Quit4Baby Evaluation (Quit4Baby)
Developing and Scaling a Text Messaging Tool to Help Pregnant Smokers
The goal of this project is to evaluate the effectiveness (Phase II) of a text-based program to be called Quit4Baby to support smoking cessation efforts of pregnant women who smoke.
In Phase II, Dr. Abroms will conduct a randomized clinical trial among 500 pregnant smokers who have been recruited from users of text4baby - the first large scale mobile health application in the United States. Developed and operated by Voxiva and Healthy Mothers, Healthy Babies (HMHB)-collaborators in this program -text4baby is a free national service that has enrolled more than 800,000 pregnant women and mothers of infants 0-1 nationwide and delivered more than 150 million health messages to them including messages encouraging them not to smoke during pregnancy and referring them to quit lines.
Hypothesis 1: Pregnant smokers who receive quit4Baby + text4Baby will demonstrate higher levels of knowledge about the dangers of second hand smoke and the benefits of smoking cessation for mothers and their infants than text4baby only users.
Hypothesis 2: Pregnant smokers who receive quit4baby + text4baby will report significantly higher rates of calling a quit line, discussions with their health provider and/or use of cessation counseling than those who receive Text4baby alone.
Hypothesis 3: Pregnant smokers who receive quit4baby + text4baby will have significantly more favorable quitting outcomes compared with text4baby alone.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20052
- The George Washington University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Subscribe to the text4baby test messaging program
- Pregnant
- Smoke or recently quit (within last 2 weeks)- Smoking will be defined as self-report of smoking at least one cigarette in the past 7 days. Given that these individuals are recruited from text4baby users, we are confident that they will have cell phones and text messaging capacity.
- Speak English
- Willing to enroll in our study
- 14 years old or older
Exclusion Criteria:
- No longer subscribe to text4baby
- Not pregnant
- Not current smoker (within past 2 weeks)
- Non-English speakers
- Not willing to receive Quit4Baby messages or enroll in study
- Younger than 14 years of age
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervention
quit4baby + text4baby
|
|
|
Jiný: Control
text4baby
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biometrically confirmed abstinence
Časové okno: 3-6 months
|
With saliva cotinine
|
3-6 months
|
|
Quitline call rates
Časové okno: 1-6 months
|
1-6 months
|
|
|
Knowledge as measured by survey items
Časové okno: 1-6 months
|
1-6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Palmer MJ, Henschke N, Bergman H, Villanueva G, Maayan N, Tamrat T, Mehl GL, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving maternal, neonatal, and child health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013679. doi: 10.1002/14651858.CD013679.
- Abroms LC, Johnson PR, Heminger CL, Van Alstyne JM, Leavitt LE, Schindler-Ruwisch JM, Bushar JA. Quit4baby: results from a pilot test of a mobile smoking cessation program for pregnant women. JMIR Mhealth Uhealth. 2015 Jan 23;3(1):e10. doi: 10.2196/mhealth.3846.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- R44 DA035017-0 2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .