- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02402634
Polymorfismus zánětlivých genů a prodloužená mechanická ventilace po transplantaci jater
14. února 2019 aktualizováno: Yonsei University
Mechanická ventilační plicní péče je nezbytná pro pooperační péči u příjemců transplantace jater, protože tito pacienti jsou peroperačně vystaveni masivním tekutinám a hemodynamickým změnám.
Někteří z příjemců mají z různých příčin potíže s odvykáním od mechanického ventilátoru.
Tato studie má prozkoumat vztah mezi polymorfismem zánětlivých genů, známým pro akutní poškození plic, a délkou mechanické ventilační péče u takových příjemců transplantace jater.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
141
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
20-65 let, plánovaná transplantace jater.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 20-65 let
- plánovaná na transplantaci jater
Kritéria vyloučení:
- Pacienti pod umělou ventilací před operací
- pacienti s muskulárním kosterním onemocněním, pravděpodobnou příčinou respirační deprese
- pacienti, kteří nejsou schopni přečíst formulář souhlasu nebo mu nerozumí
- etnika, jiná než asijská
- odmítnutí pacientů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Mechanická ventilační plicní péče
příjemci transplantace jater pod mechanickou ventilační plicní péčí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
celkové trvání pooperační ventilátorové péče
Časové okno: očekávaný průměr 2-3 dny
|
Doba pro úspěšné odstavení od ventilátoru by mohla korelovat s polymorfismem zánětlivých genů, zejména s těmi, které souvisí s akutním poškozením plic.
|
očekávaný průměr 2-3 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
8. ledna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
8. ledna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
30. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 4-2014-0989
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .