- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02415400
Studie apixabanu u pacientů s fibrilací síní, která není způsobena problémem srdeční chlopně, kteří jsou ohroženi trombózou (krevní sraženiny) kvůli nedávné koronární příhodě, jako je srdeční infarkt nebo postup k otevření cév srdce
Otevřená, 2 x 2 faktorová, náhodně kontrolovaná, klinická studie k vyhodnocení bezpečnosti apixabanu vs. antagonista vitaminu K a aspirinu vs. aspirinu placebo u pacientů s fibrilací síní a akutním koronárním syndromem nebo perkutánní koronární intervencí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pacienti se budou rekrutovat buď z lůžkové koronární péče nebo všeobecných lékařských jednotek, nebo z ambulantních kardiologických pracovišť.
Maskování:
Apixaban: Otevřený štítek.
VKA: Otevřený štítek.
Kyselina acetylsalicylová potahovaná tableta: dvojitě zaslepená.
Placebo odpovídající kyselina acetylsalicylová potahovaná tableta: dvojitě zaslepená.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, 1118
- Local Institution
-
Buenos Aires, Argentina, 1430
- Local Institution
-
Buenos Aires, Argentina, C1093AAS
- Local Institution
-
Buenos Aires, Argentina, C1155ADP
- Local Institution
-
Buenos Aires, Argentina, C1179AAB
- Local Institution
-
Buenos Aires, Argentina, C1221ADC
- Local Institution
-
Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
- Local Institution
-
Buenos Aires, Argentina, C1428CRC
- Local Institution
-
Buenos Aires, Argentina, C1428DCO
- Local Institution
-
Cordoba, Argentina, 5000
- Local Institution
-
Cordoba, Argentina, X5002AOQ
- Local Institution
-
Cordoba, Argentina, X5016KEH
- Local Institution
-
Cordoba, Argentina, 5016
- Local Institution
-
Cordoba, Argentina, X5000AAX
- Local Institution
-
Cordoba, Argentina, X5000EPU
- Local Institution
-
Cordoba, Argentina, X5004CDT
- Local Institution
-
Cordoba, Argentina, X5006CBI
- Local Institution
-
Cordoba, Argentina, X5008KKF
- Local Institution
-
Corrientes, Argentina, W3400AMZ
- Local Institution
-
Santa Fe, Argentina, 3000
- Local Institution
-
Santa Fe, Argentina, S3000AOL
- Local Institution
-
Santa Fe, Argentina, S3000EOZ
- Local Institution
-
Santiago Del Estero, Argentina
- Local Institution
-
-
BUA
-
Buenos Aires, BUA, Argentina, 1180
- Local Institution
-
-
Buenos Aires
-
Bahia Blanca, Buenos Aires, Argentina, B8000FTD
- Local Institution
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1406
- Local Institution
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1431
- Local Institution
-
Coronel Suarez, Buenos Aires, Argentina, B7540DOL
- Local Institution
-
Lanus Oeste, Buenos Aires, Argentina, 4843
- Local Institution
-
Mar Del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7602CBM
- Local Institution
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7500
- Local Institution
-
Quilmes, Buenos Aires, Argentina, 1878
- Local Institution
-
Quilmes, Buenos Aires, Argentina, B1878GEG
- Local Institution
-
Ramos Mejia, Buenos Aires, Argentina, B1704ESN
- Local Institution
-
Ramos Mejia, Buenos Aires, Argentina, B1704ETD
- Local Institution
-
Vicente Lopez, Buenos Aires, Argentina, B1602ABQ
- Local Institution
-
-
Chaco
-
Resistencia, Chaco, Argentina, H3500CDL
- Local Institution
-
-
Cordoba
-
Ciudad De Cordoba, Cordoba, Argentina, X5000JHGQ
- Local Institution
-
Villa Allende, Cordoba, Argentina, 5105
- Local Institution
-
Villa Maria, Cordoba, Argentina, X5901ACH
- Local Institution
-
-
Santa FE
-
Rosario, Santa FE, Argentina, S2000DSV
- Local Institution
-
Rosario, Santa FE, Argentina, 2000
- Local Institution
-
Rosario, Santa FE, Argentina, S2000PBJ
- Local Institution
-
-
-
-
-
Bedford Park, Austrálie, 5024
- Local Institution
-
-
New South Wales
-
Concord, New South Wales, Austrálie, 2139
- Local Institution
-
Port Macquarie, New South Wales, Austrálie, 2444
- Local Institution
-
-
Queensland
-
Milton, Queensland, Austrálie, 4064
- Local Institution
-
-
South Australia
-
Elizabeth Vale, South Australia, Austrálie, 5112
- Local Institution
-
-
-
-
-
Aalst, Belgie, 9300
- Local Institution
-
Antwerpen, Belgie, 2020
- Local Institution
-
Bonheiden, Belgie, 2820
- Local Institution
-
Brasschaat, Belgie, 2930
- Local Institution
-
Bruxelles, Belgie, 1000
- Local Institution
-
Gent, Belgie, 9000
- Local Institution
-
Ieper, Belgie, 8900
- Local Institution
-
Leuven, Belgie, 3000
- Local Institution
-
Wilrijk, Belgie, 2610
- Local Institution
-
Yvoir, Belgie, 5530
- Local Institution
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazílie, 22271-100
- Local Institution
-
Sao Paulo, Brazílie, 05403-000
- Local Institution
-
Sao Paulo, Brazílie, 01418-100
- Local Institution
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brazílie, 40050-410
- Local Institution
-
Salvador, Bahia, Brazílie, 41253-190
- Local Institution
-
Salvador, Bahia, Brazílie, 41810-011
- Local Institution
-
Salvador, Bahia, Brazílie, 41950-275
- Local Institution
-
-
Distrito Federal
-
Brasilia, Distrito Federal, Brazílie, 70390-700
- Local Institution
-
-
Espirito Santo
-
Colatina, Espirito Santo, Brazílie, 29702-020
- Local Institution
-
-
Goias
-
Aparecida de Goiania, Goias, Brazílie, 74915-520
- Local Institution
-
Goiania, Goias, Brazílie, 74210-050
- Local Institution
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie, 30150-320
- Local Institution
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie, 30110-921
- Local Institution
-
Uberaba, Minas Gerais, Brazílie, 38025-260
- Local Institution
-
Uberlandia, Minas Gerais, Brazílie, 38400-902
- Local Institution
-
-
Para
-
Belem, Para, Brazílie, 66087-660
- Local Institution
-
-
Parana
-
Campina Grande Do Sul, Parana, Brazílie, 83430-000
- Local Institution
-
Londrina, Parana, Brazílie, 86010-450
- Local Institution
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazílie, 50100-060
- Local Institution
-
Recife, Pernambuco, Brazílie, 52051-380
- Local Institution
-
-
RIO Grande DO SUL
-
Canoas, RIO Grande DO SUL, Brazílie, 92425-900
- Local Institution
-
Passo Fundo, RIO Grande DO SUL, Brazílie, 99010-080
- Local Institution
-
Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brazílie, 91350-200
- Local Institution
-
Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brazílie, 90610-000
- Local Institution
-
Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brazílie, 90035-903
- Local Institution
-
Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brazílie, 90020-090
- Local Institution
-
Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brazílie, 90620-001
- Local Institution
-
Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brazílie, 90840-440
- Local Institution
-
-
SAO Paulo
-
Campinas, SAO Paulo, Brazílie, 13060080
- Local Institution
-
Limeira, SAO Paulo, Brazílie, 13480-470
- Local Institution
-
Marilia, SAO Paulo, Brazílie, 17515-000
- Local Institution
-
S?o Paulo, SAO Paulo, Brazílie, 01327-010
- Local Institution
-
S?o Paulo, SAO Paulo, Brazílie, 04004-030
- Local Institution
-
S?o Paulo, SAO Paulo, Brazílie, 08270-070
- Local Institution
-
Santo Andre, SAO Paulo, Brazílie, 09030-010
- Local Institution
-
Sao Jose Do Rio Preto, SAO Paulo, Brazílie, 15015-750
- Local Institution
-
Votuporanga, SAO Paulo, Brazílie, 15500-003
- Local Institution
-
-
Santa Catarina
-
Blumenau, Santa Catarina, Brazílie, 89010-906
- Local Institution
-
Itajai, Santa Catarina, Brazílie, 88301-303
- Local Institution
-
-
-
-
-
Burgas, Bulharsko, 8000
- Local Institution
-
Dimitrovgrad, Bulharsko, 6400
- Local Institution
-
Haskovo, Bulharsko, 6300
- Local Institution
-
Montana, Bulharsko, 3400
- Local Institution
-
Pazardzhik, Bulharsko, 4400
- Local Institution
-
Pleven, Bulharsko, 5800
- Local Institution
-
Plovdiv, Bulharsko, 4002
- Local Institution
-
Sandanski, Bulharsko, 2800
- Local Institution
-
Smolyan, Bulharsko, 4700
- Local Institution
-
Sofia, Bulharsko, 1202
- Local Institution
-
Sofia, Bulharsko, 1407
- Local Institution
-
Sofia, Bulharsko, 1431
- Local Institution
-
Sofia, Bulharsko, 1505
- Local Institution
-
Sofia, Bulharsko, 1527
- Local Institution
-
Sofia, Bulharsko, 1606
- Local Institution
-
Veliko Tarnova, Bulharsko, 5000
- Local Institution
-
Vidin, Bulharsko, 3700
- Local Institution
-
-
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Chile, 7500588
- Local Institution
-
-
-
-
-
Cakovec, Chorvatsko, 40000
- Local Institution
-
Dubrovnik, Chorvatsko, 20000
- Local Institution
-
Karlovac, Chorvatsko, 47000
- Local Institution
-
Krapinske toplice, Chorvatsko, 49217
- Local Institution
-
Opatija, Chorvatsko, 51410
- Local Institution
-
Osijek, Chorvatsko, 31000
- Local Institution
-
Rijeka, Chorvatsko, 51000
- Local Institution
-
Sibenik, Chorvatsko, 22000
- Local Institution
-
Slavonski Brod, Chorvatsko, 35000
- Local Institution
-
Virovitica, Chorvatsko, 33000
- Local Institution
-
Zabok, Chorvatsko, 49210
- Local Institution
-
Zadar, Chorvatsko, 23000
- Local Institution
-
Zagreb, Chorvatsko, 10000
- Local Institution
-
-
-
-
-
Aabenraa, Dánsko, 6200
- Local Institution
-
Aarhus, Dánsko, 8000
- Local Institution
-
Copenhagen, Dánsko, DK-2300
- Local Institution
-
Frederiksburg, Dánsko, 2000
- Local Institution
-
Hellerup, Dánsko, DK-2900
- Local Institution
-
Hillerod, Dánsko, DK-3400
- Local Institution
-
Holb?k, Dánsko, DK-4300
- Local Institution
-
Hvidovre, Dánsko, DK-2650
- Local Institution
-
Randers, Dánsko, 8900
- Local Institution
-
Roskilde, Dánsko, DK-4000
- Local Institution
-
Slagelse, Dánsko, DK-4200
- Local Institution
-
-
-
-
-
Besancon, Francie, 25000
- Local Institution
-
Caen, Francie, 14033
- Local Institution
-
Chambray-les-Tours, Francie, 37170
- Local Institution
-
Le Coudray, Francie, 28360
- Local Institution
-
Lyon, Francie, 69365
- Local Institution
-
Marseille, Francie, 13385
- Local Institution
-
Nimes, Francie, 30029
- Local Institution
-
Pau, Francie, 64000
- Local Institution
-
Pessac, Francie, 33604
- Local Institution
-
Toulouse, Francie, 31059
- Local Institution
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holandsko, 1034 CS
- Local Institution
-
Amsterdam, Holandsko, 1061 AE
- Local Institution
-
Arnhem, Holandsko, 6815 AD
- Local Institution
-
Breda, Holandsko, 4819 EV
- Local Institution
-
Ede, Holandsko, 6716 RP
- Local Institution
-
Groningen, Holandsko, 9728NT
- Local Institution
-
Hardenberg, Holandsko, 7772 SE
- Local Institution
-
Maastricht, Holandsko, 6211 LK
- Local Institution
-
Nieuwegein, Holandsko, 3435 CM
- Local Institution
-
Rotterdam, Holandsko, 3045 PM
- Local Institution
-
Tilburg, Holandsko, 5042 AD
- Local Institution
-
Uden, Holandsko, 5406 PT
- Local Institution
-
-
-
-
-
Amritsar, Indie, 143004
- Local Institution
-
Jaipur,, Indie, 302020
- Local Institution
-
Lucknow, Indie, 226003
- Local Institution
-
Madurai, Indie, 625107
- Local Institution
-
Mangalore, Indie, 575002
- Local Institution
-
New Delhi, Indie, 110025
- Local Institution
-
New Delhi, Indie, 110060
- Local Institution
-
Noida, Indie, 201301
- Local Institution
-
Shivamogga, Indie, 577205
- Local Institution
-
Vadodara, Indie, 390015
- Local Institution
-
Vijayawada, Indie, 520008
- Local Institution
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Indie, 380060
- Local Institution
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indie, 560034
- Local Institution
-
-
-
-
-
Grosseto, Itálie, 58100
- Local Institution
-
-
-
-
-
Afula, Izrael, 18101
- Local Institution
-
Ashkelon, Izrael, 78278
- Local Institution
-
Hadera, Izrael, 38100
- Local Institution
-
Haifa, Izrael, 31096
- Local Institution
-
Haifa, Izrael, 31048
- Local Institution
-
Haifa, Izrael, 34361
- Local Institution
-
Herzliya, Izrael, 46851
- Local Institution
-
Holon, Izrael, 58100
- Local Institution
-
Jerusalem, Izrael, 91240
- Local Institution
-
Ramat-Gan, Izrael, 52621
- Local Institution
-
Rehovot, Izrael, 76100
- Local Institution
-
Safed, Izrael, 13100
- Local Institution
-
Tel Aviv, Izrael, 64239
- Local Institution
-
Tiberias, Izrael, 15208
- Local Institution
-
-
-
-
-
Montreal, Kanada, H2X 3E4
- Local Institution
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- Local Institution
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
- Local Institution
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6K 4C1
- Local Institution
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 1V6
- Local Institution
-
New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W4
- Local Institution
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 4R2
- Local Institution
-
-
Manitoba
-
Winnepeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
- Local Institution
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H1V7
- Local Institution
-
-
Ontario
-
Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 7R1
- Local Institution
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- Local Institution
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1J 2J9
- Local Institution
-
Scarborough, Ontario, Kanada, M1E 5E9
- Local Institution
-
Scarborough, Ontario, Kanada, M1P 2T7
- Local Institution
-
Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 3B8
- Local Institution
-
Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5M4
- Local Institution
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2T 0C1
- Local Institution
-
-
Quebec
-
Green Field Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
- Local Institution
-
Laval, Quebec, Kanada, H7M 3L9
- Local Institution
-
Longueuil, Quebec, Kanada, J4M 2X1
- Local Institution
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
- Local Institution
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Local Institution
-
St-Georges, Beauce, Quebec, Kanada, G5Y 4T8
- Local Institution
-
St-Jean-sur-Richelieu, Quebec, Kanada, J3A 1C3
- Local Institution
-
St. Jerome, Quebec, Kanada, J7Z 5T3
- Local Institution
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4P 0W5
- Local Institution
-
-
-
-
-
Barranquilla, Kolumbie, 84-176
- Local Institution
-
Barranquilla, Kolumbie
- Local Institution
-
Bogota, Kolumbie
- Local Institution
-
Cali, Kolumbie, 760032
- Local Institution
-
Espinal, Kolumbie
- Local Institution
-
Medellin, Kolumbie
- Local Institution
-
-
-
-
-
Busan, Korejská republika, 49241
- Local Institution
-
Changwon, Korejská republika, 51353
- Local Institution
-
Daegu, Korejská republika, 42415
- Local Institution
-
Daegu, Korejská republika, 41931
- Local Institution
-
Daejeon, Korejská republika, 35015
- Local Institution
-
Gwang Ju, Korejská republika, 501-757
- Local Institution
-
Incheon, Korejská republika, 21431
- Local Institution
-
Seongnam-si, Korejská republika, 13620
- Local Institution
-
Seoul, Korejská republika, 03080
- Local Institution
-
Seoul, Korejská republika, 138736
- Local Institution
-
Seoul, Korejská republika, 08308
- Local Institution
-
Seoul, Korejská republika, 130-710
- Local Institution
-
-
-
-
-
Bekescsaba, Maďarsko, 5900
- Local Institution
-
Budapest, Maďarsko, 1125
- Local Institution
-
Budapest, Maďarsko, 1097
- Local Institution
-
Budapest, Maďarsko, 1027
- Local Institution
-
Budapest, Maďarsko, 1087
- Local Institution
-
Budapest, Maďarsko, 1096
- Local Institution
-
Budapest, Maďarsko, 1134
- Local Institution
-
Keszthely, Maďarsko, 08360
- Local Institution
-
Mosonmagyarovar, Maďarsko, 9200
- Local Institution
-
Pecs, Maďarsko, 7623
- Local Institution
-
Pecs, Maďarsko, 7624
- Local Institution
-
Szeged, Maďarsko, 6725
- Local Institution
-
Szekszard, Maďarsko, 7100
- Local Institution
-
Szolnok, Maďarsko, 5004
- Local Institution
-
-
Bacs-kiskun
-
Baja, Bacs-kiskun, Maďarsko, 6500
- Local Institution
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Mexiko, 20230
- Local Institution
-
Durango, Mexiko, 34080
- Local Institution
-
Puebla, Mexiko, 72197
- Local Institution
-
San Luis Potosi, Mexiko, 78200
- Local Institution
-
San Luis Potosi, Mexiko
- Local Institution
-
Tlalnepantla De Baz, Mexiko, 54055
- Local Institution
-
Veracruz, Mexiko, 91910
- Local Institution
-
-
Coahuila
-
Torreon, Coahuila, Mexiko, 27000
- Local Institution
-
-
Guanajuato
-
Leon, Guanajuato, Mexiko, 37150
- Local Institution
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44340
- Local Institution
-
-
Nuevo LEON
-
Monterrey, Nuevo LEON, Mexiko, 64000
- Local Institution
-
-
QUE
-
Queretaro, QUE, Mexiko, 76000
- Local Institution
-
-
Queretaro
-
San Juan del Rio, Queretaro, Mexiko, 76800
- Local Institution
-
-
Sinaloa
-
Culiacan, Sinaloa, Mexiko, 80230
- Local Institution
-
-
-
-
-
Bod?, Norsko, NO-8005
- Local Institution
-
Oslo, Norsko, 0450
- Local Institution
-
Oslo, Norsko, NO-370
- Local Institution
-
Skien, Norsko, N-3710
- Local Institution
-
Stavanger, Norsko, 4068
- Local Institution
-
Tromso, Norsko, 9038
- Local Institution
-
-
-
-
-
Bad Friedrichshall, Německo, 74177
- Local Institution
-
Bad Homburg, Německo, 61348
- Local Institution
-
Bad Homburg, Německo, 63148
- Local Institution
-
Berlin, Německo, 13353
- Local Institution
-
Berlin, Německo, 12351
- Local Institution
-
Berlin, Německo, 13347
- Local Institution
-
Bielefeld, Německo, 33604
- Local Institution
-
Brandenburg, Německo, 14770
- Local Institution
-
Bremen, Německo, 28277
- Local Institution
-
Chemnitz, Německo, 09111
- Local Institution
-
Dortmund, Německo, 44137
- Local Institution
-
Dresden, Německo, 01067
- Local Institution
-
Dresden, Německo, 01277
- Local Institution
-
Erfurt, Německo, 99089
- Local Institution
-
Erfurt, Německo, 99097
- Local Institution
-
Erlangen, Německo, 91054
- Local Institution
-
Essen, Německo, 45122
- Local Institution
-
Frankfurt am Main, Německo, 65929
- Local Institution
-
Freiburg, Německo, 79106
- Local Institution
-
Gottingen, Německo, 37075
- Local Institution
-
Greifswald, Německo, 17475
- Local Institution
-
Hamburg, Německo, 20099
- Local Institution
-
Hamburg, Německo, 22041
- Local Institution
-
Hansestadt Stendal, Německo, 39576
- Local Institution
-
Hennigsdorf, Německo, 16761
- Local Institution
-
Hoyerswerda, Německo, 02977
- Local Institution
-
Jena, Německo, 07747
- Local Institution
-
Karlsbad, Německo, 76307
- Local Institution
-
Kassel, Německo, 34121
- Local Institution
-
Koln, Německo, 50937
- Local Institution
-
Lahr, Německo, 77933
- Local Institution
-
Leipzig, Německo, 04103
- Local Institution
-
Limburg, Německo, 65549
- Local Institution
-
Ludenscheid, Německo, 58515
- Local Institution
-
Luebeck, Německo, 23538
- Local Institution
-
Magdeburg, Německo, 39120
- Local Institution
-
Mainz, Německo, 55131
- Local Institution
-
Mannheim, Německo, 68167
- Local Institution
-
Neuss, Německo, 41464
- Local Institution
-
Papenburg, Německo, 26871
- Local Institution
-
Regensburg, Německo, 93053
- Local Institution
-
Rostock, Německo, 18057
- Local Institution
-
Straubing, Německo, 94315
- Local Institution
-
Tubingen, Německo, 72076
- Local Institution
-
Ulm, Německo, 89077
- Local Institution
-
Villingen-Schwenningen, Německo, 78052
- Local Institution
-
Weiden i.d.OPf., Německo, 92637
- Local Institution
-
Worms, Německo, 67550
- Local Institution
-
Wurzburg, Německo, 97080
- Local Institution
-
-
-
-
-
Christiansted, Panenské ostrovy (USA), 00820
- Local Institution
-
-
-
-
-
Callao, Peru, Callao 02
- Local Institution
-
Callao, Peru, CALLAO 2
- Local Institution
-
Cusco, Peru, Cusco 84
- Local Institution
-
Lima, Peru, LIMA 11
- Local Institution
-
Lima, Peru, LIMA 31
- Local Institution
-
-
Lima
-
Miraflores, Lima, Peru
- Local Institution
-
-
-
-
-
Bialystok, Polsko, 15-276
- Local Institution
-
Bydgoszcz, Polsko, 85-168
- Local Institution
-
Bytom, Polsko, 41-902
- Local Institution
-
Chojnice, Polsko, 89-600
- Local Institution
-
Gdynia, Polsko, 81-423
- Local Institution
-
Gdynia, Polsko, 81-472
- Local Institution
-
Katowice, Polsko, 40-060
- Local Institution
-
Kielce, Polsko, 25-020
- Local Institution
-
Krakow, Polsko, 31-501
- Local Institution
-
Krakow, Polsko, 31-202
- Local Institution
-
Krakow, Polsko, 30-082
- Local Institution
-
Lodz, Polsko, 91-078
- Local Institution
-
Lodz, Polsko, 91-347
- Local Institution
-
Lodz, Polsko, 92-213
- Local Institution
-
Lubin, Polsko, 59-301
- Local Institution
-
Opole, Polsko, 45-418
- Local Institution
-
Plock, Polsko, 09-402
- Local Institution
-
Siemianowice Slaskie, Polsko, 41-100
- Local Institution
-
Torun, Polsko, 87-100
- Local Institution
-
Warszawa, Polsko, 01-211
- Local Institution
-
Warszawa, Polsko, 04-073
- Local Institution
-
Wloclawek, Polsko, 87-800
- Local Institution
-
Wroclaw, Polsko, 50-981
- Local Institution
-
Wroclaw, Polsko, 50-315
- Local Institution
-
-
Wielkopolskie
-
Poznan, Wielkopolskie, Polsko, 61-848
- Local Institution
-
-
-
-
-
Caguas, Portoriko, 00725
- Local Institution
-
-
-
-
-
Almada, Portugalsko, 2801-951
- Local Institution
-
Aveiro, Portugalsko, 3814-501
- Local Institution
-
Braga, Portugalsko, 4710-243
- Local Institution
-
Coimbra, Portugalsko, 3000-075
- Local Institution
-
Covilha, Portugalsko, 6200-251
- Local Institution
-
Guimar?es, Portugalsko, 4835-044
- Local Institution
-
Leiria, Portugalsko, 2410-187
- Local Institution
-
Lisbon, Portugalsko, 1649-035
- Local Institution
-
Senhora De Hora, Matosinhos, Portugalsko, 4464-513
- Local Institution
-
Vila Real, Portugalsko, 5000-508
- Local Institution
-
-
-
-
-
Graz, Rakousko, 8036
- Local Institution
-
Graz, Rakousko, 8020
- Local Institution
-
Linz, Rakousko, 4010
- Local Institution
-
Linz, Rakousko, 4021
- Local Institution
-
Vienna, Rakousko, A-1090
- Local Institution
-
Wien, Rakousko, 1160
- Local Institution
-
Wien, Rakousko, 1100
- Local Institution
-
-
-
-
-
Baia Mare, Rumunsko, 430031
- Local Institution
-
Brasov, Rumunsko, 500326
- Local Institution
-
Bucharest, Rumunsko, 022328
- Local Institution
-
Bucharest, Rumunsko, 050098
- Local Institution
-
Cluj-Napoca, Rumunsko, 400006
- Local Institution
-
Cluj-Napoca, Rumunsko, 400347
- Local Institution
-
Craiova, Rumunsko, 200642
- Local Institution
-
Oradea, Rumunsko, 410169
- Local Institution
-
Pitesti, Rumunsko, 110283
- Local Institution
-
Sibiu, Rumunsko, 550172
- Local Institution
-
Targoviste, Rumunsko, 130095
- Local Institution
-
Targu Mures, Rumunsko, 540136
- Local Institution
-
Timisoara, Rumunsko, 300079
- Local Institution
-
Timisoara, Rumunsko, 300310
- Local Institution
-
Tirgu Mures, Rumunsko, 540042
- Local Institution
-
-
-
-
-
Ekaterinburg, Ruská Federace, 620026
- Local Institution
-
Gatchina, Ruská Federace, 188300
- Local Institution
-
Kazan, Ruská Federace, 420103
- Local Institution
-
Krasnodar, Ruská Federace, 350012
- Local Institution
-
Krasnodar, Ruská Federace, 350086
- Local Institution
-
Moscow, Ruská Federace, 121309
- Local Institution
-
Moscow, Ruská Federace, 111539
- Local Institution
-
Moscow, Ruská Federace, 117292
- Local Institution
-
Moscow, Ruská Federace, 121552
- Local Institution
-
Novosibirsk, Ruská Federace, 630055
- Local Institution
-
Novosibirsk, Ruská Federace, 630047
- Local Institution
-
Saint Petersburg, Ruská Federace, 192242
- Local Institution
-
Samara, Ruská Federace, 443070
- Local Institution
-
Saratov, Ruská Federace, 410028
- Local Institution
-
Saratov, Ruská Federace, 410054
- Local Institution
-
Sochi, Ruská Federace, 354057
- Local Institution
-
St. Petersburg, Ruská Federace, 195257
- Local Institution
-
St. Petersburg, Ruská Federace, 195067
- Local Institution
-
St. Petersburg, Ruská Federace, 196601
- Local Institution
-
St. Petersburg, Ruská Federace, 198013
- Local Institution
-
St. Petersburg, Ruská Federace, 199106
- Local Institution
-
Tyumen, Ruská Federace, 625000
- Local Institution
-
Tyumen, Ruská Federace, 625026
- Local Institution
-
-
-
-
-
Banska Bystrica, Slovensko, 974 01
- Local Institution
-
Bardejov, Slovensko, 085 01
- Local Institution
-
Bratislava, Slovensko, 813 69
- Local Institution
-
Bratislava, Slovensko, 833 48
- Local Institution
-
Brezno, Slovensko, 977 42
- Local Institution
-
Kosice, Slovensko, 040 01
- Local Institution
-
Kosice, Slovensko, 040 11
- Local Institution
-
Kosice, Slovensko, 040 22
- Local Institution
-
Nitra, Slovensko, 950 01
- Local Institution
-
Spisska Nova Ves, Slovensko, 052 01
- Local Institution
-
Trebisov, Slovensko, 075 01
- Local Institution
-
Trencin, Slovensko, 911 01
- Local Institution
-
-
-
-
-
Birmingham, Spojené království, B18 7QH
- Local Institution
-
Dudley, West Midlands, Spojené království, DY1 2HQ
- Local Institution
-
Dundee, Spojené království, DD1 9SY
- Local Institution
-
Wolverhampton, Spojené království, WV10 0QP
- Local Institution
-
-
Dorset
-
Bournemouth, Dorset, Spojené království, BH7 7DW
- Local Institution
-
-
Fife
-
Kirkcaldy, Fife, Spojené království, KY2 5AH
- Local Institution
-
-
Hertfordshire
-
Stevenage, Hertfordshire, Spojené království, SG1 4AB
- Local Institution
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Spojené království, L14 3PE
- Local Institution
-
-
Northamptonshire
-
Northampton, Northamptonshire, Spojené království, NN1 5BD
- Local Institution
-
-
South Yorkshire
-
Doncaster, South Yorkshire, Spojené království, DN2 5LT
- Local Institution
-
Sheffield, South Yorkshire, Spojené království, S5 7AU
- Local Institution
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294-3410
- University of Alabama at Birmingham
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35243
- Cardiovascular Associates of the Southeast, LLC
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85013
- Arizona Heart Rhythm Center
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054
- Local Institution
-
Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85251
- Scottsdale Osborn Medical Center
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85723
- Southern Arizona VA Health Care System
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72204
- Local Institution
-
Phoenix, Arkansas, Spojené státy, 85015
- Local Institution
-
-
California
-
Alhambra, California, Spojené státy, 91801
- Comprehensive Cardiovascular Specialists
-
Culver City, California, Spojené státy, 90230
- Local Institution
-
Fremont, California, Spojené státy, 94536
- Washington Township Medical Foundation
-
Huntington Beach, California, Spojené státy, 92648
- California Heart Specialist, Inc.
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92037
- Foundation for Cardiovascular Medicine
-
Long Beach, California, Spojené státy, 90806
- Local Institution
-
Rancho Mirage, California, Spojené státy, 92270
- Local Institution
-
San Diego, California, Spojené státy, 92161
- Local Institution
-
Stockton, California, Spojené státy, 95204
- Manshadi Heart Institute
-
Torrance, California, Spojené státy, 90502
- Local Institution
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- University of Colorado
-
Lakewood, Colorado, Spojené státy, 80228
- Colorado Heart and Vascular
-
-
Connecticut
-
Norwalk, Connecticut, Spojené státy, 06851
- Local Institution
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Spojené státy, 19803
- Local Institution
-
-
Florida
-
Altamonte Springs, Florida, Spojené státy, 32714
- Orlando Heart Specialists
-
Bradenton, Florida, Spojené státy, 34209
- Local Institution
-
Clearwater, Florida, Spojené státy, 33756
- Clearwater Cardiovascular and Interventional Consultants
-
Clearwater, Florida, Spojené státy, 33756
- Local Institution
-
Daytona Beach, Florida, Spojené státy, 32114
- Daytona Heart Group
-
Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33316
- Local Institution
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32204
- Local Institution
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32216
- Local Institution
-
Jacksonville Beach, Florida, Spojené státy, 32250
- Local Institution
-
Jupiter, Florida, Spojené státy, 33458
- Tenet Florida Physician Services
-
Lake Mary, Florida, Spojené státy, 32746
- Local Institution
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33173
- Local Institution
-
Ocala, Florida, Spojené státy, 34471
- Mediquest Research
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32825
- Local Institution
-
Palm Beach Gardens, Florida, Spojené státy, 33410
- CP Cardiology Partners
-
Saint Petersburg, Florida, Spojené státy, 33701
- Bayfront Health St. Petersburg
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33613
- Local Institution
-
Wellington, Florida, Spojené státy, 33449
- Cardiology Partners
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Spojené státy, 30606
- Athens Regional Cariology Group
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
- Local Institution
-
Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
- Augusta University
-
Covington, Georgia, Spojené státy, 30014
- Georgia Heart Specialists
-
Cumming, Georgia, Spojené státy, 30041
- Local Institution
-
Tucker, Georgia, Spojené státy, 30084
- Local Institution
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Spojené státy, 83712
- Saint Lukes Idaho Cardiology Associates
-
-
Illinois
-
Fairview Heights, Illinois, Spojené státy, 62208
- Medicoricium, LLC
-
Jerseyville, Illinois, Spojené státy, 62052
- Gateway Cardiology PC
-
Normal, Illinois, Spojené státy, 61761
- Advocate Medical Group ? Cardiology and Pulmonology
-
Olympia Fields, Illinois, Spojené státy, 60461
- South Suburban Cardiology
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Spojené státy, 47403
- Local Institution
-
Elkhart, Indiana, Spojené státy, 46514
- Elkhart Clinic LLC
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Roudebush VA Medical Center
-
Richmond, Indiana, Spojené státy, 47374
- Reid Hospital and Health Care Services
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Spojené státy, 52803
- Midwest Cardiovascular Research Foundation
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
- University of Iowa Stead Family Children's Hospital
-
Waterloo, Iowa, Spojené státy, 50702
- Northeast Iowa Family Practice Center
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
- Local Institution
-
Wichita, Kansas, Spojené státy, 67203
- Local Institution
-
-
Kentucky
-
Crestview Hills, Kentucky, Spojené státy, 41017
- Saint Elizabeth Healthcare
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
- University of Louisville
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Spojené státy, 71301
- Alexandria Cardiology Clinic
-
Lake Charles, Louisiana, Spojené státy, 70601
- Imperial Health
-
Minden, Louisiana, Spojené státy, 71055
- Local Institution
-
Monroe, Louisiana, Spojené státy, 71201
- Clinical Trials of America LA LLC - PPDS
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, Spojené státy, 01760
- Local Institution
-
-
Michigan
-
Alpena, Michigan, Spojené státy, 49707
- Great Lakes Heart Center Of Alpena
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- Local Institution
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
- Local Institution
-
Lansing, Michigan, Spojené státy, 48912
- Local Institution
-
Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48602
- Covenant Center for the Heart
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55433-4568
- Metropolitan Cardiology Consultants
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Spojené státy, 39401
- Hattiesburg Clinic
-
Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
- Local Institution
-
Tupelo, Mississippi, Spojené státy, 38801
- Cardiology Associates Research LLC
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Spojené státy, 65201
- Missouri Cardiovascular Specialists
-
Columbia, Missouri, Spojené státy, 65212
- Local Institution
-
Joplin, Missouri, Spojené státy, 64804
- Freeman Health System
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63136
- St. Louis Heart and Vascular
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63128
- Gateway Cardiology PC
-
Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
- Cox Health Systems
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Spojené státy, 59101
- Local Institution
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68506
- Bryan Heart Hospital
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89169
- HCP Clinical Research LLC
-
Reno, Nevada, Spojené státy, 89502
- Renown Regional Medical Center.
-
-
New Jersey
-
Linden, New Jersey, Spojené státy, 07036
- New Jersey Heart
-
-
New York
-
Albany, New York, Spojené státy, 12211
- Capital Cardiology Associates
-
Brooklyn, New York, Spojené státy, 11215
- New York-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
-
Brooklyn, New York, Spojené státy, 11217
- Local Institution
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14215
- Buffalo Heart Group LLP
-
New York, New York, Spojené státy, 10025
- Mount Sinai-St. Lukes
-
Poughkeepsie, New York, Spojené státy, 12601
- Hudson Valley Cardiovascular Practice, PC
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28801
- Asheville Cardiology Associates PA
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
- University of North Carolina School of Medicine
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke University Medical Center
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
- Durham VA Medical Center
-
Lenoir, North Carolina, Spojené státy, 28645
- Clinical Trials of America-NC, LLC - PPDS
-
Lumberton, North Carolina, Spojené státy, 28358
- Duke Cardiology and Cardiovascular Surgery of Lumberton
-
Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28401
- PMG Research of Wilmington
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Spojené státy, 44710
- Aultman Hospital
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43214
- Local Institution
-
Kettering, Ohio, Spojené státy, 45429
- Local Institution
-
Willoughby, Ohio, Spojené státy, 44094
- Local Institution
-
-
Pennsylvania
-
Erie, Pennsylvania, Spojené státy, 16544
- Saint Vincent Hospital
-
Lancaster, Pennsylvania, Spojené státy, 17603
- Heart Group
-
Newton, Pennsylvania, Spojené státy, 18940
- Mercer Bucks Cardiology
-
York, Pennsylvania, Spojené státy, 17405
- Wellspan York Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29204
- Columbia Heart
-
Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29607
- Upstate Cardiology PA
-
North Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29418
- Roper St. Francis Healthcare
-
Rock Hill, South Carolina, Spojené státy, 29732
- Carolina Cardiology Clinical Research Institute
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Spojené státy, 38138
- Local Institution
-
Jackson, Tennessee, Spojené státy, 38301
- Research Associates Of Jackson
-
Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37917
- Cardiovascular Research of Knoxville
-
Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37934
- Knoxville Health Managment Associates Cardiology PPM LLC
-
Oak Ridge, Tennessee, Spojené státy, 37830
- Parkway Cardiology Associates PC
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78705
- Local Institution
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78758
- Local Institution
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75216
- Local Institution
-
Fort Sam Houston, Texas, Spojené státy, 78234
- San Antonio Military Medical Center
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77025
- Angiocardiac Care of Texas PA
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77084
- Local Institution
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77089
- Local Institution
-
Huntsville, Texas, Spojené státy, 77340
- Grace Research, LLC
-
Huntsville, Texas, Spojené státy, 77340
- Local Institution
-
Katy, Texas, Spojené státy, 77450
- Local Institution
-
Lubbock, Texas, Spojené státy, 79410
- Caprock Cardiac Center Research Institute
-
Plano, Texas, Spojené státy, 75024
- Local Institution
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- Local Institution
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- Mercury Medical LLC
-
Sealy, Texas, Spojené státy, 77474
- Local Institution
-
Sugar Land, Texas, Spojené státy, 77479
- Local Institution
-
Victoria, Texas, Spojené státy, 77901
- Victoria Heart and Vascular Center
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Spojené státy, 05403
- University of Vermont
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Spojené státy, 22042
- Virginia Heart
-
Leesburg, Virginia, Spojené státy, 20176
- Virginia Heart Group Ltd
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23235
- CJW Medical Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Spojené státy, 25702
- St Mary's Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Wausau, Wisconsin, Spojené státy, 54401
- Aspirus Research Institute
-
-
-
-
-
Belgarde, Srbsko, 11000
- Local Institution
-
Belgrade, Srbsko, 11000
- Local Institution
-
Belgrade, Srbsko, 11080
- Local Institution
-
Nis, Srbsko, 18000
- Local Institution
-
Sremska Kamenica, Srbsko, 21204
- Local Institution
-
Uzice, Srbsko, 31000
- Local Institution
-
-
-
-
-
Cherkasy, Ukrajina, 18009
- Local Institution
-
Chernivtsi, Ukrajina, 58013
- Local Institution
-
Dnipropetrovsk, Ukrajina, 49006
- Local Institution
-
Ivano-Frankivsk, Ukrajina, 76018
- Local Institution
-
Kharkiv, Ukrajina, 61058
- Local Institution
-
Kharkiv, Ukrajina, 61103
- Local Institution
-
Kharkiv, Ukrajina, 61176
- Local Institution
-
Kyiv, Ukrajina, 03680
- Local Institution
-
Kyiv, Ukrajina, 02091
- Local Institution
-
Kyiv, Ukrajina, 03049
- Local Institution
-
Lutsk, Ukrajina, 43005
- Local Institution
-
Lutsk, Ukrajina, 43024
- Local Institution
-
Mykolaiv, Ukrajina, 54003
- Local Institution
-
Odesa, Ukrajina, 65014
- Local Institution
-
Uzhhorod, Ukrajina, 88014
- Local Institution
-
Vinnytsia, Ukrajina, 21005
- Local Institution
-
Vinnytsia, Ukrajina, 21029
- Local Institution
-
Zhaporizhzhya, Ukrajina, 69000
- Local Institution
-
-
-
-
-
Prague 8, Česko, 180 85
- Local Institution
-
Praha 2, Česko, 128 08
- Local Institution
-
Praha 5, Česko, 150 06
- Local Institution
-
Tabor, Česko, 390 03
- Local Institution
-
Usti Nad Orlici, Česko, 562 18
- Local Institution
-
Zlin, Česko, 762 75
- Local Institution
-
-
-
-
-
Alicante, Španělsko, ?03010
- Local Institution
-
Barcelona, Španělsko, 08036
- Local Institution
-
Cordoba, Španělsko, 14004
- Local Institution
-
Huelva, Španělsko, 21005
- Local Institution
-
Madrid, Španělsko, 28034
- Local Institution
-
Madrid, Španělsko, 28007
- Local Institution
-
Madrid, Španělsko, 28040
- Local Institution
-
Madrid, Španělsko, 28031
- Local Institution
-
Malaga, Španělsko, 29010
- Local Institution
-
Marbella, Španělsko, 29603
- Local Institution
-
Palma de Mallorca, Španělsko, 07198
- Local Institution
-
San Sebastian, Španělsko, 20080
- Local Institution
-
Valencia, Španělsko, 46014
- Local Institution
-
Valencia, Španělsko, 46010
- Local Institution
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Španělsko, 28222
- Local Institution
-
-
-
-
-
Eskilstuna, Švédsko, 63188
- Local Institution
-
Goteborg, Švédsko, 413 45
- Local Institution
-
Jonkoping, Švédsko, 551 85
- Local Institution
-
Ostersund, Švédsko, SE-83183
- Local Institution
-
Skelleftea, Švédsko, 931 81
- Local Institution
-
Stockholm, Švédsko, 112 81
- Local Institution
-
Uppsala, Švédsko, 755 92
- Local Institution
-
-
-
-
-
Bern, Švýcarsko, 3010
- Local Institution
-
Geneva, Švýcarsko, 1205
- Local Institution
-
Winterthur, Švýcarsko, 8401
- Local Institution
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Další informace o účasti na klinických studiích BMS naleznete na adrese www.BMSStudyConnect.com
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí s aktivní nebo anamnézou nevalvulární fibrilace síní nebo flutteru s plánovaným nebo stávajícím užíváním perorálních antikoagulancií k profylaxi tromboembolie. Kromě toho musí mít subjekty akutní koronární syndrom nebo perkutánní koronární intervenci se stentem během předchozích 14 dnů
- Plánované užívání protidestičkových látek po dobu minimálně 1 až 6 měsíců
- Muži a ženy ve věku ≥ 18 let
- Ženy ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test v séru nebo moči do 24 hodin před zahájením léčby studovaným lékem
Kritéria vyloučení:
- Jiné stavy než fibrilace síní, které vyžadují chronickou antikoagulaci. (např. protetická mechanická srdeční chlopeň)
- Těžká renální insuficience (sérový kreatinin > 2,5 mg/dl nebo vypočtená clearance kreatininu < 30 ml/min
- Pacienti s anamnézou intrakraniálního krvácení
- Pacienti podstoupili nebo podstoupí koronární arteriální bypass (CABG) pro jejich příhodu indexového akutního koronárního syndromu (ACS)
- Pacienti se známým probíhajícím krvácením a pacienti se známými koagulopatiemi
- Jakékoli kontraindikace nebo alergie na VKA, apixaban nebo na zamýšlené antagonisty P2Y12 nebo na aspirin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Apixaban
5 mg nebo 2,5 mg tablety apixabanu perorálně dvakrát denně
|
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Antagonista vitaminu K
VKA tablety perorálně jednou denně
|
|
|
Komparátor placeba: Kyselina acetylsalicylová potahovaná tableta
81 mg potahované tablety kyseliny acetylsalicylové perorálně jednou denně
|
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Placebo odpovídající potahovaná tableta s kyselinou acetylsalicylovou
Placebo odpovídající potahovaná tableta kyseliny acetylsalicylové jednou denně
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra Mezinárodní společnosti pro trombózu a hemostázu (ISTH) velkého nebo klinicky relevantního nezávažného (CRNM) krvácení s apixabanem versus antagonista vitaminu K (VKA) během léčebného období
Časové okno: Přibližně 6 měsíců
|
Doba do prvního velkého ISTH nebo CRNM krvácení během 6měsíčního období léčby Apixabanem nebo VKA. N je počet účastníků léčených Apixabanem nebo VKA. n je počet účastníků léčených Apixabanem nebo VKA s velkým nebo CRNM krvácením v každé léčebné skupině během 6měsíčního období léčby. Četnost příhod se vypočítá na základě počtu účastníků s velkým krvácením nebo krvácením z CRNM vyděleného součtem počtu dnů od první dávky studovaného léku do data události nebo data cenzury a vyjádřeno jako procento za rok. |
Přibližně 6 měsíců
|
|
Míra ISTH major nebo CRNM krvácení s aspirinem versus bez aspirinu během období léčby
Časové okno: Přibližně 6 měsíců
|
Doba do prvního velkého ISTH nebo CRNM krvácení během léčebného období 6 měsíců s aspirinem nebo placebem. N je počet účastníků s aspirinem nebo placebem. n je počet účastníků léčených aspirinem nebo placebem s velkým krvácením nebo krvácením z CRNM v každé léčebné skupině během 6měsíčního období léčby. Míry událostí se vypočítají na základě počtu účastníků se zájmovou událostí vyděleného součtem počtu dnů od první dávky studovaného léku do data události nebo data cenzury a vyjádřeno jako procento za rok. |
Přibližně 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Převaha na ISTH Major nebo CRNM Bleeding pro Apixaban versus VKA
Časové okno: Přibližně 6 měsíců
|
Čas do prvního výskytu během doby, kdy byli účastníci léčeni Apixabanem nebo VKA. N je počet účastníků léčených Apixabanem nebo VKA. n je počet účastníků léčených Apixabanem nebo VKA s velkým nebo CRNM krvácením v každé léčebné skupině během 6měsíčního období léčby. Míry událostí se vypočítají na základě počtu účastníků se zájmovou událostí vyděleného součtem počtu dnů od první dávky studovaného léku do data události nebo data cenzury a vyjádřeno jako procento za rok. |
Přibližně 6 měsíců
|
|
Míra úmrtí ze všech příčin nebo rehospitalizace ze všech příčin s Apixabanem versus VKA
Časové okno: Přibližně 6 měsíců
|
Doba do první smrti ze všech příčin nebo hospitalizace ze všech příčin během 6měsíčního období léčby Apixabanem nebo VKA. N je počet účastníků léčených Apixabanem nebo VKA. n je počet účastníků léčených Apixabanem nebo VKA s úmrtím z jakékoli příčiny nebo hospitalizací ze všech příčin v každé léčebné skupině během 6měsíčního období léčby. Míry událostí se vypočítávají na základě počtu účastníků s úmrtím ze všech příčin nebo hospitalizací ze všech příčin děleným součtem počtu dnů od první dávky studovaného léku do data události nebo data cenzury a vyjádřeno jako procento za rok. |
Přibližně 6 měsíců
|
|
Míra úmrtí ze všech příčin nebo rehospitalizace ze všech příčin s Aspirnem versus žádný Aspirin
Časové okno: Přibližně 6 měsíců
|
Doba do první smrti ze všech příčin nebo hospitalizace ze všech příčin během 6měsíčního období léčby aspirinem nebo placebem. N je počet účastníků léčených aspirinem nebo placebem. n je počet účastníků léčených aspirinem nebo placebem se smrtí z jakékoli příčiny nebo hospitalizací ze všech příčin v každé léčebné skupině během 6měsíčního období léčby. Míry událostí se vypočítávají na základě počtu účastníků s úmrtím ze všech příčin nebo hospitalizací ze všech příčin děleným součtem počtu dnů od první dávky studovaného léku do data události nebo data cenzury a vyjádřeno jako procento za rok. |
Přibližně 6 měsíců
|
|
Míra složeného koncového bodu smrti nebo ischemických příhod (mrtvice, infarkt myokardu, trombóza stentu, urgentní revaskularizace) s apixabanem versus VKA
Časové okno: Přibližně 6 měsíců
|
Doba do prvního výskytu během 6měsíčního období léčby Apixabanem nebo VKA. N je počet účastníků léčených Apixabanem nebo VKA. n je počet účastníků léčených Apixabanem nebo VKA s úmrtím nebo ischemickými příhodami v každé léčebné skupině během 6měsíčního období léčby. Četnost událostí se vypočítá na základě počtu účastníků s úmrtím nebo ischemickou příhodou vyděleného součtem počtu dnů od první dávky studovaného léku do data události nebo data cenzury a vyjádřeno jako procento za rok. |
Přibližně 6 měsíců
|
|
Složené koncové body smrti a ischemických příhod (mrtvice, infarkt myokardu, trombóza stentu, urgentní revaskularizace) s aspirinem versus bez aspirinu
Časové okno: Přibližně 6 měsíců
|
Doba do první smrti nebo ischenické příhody během 6měsíčního období léčby aspirinem nebo placebem. N je počet účastníků léčených aspirinem nebo placebem. n je počet účastníků léčených aspirinem nebo placebem s úmrtím nebo ischemickými příhodami v každé léčebné skupině během 6měsíčního léčebného období. Četnost událostí se vypočítá na základě počtu účastníků s úmrtím nebo ischemickou příhodou vyděleného součtem počtu dnů od první dávky studovaného léku do data události nebo data cenzury a vyjádřeno jako procento za rok. |
Přibližně 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bahit MC, Vora AN, Li Z, Wojdyla DM, Thomas L, Goodman SG, Aronson R, Jordan JD, Kolls BJ, Dombrowski KE, Vinereanu D, Halvorsen S, Berwanger O, Windecker S, Mehran R, Granger CB, Alexander JH, Lopes RD. Apixaban or Warfarin and Aspirin or Placebo After Acute Coronary Syndrome or Percutaneous Coronary Intervention in Patients With Atrial Fibrillation and Prior Stroke: A Post Hoc Analysis From the AUGUSTUS Trial. JAMA Cardiol. 2022 Jul 1;7(7):682-689. doi: 10.1001/jamacardio.2022.1166.
- Welsh RC, Dehghani P, Lopes R, Wojdyla DM, Aronson R, Granger CB, Windecker S, Vora AN, Vinereanu D, Halvorsen S, Parkhomenko A, Mehran R, Alexander JH, Goodman S. Impact of prior oral anticoagulant use and outcomes on patients from secondary analysis in the AUGUSTUS trial. Open Heart. 2022 Feb;9(1):e001892. doi: 10.1136/openhrt-2021-001892.
- Harskamp RE, Fanaroff AC, Lopes RD, Wojdyla DM, Goodman SG, Thomas LE, Aronson R, Windecker S, Mehran R, Granger CB, Alexander JH. Antithrombotic Therapy in Patients With Atrial Fibrillation After Acute Coronary Syndromes or Percutaneous Intervention. J Am Coll Cardiol. 2022 Feb 8;79(5):417-427. doi: 10.1016/j.jacc.2021.11.035.
- Hijazi Z, Alexander JH, Li Z, Wojdyla DM, Mehran R, Granger CB, Parkhomenko A, Bahit MC, Windecker S, Aronson R, Berwanger O, Halvorsen S, de Waha-Thiele S, Sinnaeve P, Darius H, Storey RF, Lopes RD. Apixaban or Vitamin K Antagonists and Aspirin or Placebo According to Kidney Function in Patients With Atrial Fibrillation After Acute Coronary Syndrome or Percutaneous Coronary Intervention: Insights From the AUGUSTUS Trial. Circulation. 2021 Mar 23;143(12):1215-1223. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.051020. Epub 2021 Jan 19.
- Alexander JH, Wojdyla D, Vora AN, Thomas L, Granger CB, Goodman SG, Aronson R, Windecker S, Mehran R, Lopes RD. Risk/Benefit Tradeoff of Antithrombotic Therapy in Patients With Atrial Fibrillation Early and Late After an Acute Coronary Syndrome or Percutaneous Coronary Intervention: Insights From AUGUSTUS. Circulation. 2020 May 19;141(20):1618-1627. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.046534. Epub 2020 Mar 29.
- Lopes RD, Leonardi S, Wojdyla DM, Vora AN, Thomas L, Storey RF, Vinereanu D, Granger CB, Goodman SG, Aronson R, Windecker S, Thiele H, Valgimigli M, Mehran R, Alexander JH. Stent Thrombosis in Patients With Atrial Fibrillation Undergoing Coronary Stenting in the AUGUSTUS Trial. Circulation. 2020 Mar 3;141(9):781-783. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.044584. Epub 2019 Nov 11. No abstract available.
- Windecker S, Lopes RD, Massaro T, Jones-Burton C, Granger CB, Aronson R, Heizer G, Goodman SG, Darius H, Jones WS, Aschermann M, Brieger D, Cura F, Engstrom T, Fridrich V, Halvorsen S, Huber K, Kang HJ, Leiva-Pons JL, Lewis BS, Malaga G, Meneveau N, Merkely B, Milicic D, Morais J, Potpara TS, Raev D, Sabate M, de Waha-Thiele S, Welsh RC, Xavier D, Mehran R, Alexander JH; AUGUSTUS Investigators. Antithrombotic Therapy in Patients With Atrial Fibrillation and Acute Coronary Syndrome Treated Medically or With Percutaneous Coronary Intervention or Undergoing Elective Percutaneous Coronary Intervention: Insights From the AUGUSTUS Trial. Circulation. 2019 Dec 3;140(23):1921-1932. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.043308. Epub 2019 Sep 26.
- Lopes RD, Heizer G, Aronson R, Vora AN, Massaro T, Mehran R, Goodman SG, Windecker S, Darius H, Li J, Averkov O, Bahit MC, Berwanger O, Budaj A, Hijazi Z, Parkhomenko A, Sinnaeve P, Storey RF, Thiele H, Vinereanu D, Granger CB, Alexander JH; AUGUSTUS Investigators. Antithrombotic Therapy after Acute Coronary Syndrome or PCI in Atrial Fibrillation. N Engl J Med. 2019 Apr 18;380(16):1509-1524. doi: 10.1056/NEJMoa1817083. Epub 2019 Mar 17.
- Lopes RD, Vora AN, Liaw D, Granger CB, Darius H, Goodman SG, Mehran R, Windecker S, Alexander JH. An open-Label, 2 x 2 factorial, randomized controlled trial to evaluate the safety of apixaban vs. vitamin K antagonist and aspirin vs. placebo in patients with atrial fibrillation and acute coronary syndrome and/or percutaneous coronary intervention: Rationale and design of the AUGUSTUS trial. Am Heart J. 2018 Jun;200:17-23. doi: 10.1016/j.ahj.2018.03.001. Epub 2018 Mar 9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Ischémie myokardu
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Choroba
- Arytmie, srdeční
- Syndrom
- Fibrilace síní
- Akutní koronární syndrom
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory enzymů
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Protizánětlivé látky, nesteroidní
- Analgetika, nenarkotika
- Protizánětlivé látky
- Antirevmatika
- Fibrinolytická činidla
- Činidla modulující fibrin
- Inhibitory agregace krevních destiček
- Inhibitory cyklooxygenázy
- Antipyretika
- Inhibitory proteázy
- Mikroživiny
- Vitamíny
- Inhibitory faktoru Xa
- Antitrombiny
- Inhibitory serinových proteináz
- Antikoagulancia
- Antifibrinolytické látky
- Hemostatika
- Koagulanty
- Aspirin
- Vitamín K
- Apixaban
Další identifikační čísla studie
- CV185-316
- 2014-002004-24 (Číslo EudraCT)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akutní koronární syndromy
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical Center...NáborBohring-Opitzův syndrom | Genová mutace ASXL1 | Syndrom Shashi-Pena | Genová mutace ASXL2 | Bainbridge-Ropersův syndrom | Genová mutace ASXL3Spojené státy
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
Klinické studie na Apixaban
-
Northern Jiangsu People's HospitalNáborCirhóza | Hypertenze, portál | Trombóza portálních žil | SplenektomieČína
-
Northern Jiangsu People's HospitalNáborCirhóza | Hypertenze, portál | Trombóza portálních žil | SplenektomieČína
-
Bosnalijek D.DNáborNevalvulární fibrilace síníBosna a Hercegovina
-
Regeneron PharmaceuticalsNáborVenózní tromboembolismus (VTE)Spojené státy
-
Regeneron PharmaceuticalsZatím nenabíráme
-
PfizerBristol-Myers SquibbDokončeno
-
Regeneron PharmaceuticalsNáborFibrilace síní (AF)Spojené státy, Kanada
-
Janssen Research & Development, LLCBristol-Myers SquibbAktivní, ne náborFibrilace síníSpojené státy, Francie, Japonsko, Dánsko, Belgie, Tchaj-wan, Maďarsko, Itálie, Čína, Indie, Malajsie, Spojené království, Bulharsko, Česko, Polsko, Holandsko, Nový Zéland, Srbsko, Slovensko, Německo, Lotyšsko, Chorvatsko, Izrael, Kanada, ... a více
-
Portola PharmaceuticalsDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBristol-Myers SquibbDokončenoTrombóza spojená s rakovinouFrancie, Španělsko, Holandsko, Belgie, Rakousko, Řecko, Švýcarsko, Kanada, Itálie, Polsko, Spojené království