mit einem HbA1c-Wert von 8,0 oder weniger
Zeitfenster: Nach 40 Monaten
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Nach 40 Monaten
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Prozentsatz der Kinder, die während der Studie starben
Zeitfenster: Nach 40 Monaten
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Nach 40 Monaten
|
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Prozentsatz der Kinder, die bis zur Nachsorge verloren gingen
Zeitfenster: Nach 40 Monaten
|
Nach 40 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. März 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. März 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. März 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. März 2015
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- INS-3982
- U1111-1149-2666 (Andere Kennung: WHO)
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