- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02412865
Quit4Baby Evaluation (Quit4Baby)
Developing and Scaling a Text Messaging Tool to Help Pregnant Smokers
The goal of this project is to evaluate the effectiveness (Phase II) of a text-based program to be called Quit4Baby to support smoking cessation efforts of pregnant women who smoke.
In Phase II, Dr. Abroms will conduct a randomized clinical trial among 500 pregnant smokers who have been recruited from users of text4baby - the first large scale mobile health application in the United States. Developed and operated by Voxiva and Healthy Mothers, Healthy Babies (HMHB)-collaborators in this program -text4baby is a free national service that has enrolled more than 800,000 pregnant women and mothers of infants 0-1 nationwide and delivered more than 150 million health messages to them including messages encouraging them not to smoke during pregnancy and referring them to quit lines.
Hypothesis 1: Pregnant smokers who receive quit4Baby + text4Baby will demonstrate higher levels of knowledge about the dangers of second hand smoke and the benefits of smoking cessation for mothers and their infants than text4baby only users.
Hypothesis 2: Pregnant smokers who receive quit4baby + text4baby will report significantly higher rates of calling a quit line, discussions with their health provider and/or use of cessation counseling than those who receive Text4baby alone.
Hypothesis 3: Pregnant smokers who receive quit4baby + text4baby will have significantly more favorable quitting outcomes compared with text4baby alone.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20052
- The George Washington University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Subscribe to the text4baby test messaging program
- Pregnant
- Smoke or recently quit (within last 2 weeks)- Smoking will be defined as self-report of smoking at least one cigarette in the past 7 days. Given that these individuals are recruited from text4baby users, we are confident that they will have cell phones and text messaging capacity.
- Speak English
- Willing to enroll in our study
- 14 years old or older
Exclusion Criteria:
- No longer subscribe to text4baby
- Not pregnant
- Not current smoker (within past 2 weeks)
- Non-English speakers
- Not willing to receive Quit4Baby messages or enroll in study
- Younger than 14 years of age
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
quit4baby + text4baby
|
|
|
Outro: Control
text4baby
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Biometrically confirmed abstinence
Prazo: 3-6 months
|
With saliva cotinine
|
3-6 months
|
|
Quitline call rates
Prazo: 1-6 months
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1-6 months
|
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Knowledge as measured by survey items
Prazo: 1-6 months
|
1-6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Palmer MJ, Henschke N, Bergman H, Villanueva G, Maayan N, Tamrat T, Mehl GL, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving maternal, neonatal, and child health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013679. doi: 10.1002/14651858.CD013679.
- Abroms LC, Johnson PR, Heminger CL, Van Alstyne JM, Leavitt LE, Schindler-Ruwisch JM, Bushar JA. Quit4baby: results from a pilot test of a mobile smoking cessation program for pregnant women. JMIR Mhealth Uhealth. 2015 Jan 23;3(1):e10. doi: 10.2196/mhealth.3846.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- R44 DA035017-0 2
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