- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02402634
Polymorphisme génique inflammatoire et ventilation mécanique prolongée après transplantation hépatique
14 février 2019 mis à jour par: Yonsei University
Les soins pulmonaires ventilatoires mécaniques sont essentiels pour les soins postopératoires chez les receveurs de transplantation hépatique, car ces patients sont soumis à un défi liquidien massif et à des altérations hémodynamiques périopératoires.
Certains des bénéficiaires éprouvent des difficultés à se sevrer du ventilateur mécanique en raison de diverses causes.
Cette étude vise à étudier la relation entre le polymorphisme du gène inflammatoire, connu pour les lésions pulmonaires aiguës, et la durée des soins de ventilation mécanique pour ces receveurs de transplantation hépatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
141
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
20-65 ans, prévu pour une transplantation hépatique.
La description
Critère d'intégration:
- 20-65 ans
- prévue pour une greffe de foie
Critère d'exclusion:
- Patients sous ventilation mécanique avant chirurgie
- patients atteints de troubles musculo-squelettiques, cause probable de dépression respiratoire
- patients incapables de lire ou de comprendre le formulaire de consentement
- origine ethnique autre qu'asiatique
- refus des patients
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Soins pulmonaires par ventilation mécanique
receveurs d'une greffe du foie sous soins pulmonaires de ventilation mécanique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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durée totale des soins respiratoires postopératoires
Délai: une moyenne prévue de 2-3 jours
|
Le temps nécessaire au sevrage réussi du ventilateur pourrait être corrélé au polymorphisme des gènes inflammatoires, en particulier ceux liés aux lésions pulmonaires aiguës.
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une moyenne prévue de 2-3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
8 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
8 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2015
Première publication (Estimation)
30 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2014-0989
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