- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02383303
Активы для оценки независимости (AFI)
Оценка программы «Активы для независимости» (AFI): рандомизированное контрольное испытание совпадающих сберегательных счетов (индивидуальных счетов развития или IDA) для домохозяйств с низким доходом.
Управление по делам детей и семьи (ACF) Министерства здравоохранения и социальных служб США проводит экспериментальную оценку программы «Активы для независимости» (AFI). Эта оценка — первая экспериментальная оценка проектов Счета индивидуального развития (IDA), действующих в соответствии с Законом об активах для независимости, — внесет важный вклад в понимание воздействия проектов IDA и особенностей проектов IDA на участников. Программы IDA предоставляют участникам соответствующие средства, когда сбережения изымаются для покупки соответствующих активов, чаще всего домовладения, расходов, связанных с бизнесом, или образования.
Это исследование будет основываться на предыдущей квазиэкспериментальной оценке AFI, а также на исследованиях других проектов индивидуального счета развития (IDA), не финансируемых AFI. В то время как некоторые оценки предполагают, что IDA помогают семьям с низким доходом делать сбережения, строгие экспериментальные исследования ограничены. На сегодняшний день экспериментальная оценка программ, финансируемых AFI, не проводилась. Из квази- или неэкспериментальных исследований немногие были сосредоточены на IDA, финансируемых AFI.
Оценка проводится в двух местах со случайным распределением 299 случаев, соответствующих критериям AFI, в одном месте и 509 случаев в другом, всего 808 случаев. Каждое учреждение случайным образом распределяло членов выборки в одну из двух групп: контрольную группу и группу лечения, получающую обычные услуги AFI. Основные исследовательские вопросы, на которые должно ответить исследование, следующие:
- Каково влияние участия в программе AFI на результаты, для достижения которых она предназначена (например, сбережения и покупка активов)?
- Каково влияние участия в программе AFI на другие области результатов, на которые может повлиять программа (например, материальные трудности, использование альтернативных финансовых продуктов, экономическое благополучие)?
- Как последствия участия в программе AFI меняются с течением времени и в зависимости от характеристик участников?
В исследовании используется двухсторонний экспериментальный план (лечение и контроль). Этот дизайн позволяет решить первые два вопроса, используя строгий рандомизированный подход.
В дополнение к исследованию воздействия, оценка включает в себя исследование внедрения, чтобы описать и задокументировать, как программа AFI разработана, реализована и работает на сайтах-участниках грантополучателя во время исследования. Эта информация будет использоваться для предоставления контекста для интерпретации результатов исследования воздействия.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оценка «Активы для независимости» (AFI) проводится на двух объектах. Оба сайта расположены в крупных мегаполисах на юго-западе США и обслуживают клиентов, на 60-75 процентов состоящих из латиноамериканцев. Обе программы имеют некоторые схожие характеристики: максимальный период накопления составляет 24 месяца и соответствующие суммы сбережений до 1000 долларов США. Важное значение для оценки различий в конструктивных особенностях имеют также ключевые различия в параметрах программы: требуемые часы финансового образования и показатели соответствия IDA. Сайты регистрировали свои образцы в течение 19 месяцев с января 2013 года по июль 2014 года. Члены выборки в каждом центре были случайным образом распределены по двум группам одинакового размера: экспериментальная группа (те, кто мог участвовать в программе IDA сайта) и контрольная группа (те, кто не мог участвовать).
ИССЛЕДОВАНИЕ ВОЗДЕЙСТВИЯ
Исследование воздействия является основным количественным компонентом исследования. Сбор и анализ данных позволят оценить влияние участия IDA на краткосрочные и долгосрочные результаты клиентов, измеряемые в течение 12-месячного, 36-месячного и 60-месячного периодов наблюдения.
Результаты участников будут измеряться во время случайного распределения и через 12, 36 и 60 месяцев после случайного распределения. Меры, относящиеся к краткосрочным эффектам программы, включают объем сбережений и предотвращение материальных трудностей. Это эффекты, которые, скорее всего, проявятся в течение первого года. Дополнительные меры включают статус занятости, заработок, получение государственных пособий с проверкой нуждаемости и собственный капитал. В долгосрочной перспективе, вероятно, проявятся последствия для домовладения, владения бизнесом и получения среднего образования.
Неизученной областью краткосрочных эффектов МАР является использование непревзойденных сбережений для удовлетворения чрезвычайных потребностей. На ранних этапах участия в AFI домохозяйства могут выработать привычку к сбережениям, но им может понадобиться использовать свои сбережения для покрытия непредвиденных расходов или для компенсации непредвиденного падения доходов. Предполагаемый эффект такого непревзойденного изъятия депозитов МАР заключается в том, чтобы избежать материальных трудностей в плане питания и здоровья. Этот эффект будет оцениваться с использованием небольшого набора вопросов обследования на уровне домохозяйств, включая некоторые пункты, взятые из тематического модуля по благополучию взрослых Обследования доходов и участия в программах (SIPP).
RTI International разработала веб-инструмент для регистрации выборки для сотрудников проекта IDA в каждом центре, чтобы использовать его при администрировании информированного согласия, базового вопросника и случайного распределения для каждого кандидата, имеющего право на участие в исследовании. 30-минутный базовый вопросник исследования собирал информацию в следующих модулях опроса: демография, использование финансовых услуг, текущее место жительства, занятость, доходы и расходы домохозяйства, финансовый опыт и активы, долги, материальные трудности, социальная активность и перспективы, а также информация о местонахождении. (в целях повторного контакта с респондентом для последующих обследований). Предоставленные сайтом административные данные обеспечат дополнительные исходные ковариаты и (для лечебных случаев) описательную информацию об открытиях, депозитах, выводах средств IDA (совпадающих и несовпадающих) и остатках.
Обратите внимание, что показатели на уровне отдельных лиц относятся к «основному члену домохозяйства»: первому лицу из его/ее домохозяйства, подавшему заявку на участие в программе IDA в течение периода зачисления в исследование. Этот человек является респондентом для исходного вопросника и последующих обследований. Если другие (второстепенные) члены того же домохозяйства впоследствии подают заявку на участие в программе IDA данного учреждения, они не подлежат отдельному распределению в случайном порядке (и не добавляются к подсчету выборки), а считаются включенными в ту же группу выборки ( лечение или контроль) в качестве основного члена. Результаты на уровне домохозяйства измеряются для домохозяйства, к которому принадлежит основной член.
Последующие опросы позволяют получить результаты и другие контекстуальные измерения. Опросы занимают 30 минут и проводятся по телефону, через Интернет или лично с интервьюером. Респондентом является основной член выборки, тот же человек, который подал заявку на участие в проекте AFI и заполнил форму информированного согласия и базовую анкету. Опросы получают данные о показателях результатов в рамках тех же тематических рубрик, что и показанные выше для базового вопросника.
При оценке воздействия программы будут использоваться традиционные методы многомерной регрессии в зависимости от статистических свойств зависимой переменной (непрерывная, дихотомическая или полиномиальная). Для каждого критерия исхода ключевым параметром, подлежащим оценке, является коэффициент при случайно назначенном (лечение или контроль) статусе случая. Этот коэффициент указывает разницу между лечением и контролем, скорректированную на регрессию, в измеренном результате. Все оценочные уравнения будут включать ковариаты, измеренные с помощью базового вопросника. Оцениваемый программный эффект представляет собой эффект намерения лечить (ITT), сравнивая результаты между случаями контрольной группы и всеми случаями группы лечения, независимо от того, открывает ли случай лечения учетную запись IDA. Иными словами, эта процедура дает оценку эффекта предложения участия в ЖДА, поскольку не все члены лечебной группы откроют ЖДА. Мы также оценим эффект «лечение на леченных» (ТОТ) (т. е. влияние программы на тех, кто ее завершает).
При решении первого исследовательского вопроса — влияния участия AFI на результаты, для которых оно предназначено (например, сбережения и покупка активов), — мы оценим эффект программы отдельно по сайту, а также по объединенной выборке, объединяющей данные обоих места. Объединенные выборочные данные обеспечат наиболее точную единую оценку эффекта программы, полностью используя все доступные выборочные наблюдения.
Второй исследовательский вопрос, касающийся воздействия на другие области результатов, на которые может повлиять программа (например, материальные трудности, использование альтернативных финансовых продуктов, экономическое благополучие), также будет решаться путем оценки воздействия на объединенную выборку и отдельно по местам.
В рамках исследовательского вопроса 3 мы проверим различия в воздействии программы на подгруппы участников. Интересующие подгруппы будут определены на основе исходных данных. Мы ожидаем, что эти подгруппы будут отражать такие различия, как возраст, первоначальный уровень дохода, первоначальная задолженность, начальный уровень образования или первоначальный статус домовладельца.
ИССЛЕДОВАНИЕ РЕАЛИЗАЦИИ
В исследовании реализации будет описано и задокументировано, как проект AFI разработан, реализован и работает на участвующих объектах-грантополучателях. Эта информация обеспечит контекст для понимания результатов анализа воздействия. Основной подход к сбору данных включал посещение объектов грантополучателей AFI, включая интервью с ключевыми администраторами, персоналом и заинтересованными сторонами; наблюдения за услугами грантополучателей; и обзоры соответствующих документов и данных.
Визиты к выбранным грантополучателям AFI длились два дня каждое и происходили в течение 2014 года. Находясь на месте, мы провели полуструктурированные личные интервью с людьми, выполняющими разные роли, чтобы получить различные точки зрения на проект AFI, включая сотрудников грантополучателей IDA, поставщиков услуг финансового образования и представителей партнерских организаций.
В интервью рассматриваются вопросы, связанные с разработкой и реализацией проекта AFI, проблемы, с которыми сталкиваются проекты, и их стратегии по их преодолению, а также другие факторы, которые могут быть не учтены в количественном анализе, но могут повлиять на результаты проекта. Вопросы о дизайне и реализации основаны на информации, собранной во время выбора площадки, обучения на площадке, первоначальных случайных назначений и контрольных звонков, и касаются того, произошли ли изменения в проекте, как и почему. Путем выбора места и интервью с персоналом на месте мы получили информацию об организационной стабильности и потенциале, уровне сложности проекта МАР, количестве и степени участия персонала, а также наборе участников. Конкретные вопросы включали: Какие информационные мероприятия вы проводили, чтобы информировать людей о вашем проекте МАР? Какие формы поддержки программы предоставляются владельцам счетов IDA? Как часто сотрудники проекта AFI связываются с участниками после того, как они откроют счет? Какие услуги программы, не относящиеся к IDA, были доступны членам группы сравнения через вашу организацию? Считаете ли вы, что есть какие-либо важные последствия (положительные или отрицательные) вашего проекта AFI для участников помимо измеряемых результатов, которые мы отслеживаем в ходе оценки?
В дополнение к опросу респондентов о проблемах, с которыми они сталкиваются, интервью с администраторами проектов МАР и персоналом дополнительно исследуют такие проблемы, как помощь участникам в достижении реалистичных целей сбережений, ориентироваться в требованиях различных источников финансирования и требованиях, привлекать нефедеральные средства и справляться с ограниченными средствами. на административные расходы. В интервью также исследуются внешние факторы или особые обстоятельства, которые могут повлиять на результаты проекта. Эта информация будет иметь жизненно важное значение как для интерпретации результатов анализа воздействия, так и для распространения результатов на другие сайты. Принципиально важно понять, почему программа привела к предполагаемому воздействию на участников и можно ли воспроизвести такое воздействие где-либо еще. Наконец, интервью дают респондентам возможность определить нематериальные результаты, как положительные, так и отрицательные, которые они считают важными, но которые могут быть не отражены в формальном анализе воздействия, и помогают определить истории участников, которыми можно поделиться.
Во время посещений объектов мы наблюдали за уроками финансового образования и другим взаимодействием участников проекта, чтобы понять, что на самом деле происходит во время предоставления услуг по проекту. Наблюдения проводились по заранее определенным темам, которые соответствовали конкретным проблемам исследования, и наблюдатели были максимально ненавязчивыми. Наблюдения дадут представление о том, как конкретные аспекты проекта могут повлиять на результаты участников.
Исследование реализации также будет включать обзор документов, чтобы понять, как административная структура проекта AFI и структура проекта могут повлиять на результаты проекта. Письменная документация о количестве и ролях сотрудников и волонтеров, участвующих в проекте IDA и в самой организации, правилах проекта и общих целях и задачах проекта задаст контекст для определения переменных, которые могут повлиять на результаты участников. Коммуникационные материалы проекта, предоставляемые участникам проекта, такие как листовки по набору персонала, ознакомительные материалы и приветственные письма программы, будут собираться для понимания сообщений проекта. Кроме того, мы получаем данные, которые собирают проекты, например, данные об использовании услуг.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90037
- RISE Financial Pathways
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87102
- Prosperity Works
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Должен иметь право на участие в программах «Активы для независимости», финансируемых по индивидуальному счету развития, на выбранных сайтах.
Критерий исключения:
- Не может быть зарегистрирован в других программах индивидуального развития.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа
Группа программы имеет право участвовать в сберегательной программе индивидуального счета развития.
|
Вмешательство Программы включает в себя соответствующий сберегательный счет (Индивидуальный счет развития) и финансовое образование.
|
|
Без вмешательства: Сравнение
Группа сравнения не может войти в программу индивидуального счета развития.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Активы
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Долг
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Материальные трудности
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень образования
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Статус занятости
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Доход
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Квитанция общественной пользы
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gregory Mills, PhD, Urban Institute
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 08350-032
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .