Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání lékařské a chirurgické léčby benigní hyperplazie prostaty u pacientů, kteří mají neinvazivní neinvazivní karcinom močového měchýře nízkého stupně pro recidivu a progresi nádoru

11. května 2015 aktualizováno: Nihat Karakoyunlu, Diskapi Teaching and Research Hospital
Účelem této studie je porovnat lékařskou a chirurgickou léčbu benigní hyperplazie prostaty u pacientů, kteří mají neinvazivní karcinom močového měchýře pro recidivu a progresi nádoru.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06110
        • Nábor
        • Turkish Ministry of Health Dıskapı Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

36 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří mají neinvazivní rakovinu močového měchýře muži, pacienti mezi 40-80 lety

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří podstoupili předchozí operaci prostaty Pacienti, kteří mají svalovou invazivní rakovinu močového měchýře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: První skupina
Pacienti užívající tamsulosin pro benigní hyperplazii prostaty, kteří mají neinvazivní karcinom močového měchýře
Lék: Tamsulosin
Lékařská léčba benigní hyperplazie prostaty
Ostatní jména:
  • léčba alfa blokátory
Aktivní komparátor: Druhá skupina
Pacienti, kterým byla provedena transuretrální resekční prostatektomie pro benigní hyperplazii prostaty, kteří mají neinvazivní karcinom močového měchýře
Postup: Transuretrální resekce
Endoskopická léčba rakoviny močového měchýře

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opakování
Časové okno: 3 roky
Míra recidivy rakoviny močového měchýře
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postup
Časové okno: 3 roky
Míra progrese rakoviny močového měchýře
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

14. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16.02.2015 20/03

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit