- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02412865
Quit4Baby Evaluation (Quit4Baby)
Developing and Scaling a Text Messaging Tool to Help Pregnant Smokers
The goal of this project is to evaluate the effectiveness (Phase II) of a text-based program to be called Quit4Baby to support smoking cessation efforts of pregnant women who smoke.
In Phase II, Dr. Abroms will conduct a randomized clinical trial among 500 pregnant smokers who have been recruited from users of text4baby - the first large scale mobile health application in the United States. Developed and operated by Voxiva and Healthy Mothers, Healthy Babies (HMHB)-collaborators in this program -text4baby is a free national service that has enrolled more than 800,000 pregnant women and mothers of infants 0-1 nationwide and delivered more than 150 million health messages to them including messages encouraging them not to smoke during pregnancy and referring them to quit lines.
Hypothesis 1: Pregnant smokers who receive quit4Baby + text4Baby will demonstrate higher levels of knowledge about the dangers of second hand smoke and the benefits of smoking cessation for mothers and their infants than text4baby only users.
Hypothesis 2: Pregnant smokers who receive quit4baby + text4baby will report significantly higher rates of calling a quit line, discussions with their health provider and/or use of cessation counseling than those who receive Text4baby alone.
Hypothesis 3: Pregnant smokers who receive quit4baby + text4baby will have significantly more favorable quitting outcomes compared with text4baby alone.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20052
- The George Washington University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Subscribe to the text4baby test messaging program
- Pregnant
- Smoke or recently quit (within last 2 weeks)- Smoking will be defined as self-report of smoking at least one cigarette in the past 7 days. Given that these individuals are recruited from text4baby users, we are confident that they will have cell phones and text messaging capacity.
- Speak English
- Willing to enroll in our study
- 14 years old or older
Exclusion Criteria:
- No longer subscribe to text4baby
- Not pregnant
- Not current smoker (within past 2 weeks)
- Non-English speakers
- Not willing to receive Quit4Baby messages or enroll in study
- Younger than 14 years of age
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
quit4baby + text4baby
|
|
|
Otro: Control
text4baby
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Biometrically confirmed abstinence
Periodo de tiempo: 3-6 months
|
With saliva cotinine
|
3-6 months
|
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Quitline call rates
Periodo de tiempo: 1-6 months
|
1-6 months
|
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Knowledge as measured by survey items
Periodo de tiempo: 1-6 months
|
1-6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Palmer MJ, Henschke N, Bergman H, Villanueva G, Maayan N, Tamrat T, Mehl GL, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving maternal, neonatal, and child health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013679. doi: 10.1002/14651858.CD013679.
- Abroms LC, Johnson PR, Heminger CL, Van Alstyne JM, Leavitt LE, Schindler-Ruwisch JM, Bushar JA. Quit4baby: results from a pilot test of a mobile smoking cessation program for pregnant women. JMIR Mhealth Uhealth. 2015 Jan 23;3(1):e10. doi: 10.2196/mhealth.3846.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- R44 DA035017-0 2
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