- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02427945
Leveraging an Existing Large-scale Safe Water Program to Deliver Nutrition Messages at a Low Marginal Cost
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Evidence Action's Dispensers for Safe Water program currently provides access to safe water for two million people. The program would be able to leverage the existence of this service delivery platform to provide promoters with training on proper nutrition and methods for delivering these messages to target groups.
The intervention is a home visiting program that will provide nutrition advice on complementary feeding to households with children aged 6-24 months. Two types of home visits will be evaluated, a 'traditional visit mode' in which the child's mother receives the visit; and a 'couples visit mode' in which the promoter attempts to involve both the father and mother.
Households in the control group will also receive home visits by promoters but the content of the visit will be restricted to safe water. The same information on safe water will also be provided to households in the treatment group. Hence, the evaluation will measure the additional effect of providing nutrition information on top of information on safe water.
Promoters will provide advice on nutrition and food hygiene to target households, according to criteria established by Evidence Action. Following the Guiding Principles for Complementary Feeding of the Breastfed Child (PAHO/WHO 2003), the intervention will include information on the maintenance of breastfeeding, safe/hygienic preparation and storage of complementary foods, amount of complementary food needed, food consistency, meal frequency and energy density, nutrient content of complementary foods, and feeding after illness. The home visits will be modelled on the MaiMwana Infant Feeding intervention (http://www.maimwana.malawi.net/MaiMwana/Home.html) that has been taking place in Mchinji (Malawi) since 2005.
Households within the treatment group will be provided by a poster to hang in their dwellings with some basic information on nutrition. A random subset of households will be given a small poster in black and white, and the other subset of households will be give a larger color poster.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Busia County
-
Busia, Busia County, Keňa
- Evidence Action
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Children will be included if they are between 0 and 18 months at baseline and live within the catchment area of a water point in which Evidence Action installs a chlorine dispenser
Exclusion Criteria:
- None
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Control
Provision of information on safe water
|
A promoter from Evidence Action will visit the household and provide information on safe water.
|
|
Experimentální: Treatment traditional
Provision of information on safe water and child nutrition.
The information will be targeted to the mother of the child aged between 6 and 24 months old.
|
A promoter from Evidence Action will visit the household and provide information on safe water, as well as child nutrition (including hygiene on food preparation and storage).
Households will be given a poster to hang in their dwellings with basic nutrition information.
The poster might be smaller and in black and white, or larger and in color.
|
|
Experimentální: Treatment couple
Provision of information on safe water and child nutrition.
The information will be targeted to the mother of the child aged between 6 and 24 months old, and her husband.
|
A promoter from Evidence Action will visit the household and provide information on safe water, as well as child nutrition (including hygiene on food preparation and storage).
Households will be given a poster to hang in their dwellings with basic nutrition information.
The poster might be smaller and in black and white, or larger and in color.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Height-for-age z-score
Časové okno: Up to 18 months
|
Up to 18 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Knowledge of child nutrition issues measured using a structured questionnaire
Časové okno: Up to 18 months
|
Measured using a structured questionnaire
|
Up to 18 months
|
|
Child nutritional intake measured using a 7 day Food Frequency Questionnaire
Časové okno: Up to 18 months
|
Measured using a 7 day Food Frequency Questionnaire
|
Up to 18 months
|
|
Child's age when breastfeeding stops measured using a structured questionnaire
Časové okno: Up to 18 months
|
Measured using a structured questionnaire
|
Up to 18 months
|
|
A composite index of other anthropometric indicators (includes child's weight for age z-score, child's mid-upper arm circumference, and child's head circumference)
Časové okno: Up to 18 months
|
The composite index will include child's weight for age z-score, child's mid-upper arm circumference, and child's head circumference.
|
Up to 18 months
|
|
Probability that the child suffers from bipedal oedema
Časové okno: Up to 18 months
|
Up to 18 months
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Household food consumption measured using a structured questionnaire
Časové okno: Up to 18 months
|
Measured using a structured questionnaire
|
Up to 18 months
|
|
Household consumption measured using a structured questionnaire
Časové okno: Up to 18 months
|
Measured using a structured questionnaire
|
Up to 18 months
|
|
Total Chlorine Residual score
Časové okno: Up to 18 months
|
Up to 18 months
|
|
|
Labor supply measured using a structured questionnaire
Časové okno: Up to 18 months
|
Measured using a structured questionnaire
|
Up to 18 months
|
|
Time cooking on the day prior to the interview measured using a structured questionnaire
Časové okno: Up to 18 months
|
Measured using a structured questionnaire
|
Up to 18 months
|
|
Women's empowerment measured using a structured questionnaire
Časové okno: Up to 18 months
|
Measured using a structured questionnaire
|
Up to 18 months
|
|
Probability of having a chat with a friend or acquaintance about food or nutrition measured using a structured questionnaire
Časové okno: Up to 18 months
|
Measured using a structured questionnaire.
Having a chat in the last 3 days prior to the survey interview.
|
Up to 18 months
|
|
Probability of child suffering from diarrhea measured using a structured questionnaire
Časové okno: Up to 18 months
|
Measured using a structured questionnaire.
Suffering from diarrhea in the last 7 days prior to the survey.
Diarrhea is defined as having 3 loose stools in any one day and/or having blood in the stools at least once.
|
Up to 18 months
|
|
Hygiene practices measured using a structured questionnaire
Časové okno: Up to 18 months
|
Measured using a structured questionnaire
|
Up to 18 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marcos Vera-Hernandez, PhD, research fellow
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1827/006
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská podvýživa
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedUkončenoZdraví dobrovolníci | Poškození jater střední kategorie Child PughFrancie, Maďarsko
-
RenJi HospitalDokončenoPoměr počtu krevních destiček/průměru sleziny | Child-Pugh klasifikaceČína
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRecidivující hepatocelulární karcinom | Child-Pugh třída A | Child-Pugh třída BSpojené státy, Japonsko
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsDokončenoChild-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVB | Child-Pugh třída BSpojené státy
-
Boehringer IngelheimJiž není k dispoziciPlicní onemocnění, intersticiální (u pediatrické populace) | Dětská intersticiální plicní nemoc (chILD)
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončenoChild-Pugh A Hepatocelulární karcinomFrancie
-
MindRank AI LtdZatím nenabírámePostižení jater (mírné a středně těžké, třída A a B podle Child-Pugh) | Jaterní nedostatečnost (MeSH ID: D048550)Čína
-
CatalYm GmbHNáborChild-Pugh A Hepatocelulární karcinom | Neresekabilní nebo metastatický hepatocelulární karcinom | Selhání první linie léčby, která zahrnovala schválenou protilátku anti PD-(L)1Itálie, Německo
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCDokončenoPokročilý hepatocelulární karcinom dospělých | Child-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia III | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom stadia IV | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární...Spojené státy
-
AstraZenecaUkončenoRakovina žaludku | Pokročilé solidní malignity | Pevný nádor | Pokročilý hepatocelulární karcinom Child-Pugh A až B7 | EGFR a/nebo ROS mutant NSCLC | Metastázující karcinom plicKorejská republika