- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02383303
Aktiva pro oceňování nezávislosti (AFI)
Vyhodnocení programu Assets for Independence (AFI): Randomizovaná kontrolní zkouška spárovaných spořicích účtů (individuálních rozvojových účtů nebo IDA) pro domácnosti s nízkými příjmy.
Americké ministerstvo zdravotnictví a sociálních služeb, Správa pro děti a rodiny (ACF) provádí experimentální hodnocení programu Assets for Independence (AFI). Toto hodnocení – první experimentální hodnocení projektů účtu individuálního rozvoje (IDA) fungujících podle zákona o aktivech pro nezávislost – významně přispěje k pochopení účinků projektů IDA a vlastností projektů IDA na účastníky. Programy IDA poskytují účastníkům odpovídající finanční prostředky, když jsou úspory vybrány na nákup kvalifikovaných aktiv, nejčastěji na vlastnictví domu, výdaje související s podnikáním nebo vzdělání.
Tato studie bude vycházet z předchozího kvaziexperimentálního hodnocení AFI, stejně jako ze studií jiných projektů individuálních rozvojových účtů (IDA) nefinancovaných z AFI. Zatímco některá hodnocení naznačují, že IDA pomáhají rodinám s nízkými příjmy šetřit, rigorózní experimentální výzkum je omezený. Dosud nebylo provedeno žádné experimentální hodnocení programů financovaných AFI. Z kvazi- nebo neexperimentálních studií se jen málo zaměřilo na IDA financované AFI.
Hodnocení se provádí na dvou pracovištích, přičemž na jednom místě bylo náhodně přiděleno 299 případů způsobilých pro AFI a na druhém 509 případů, celkem tedy 808 případů. Každé pracoviště náhodně přidělilo členy vzorku do jedné ze dvou skupin: kontrolní skupiny a léčebné skupiny, která dostávala konvenční služby AFI. Primární výzkumné otázky, na které se studie snaží odpovědět, jsou:
- Jaké jsou dopady účasti v programu AFI na výsledky, které má řešit (např. úspory a nákupy aktiv)?
- Jaké jsou dopady účasti v programu AFI na další oblasti výsledků, které by program mohl ovlivnit (např. materiální nouze, používání alternativních finančních produktů, ekonomický blahobyt)?
- Jak se mění dopady účasti v programu AFI v čase a podle charakteristik účastníků?
Studie využívá dvouramenný (léčba vs. kontrola) experimentální design. Tento návrh umožňuje řešit první dvě výše uvedené otázky pomocí rigorózního randomizovaného přístupu.
Kromě studie dopadu hodnocení zahrnuje implementační studii, která popisuje a dokumentuje, jak je program AFI navržen, implementován a provozován v zúčastněných grantových lokalitách během doby studie. Tyto informace budou použity k poskytnutí kontextu pro interpretaci zjištění dopadové studie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hodnocení Assets for Independence (AFI) probíhá ve dvou lokalitách. Obě místa se nacházejí v hlavních metropolitních oblastech jihozápadních USA a slouží klientům, kteří jsou ze 60–75 procent Hispánci. Oba mají některé podobné funkce programu: maximální dobu spoření 24 měsíců a srovnatelné částky úspor až 1 000 $. Důležité pro odhad rozdílů v konstrukčních prvcích jsou také klíčové rozdíly v parametrech programu: požadované hodiny finančního vzdělávání a míra shody IDA. Stránky zaregistrovaly své vzorky v období 19 měsíců od ledna 2013 do července 2014. Členové vzorku v každém místě byli náhodně rozděleni do dvou stejně velkých skupin: do léčebné skupiny (ti, kteří byli schopni vstoupit do programu IDA daného místa) a kontrolní skupiny (ti, kteří se nemohli zúčastnit).
DOPADOVÁ STUDIE
Dopadová studie je primární kvantitativní složkou výzkumu. Sběr a analýza dat poskytne odhady vlivu účasti IDA na krátkodobé a dlouhodobé výsledky klientů, měřeno během období sledování 12 měsíců, 36 měsíců a 60 měsíců.
Výsledky účastníků budou měřeny v době náhodného přidělení a 12, 36 a 60 měsíců po náhodném přidělení. Opatření, která se týkají krátkodobých efektů programu, zahrnují výši úspor a zamezení materiálním strádání. Toto jsou účinky, které se s největší pravděpodobností objeví během prvního roku. Mezi další opatření patří zaměstnanecký status, výdělky, příjem z veřejné podpory a čisté jmění. V dlouhodobém horizontu se pravděpodobně projeví vlivy na vlastnictví domů, podnikání a dosažené středoškolské vzdělání.
