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Comparación de los tratamientos médicos y quirúrgicos de la hiperplasia prostática benigna en pacientes con cáncer de vejiga sin invasión muscular de bajo grado para la recurrencia y progresión del tumor

11 de mayo de 2015 actualizado por: Nihat Karakoyunlu, Diskapi Teaching and Research Hospital
El propósito de este estudio es comparar los tratamientos médicos y quirúrgicos de la hiperplasia benigna de próstata en pacientes con cáncer de vejiga no músculo invasivo para la recurrencia y progresión del tumor.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Ankara, Pavo, 06110
        • Reclutamiento
        • Turkish Ministry of Health Dıskapı Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

36 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con cáncer de vejiga no músculo invasivo Pacientes masculinos Pacientes entre 40-80 años

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con cirugía de próstata previa Pacientes con cáncer de vejiga músculo invasivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Primer grupo
Pacientes que toman tamsulosina para la hiperplasia prostática benigna que tienen cáncer de vejiga sin invasión muscular
Droga: Tamsulosina
Tratamiento médico para la hiperplasia benigna de próstata
Otros nombres:
  • tratamiento con bloqueadores alfa
Comparador activo: Segundo grupo
Pacientes sometidos a prostatectomía de resección transuretral por hiperplasia prostática benigna que tienen cáncer de vejiga no músculo invasivo
Procedimiento: Resección transuretral
Tratamiento endoscópico del cáncer de vejiga

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reaparición
Periodo de tiempo: 3 años
Tasa de recurrencia del cáncer de vejiga
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Progresión
Periodo de tiempo: 3 años
Tasa de progresión del cáncer de vejiga
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Diskapi Teaching and Research Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 16.02.2015 20/03

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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