- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02427945
Leveraging an Existing Large-scale Safe Water Program to Deliver Nutrition Messages at a Low Marginal Cost
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Evidence Action's Dispensers for Safe Water program currently provides access to safe water for two million people. The program would be able to leverage the existence of this service delivery platform to provide promoters with training on proper nutrition and methods for delivering these messages to target groups.
The intervention is a home visiting program that will provide nutrition advice on complementary feeding to households with children aged 6-24 months. Two types of home visits will be evaluated, a 'traditional visit mode' in which the child's mother receives the visit; and a 'couples visit mode' in which the promoter attempts to involve both the father and mother.
Households in the control group will also receive home visits by promoters but the content of the visit will be restricted to safe water. The same information on safe water will also be provided to households in the treatment group. Hence, the evaluation will measure the additional effect of providing nutrition information on top of information on safe water.
Promoters will provide advice on nutrition and food hygiene to target households, according to criteria established by Evidence Action. Following the Guiding Principles for Complementary Feeding of the Breastfed Child (PAHO/WHO 2003), the intervention will include information on the maintenance of breastfeeding, safe/hygienic preparation and storage of complementary foods, amount of complementary food needed, food consistency, meal frequency and energy density, nutrient content of complementary foods, and feeding after illness. The home visits will be modelled on the MaiMwana Infant Feeding intervention (http://www.maimwana.malawi.net/MaiMwana/Home.html) that has been taking place in Mchinji (Malawi) since 2005.
Households within the treatment group will be provided by a poster to hang in their dwellings with some basic information on nutrition. A random subset of households will be given a small poster in black and white, and the other subset of households will be give a larger color poster.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Busia County
-
Busia, Busia County, Kenia
- Evidence Action
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Children will be included if they are between 0 and 18 months at baseline and live within the catchment area of a water point in which Evidence Action installs a chlorine dispenser
Exclusion Criteria:
- None
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Control
Provision of information on safe water
|
A promoter from Evidence Action will visit the household and provide information on safe water.
|
Eksperymentalny: Treatment traditional
Provision of information on safe water and child nutrition.
The information will be targeted to the mother of the child aged between 6 and 24 months old.
|
A promoter from Evidence Action will visit the household and provide information on safe water, as well as child nutrition (including hygiene on food preparation and storage).
Households will be given a poster to hang in their dwellings with basic nutrition information.
The poster might be smaller and in black and white, or larger and in color.
|
Eksperymentalny: Treatment couple
Provision of information on safe water and child nutrition.
The information will be targeted to the mother of the child aged between 6 and 24 months old, and her husband.
|
A promoter from Evidence Action will visit the household and provide information on safe water, as well as child nutrition (including hygiene on food preparation and storage).
Households will be given a poster to hang in their dwellings with basic nutrition information.
The poster might be smaller and in black and white, or larger and in color.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Height-for-age z-score
Ramy czasowe: Up to 18 months
|
Up to 18 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Knowledge of child nutrition issues measured using a structured questionnaire
Ramy czasowe: Up to 18 months
|
Measured using a structured questionnaire
|
Up to 18 months
|
Child nutritional intake measured using a 7 day Food Frequency Questionnaire
Ramy czasowe: Up to 18 months
|
Measured using a 7 day Food Frequency Questionnaire
|
Up to 18 months
|
Child's age when breastfeeding stops measured using a structured questionnaire
Ramy czasowe: Up to 18 months
|
Measured using a structured questionnaire
|
Up to 18 months
|
A composite index of other anthropometric indicators (includes child's weight for age z-score, child's mid-upper arm circumference, and child's head circumference)
Ramy czasowe: Up to 18 months
|
The composite index will include child's weight for age z-score, child's mid-upper arm circumference, and child's head circumference.
|
Up to 18 months
|
Probability that the child suffers from bipedal oedema
Ramy czasowe: Up to 18 months
|
Up to 18 months
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Household food consumption measured using a structured questionnaire
Ramy czasowe: Up to 18 months
|
Measured using a structured questionnaire
|
Up to 18 months
|
Household consumption measured using a structured questionnaire
Ramy czasowe: Up to 18 months
|
Measured using a structured questionnaire
|
Up to 18 months
|
Total Chlorine Residual score
Ramy czasowe: Up to 18 months
|
Up to 18 months
|
|
Labor supply measured using a structured questionnaire
Ramy czasowe: Up to 18 months
|
Measured using a structured questionnaire
|
Up to 18 months
|
Time cooking on the day prior to the interview measured using a structured questionnaire
Ramy czasowe: Up to 18 months
|
Measured using a structured questionnaire
|
Up to 18 months
|
Women's empowerment measured using a structured questionnaire
Ramy czasowe: Up to 18 months
|
Measured using a structured questionnaire
|
Up to 18 months
|
Probability of having a chat with a friend or acquaintance about food or nutrition measured using a structured questionnaire
Ramy czasowe: Up to 18 months
|
Measured using a structured questionnaire.
Having a chat in the last 3 days prior to the survey interview.
|
Up to 18 months
|
Probability of child suffering from diarrhea measured using a structured questionnaire
Ramy czasowe: Up to 18 months
|
Measured using a structured questionnaire.
Suffering from diarrhea in the last 7 days prior to the survey.
Diarrhea is defined as having 3 loose stools in any one day and/or having blood in the stools at least once.
|
Up to 18 months
|
Hygiene practices measured using a structured questionnaire
Ramy czasowe: Up to 18 months
|
Measured using a structured questionnaire
|
Up to 18 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marcos Vera-Hernandez, PhD, Research Fellow
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1827/006
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niedożywienie dzieci
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający rak wątrobowokomórkowy | Child-Pugh Klasa A | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone, Japonia
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonZakończonyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowyFrancja
-
Boehringer IngelheimNie dostępnyChoroby płuc, śródmiąższowe (w populacjach pediatrycznych) | Śródmiąższowa choroba płuc wieku dziecięcego (chILD)
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsZakończonyChild-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVB | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktywny, nie rekrutującyZaawansowany rak wątrobowokomórkowy dorosłych | Child-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy III stopnia | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy IV stopnia | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy...Stany Zjednoczone
-
AstraZenecaZakończonyRak żołądka | Zaawansowane nowotwory lite | Guz lity | Child-Pugh A do B7 Zaawansowany rak wątrobowokomórkowy | NSCLC z mutacją EGFR i/lub ROS | Rak z przerzutami do płucRepublika Korei