Neprozkoumanou oblastí krátkodobých účinků IDA je použití bezkonkurenčních úspor k pokrytí naléhavých potřeb. V raných fázích účasti AFI si domácnosti mohou vytvořit zvyk spořit, ale možná budou muset své úspory čerpat na neočekávané výdaje nebo na kompenzaci neočekávaného poklesu příjmů. Předpokládaným účinkem takových nesrovnatelných výběrů vkladů IDA je zamezení materiálním těžkostem v oblasti potravin a zdraví. Tento účinek bude odhadnut pomocí malého souboru otázek z průzkumu na úrovni domácností, včetně některých položek vybraných z tematického modulu pro pohodu dospělých v rámci Průzkumu příjmů a účasti v programu (SIPP).
Společnost RTI International vyvinula webový nástroj pro výběr vzorků pro zaměstnance projektu IDA na každém místě, který lze použít při správě informovaného souhlasu, základního dotazníku a náhodného přidělení pro každého žadatele způsobilého ke studii. 30minutový základní dotazník studie shromáždil informace v následujících modulech průzkumu: demografie, využívání finančních služeb, současné bydliště, zaměstnání, příjmy a výdaje domácnosti, finanční zkušenosti a majetek, dluhy, materiální nouze, sociální angažovanost a vyhlídky a informace o umístění (pro účely opětovného kontaktování respondenta pro následné průzkumy). Administrativní údaje poskytnuté na místě poskytnou další základní kovariáty a (pro případy léčby) popisné informace o otevření IDA, vkladech, výběrech (shodných a nespárovaných) a zůstatcích.
Mějte na paměti, že opatření na úrovni osob jsou specifická pro „primárního člena domácnosti“: prvního jednotlivce z jeho domácnosti, který se přihlásí do programu IDA během období zápisu do studia. Tato osoba je respondentem základního dotazníku a následných průzkumů. Pokud další (sekundární) členové stejné domácnosti následně požádají o vstup do programu IDA na stránce, nepodléhají samostatně náhodnému přiřazení (a nepřidávají se k počtu vzorků), ale jsou považováni za přiřazené do stejné výběrové skupiny ( léčba nebo kontrola) jako primární člen. Výsledky na úrovni domácnosti se měří za domácnost, do které patří primární člen.
Následné průzkumy získávají výsledky a další kontextová měřítka. Průzkumy trvají 30 minut a provádějí se prostřednictvím telefonu, webu nebo osobního tazatele. Respondentem je primární člen vzorku, stejná osoba, která požádala o vstup do projektu AFI a která vyplnila formulář informovaného souhlasu a základní dotazník. Průzkumy získávají údaje o výsledných mírách ve stejných tematických okruzích, jak bylo uvedeno dříve u základního dotazníku.
Odhad dopadů programu bude používat konvenční vícerozměrné regresní techniky, jak je vhodné pro statistické vlastnosti závislé proměnné (spojité, dichotomické nebo multinomické). Pro každé měření výsledku je klíčovým parametrem, který je třeba odhadnout, koeficient náhodně přiřazeného stavu případu (léčba versus kontrola). Tento koeficient udává regresně upravený rozdíl mezi léčbou a kontrolou v naměřeném výsledku. Všechny odhadovací rovnice budou zahrnovat kovariáty měřené pomocí základního dotazníku. Odhadovaný účinek programu je efekt záměrné léčby (ITT), který porovnává výsledky mezi případy kontrolní skupiny a všemi případy léčebné skupiny, bez ohledu na to, zda léčebný případ otevírá účet IDA. Jinak řečeno, tento postup poskytuje odhad účinku nabídky účasti v IDA, protože ne všichni členové léčebné skupiny IDA otevřou. Odhadneme také efekt léčby při léčbě (TOT) (tj. dopad programu na ty, kteří jej absolvují).
Při řešení první výzkumné otázky – dopadu účasti AFI na výsledky, které má řešit (např. úspory a nákupy aktiv) – odhadneme efekt programu samostatně podle místa a také ze shromážděného vzorku kombinujícího data z obou stránky. Data sdružených vzorků poskytnou nejpřesnější jediný odhad účinku programu studie, plně využívající všechna dostupná pozorování vzorku.
Druhá výzkumná otázka – týkající se vlivu na další oblasti výsledků, které by program mohl ovlivnit (např. materiální nouze, používání alternativních finančních produktů, ekonomická prosperita) – bude také řešena pomocí odhadu účinků na sdružený vzorek a samostatně podle lokality.
V rámci výzkumné otázky 3 budeme testovat rozdílné dopady programu podle podskupin účastníků. Zájmové podskupiny budou identifikovány ze základních údajů. Očekáváme, že tyto podskupiny budou odrážet takové rozdíly, jako je věk, počáteční úroveň příjmu, počáteční zadluženost, úroveň počátečního vzdělání nebo počáteční stav vlastnictví domu.
REALIZAČNÍ STUDIE
Implementační studie popíše a zdokumentuje, jak je projekt AFI navržen, implementován a provozován v zúčastněných grantových lokalitách. Tyto informace poskytnou kontext pro pochopení zjištění z analýzy dopadů. Hlavní přístup ke sběru dat zahrnoval návštěvy na místě u příjemců grantů AFI, které zahrnovaly rozhovory s klíčovými administrátory, zaměstnanci a zainteresovanými stranami; pozorování grantových služeb; a revize příslušných dokumentů a údajů.
Návštěvy vybraných příjemců grantů AFI byly vždy dvoudenní a uskutečnily se v průběhu roku 2014. Na místě jsme vedli polostrukturované osobní rozhovory s jednotlivci v různých rolích, abychom získali řadu pohledů na projekt AFI, včetně zaměstnanců grantu IDA, poskytovatelů finančního vzdělávání a zástupců partnerských organizací.
Rozhovory zkoumají otázky související s návrhem a implementací projektu AFI, problémy, kterým projekty čelí, jejich strategie pro jejich překonání a další faktory, které nemusí být zachyceny v kvantitativní analýze, ale které mohou ovlivnit výsledky projektu. Otázky týkající se návrhu a implementace čerpají z informací shromážděných během výběru lokality, školení lokality, počátečních náhodných přiřazení a monitorovacích hovorů a pokrývají, zda, jak a proč došlo ke změnám projektu. Prostřednictvím výběru místa a pohovorů se zaměstnanci na místě jsme získali informace o organizační stabilitě a kapacitě, úrovni složitosti projektu IDA, počtu zaměstnanců a míře zapojení zaměstnanců a náboru účastníků. Konkrétní otázky zahrnovaly: Jaké informační aktivity jste provedli, abyste informovali jednotlivce o svém projektu IDA? Jaké formy programové podpory jsou poskytovány držitelům účtů IDA? Jak často jsou pracovníci projektu AFI v kontaktu s účastníky poté, co si založí účet? Jaké služby programu mimo IDA byly dostupné členům srovnávací skupiny prostřednictvím vaší organizace? Máte pocit, že existují nějaké důležité účinky (pozitivní nebo negativní) vašeho projektu AFI na účastníky nad rámec naměřených výsledků, které sledujeme prostřednictvím hodnocení?
Kromě dotazování respondentů na problémy, kterým čelí, rozhovory s administrátory projektů a zaměstnanci IDA dále zkoumají výzvy, jako je pomoc účastníkům dosáhnout realistických cílů úspor, orientace v požadavcích různých zdrojů financování a požadavků, získávání nefederálních fondů a vypořádání se s omezenými finančními prostředky. za administrativní náklady. Rozhovory také zkoumají vnější faktory nebo zvláštní okolnosti, které mohou ovlivnit výsledky projektu. Tyto informace budou zásadní jak pro interpretaci zjištění dopadové analýzy, tak pro zobecnění zjištění na jiná místa. Bude zásadně důležité porozumět tomu, proč má program za následek odhadované účinky na účastníky a zda by se takové účinky daly zopakovat jinde. Konečně, rozhovory dávají respondentům příležitost identifikovat nehmotné výsledky, ať už pozitivní nebo negativní, které považují za významné, ale které nemusí být zachyceny ve formální analýze dopadu, a pomáhají identifikovat příběhy účastníků, které se mají sdílet.
Během návštěv na místě jsme sledovali hodiny finančního vzdělávání a další interakce mezi účastníky projektu, abychom zachytili, co se skutečně děje během poskytování projektových služeb. Pozorování se řídila předem stanovenými tématy, která mapovala konkrétní studijní problémy, a pozorovatelé byli co nejméně nápadní. Pozorování poskytnou náhled na to, jak mohou konkrétní aspekty projektu ovlivnit výsledky účastníků.
Implementační studie bude také zahrnovat revizi dokumentu, aby bylo možné pochopit, jak může administrativní struktura projektu AFI a návrh projektu ovlivnit výsledky projektu. Písemná dokumentace o počtu a rolích zaměstnanců a dobrovolníků zapojených do projektu IDA a v organizaci samotné, pravidla projektu a celkové cíle a záměry projektu nastaví kontext pro identifikaci proměnných, které by mohly ovlivnit výsledky účastníků. Komunikační materiály projektu poskytnuté účastníkům projektu, jako jsou náborové letáky, orientační materiály a uvítací dopisy k programu, budou shromažďovány za účelem pochopení projektových zpráv. Kromě toho získáváme data, která projekty shromažďují, například údaje o využívání služeb.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90037
- RISE Financial Pathways
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87102
- Prosperity Works
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí mít nárok na účast v programech Aktiva vybraných webů pro individuální rozvojový účet financovaný nezávislostí.
Kritéria vyloučení:
- Nelze se přihlásit do jiných programů individuálních rozvojových účtů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program
Programová skupina se může zúčastnit spořícího programu Individuální rozvojový účet.
|
Intervence Programu zahrnuje spárovaný spořicí účet (Účet individuálního rozvoje) a finanční vzdělávání.
|
|
Žádný zásah: Srovnání
Srovnávací skupina nemůže vstoupit do programu Účet individuálního rozvoje.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Držení aktiv
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Dluh
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Materiální nouze
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dosaženého vzdělání
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Stav zaměstnání
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Zisk
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Veřejně prospěšný příjem
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gregory Mills, PhD, Urban Institute
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 08350-032
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .