- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02443844
Comparaison des traitements médicaux et chirurgicaux de l'hyperplasie bénigne de la prostate chez les patients atteints d'un cancer de la vessie non invasif musculaire de bas grade pour la récidive et la progression de la tumeur
11 mai 2015 mis à jour par: Nihat Karakoyunlu, Diskapi Teaching and Research Hospital
Le but de cette étude est de comparer les traitements médicaux et chirurgicaux de l'hyperplasie bénigne de la prostate chez les patients atteints d'un cancer de la vessie non invasif musculaire pour la récidive et la progression de la tumeur.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Ankara, Turquie, 06110
- Recrutement
- Turkish Ministry of Health Dıskapı Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
38 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'un cancer de la vessie non invasif musculaire patients de sexe masculin patients âgés de 40 à 80 ans
Critère d'exclusion:
- Patients ayant déjà subi une chirurgie de la prostate Patients atteints d'un cancer de la vessie invasif musculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Premier groupe
Patients prenant de la tamsulosine pour une hyperplasie bénigne de la prostate qui ont un cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire
|
Traitement médical de l'hyperplasie bénigne de la prostate
Autres noms:
|
Comparateur actif: Deuxième groupe
Patients ayant subi une prostatectomie par résection transurétrale pour une hyperplasie bénigne de la prostate qui ont un cancer de la vessie non invasif musculaire
|
Traitement endoscopique du cancer de la vessie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Récurrence
Délai: 3 années
|
Taux de récidive du cancer de la vessie
|
3 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Progression
Délai: 3 années
|
Taux de progression du cancer de la vessie
|
3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 avril 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2015
Première publication (Estimation)
14 mai 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs
- Tumeurs urologiques
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Maladies urologiques
- Maladies de la vessie urinaire
- Tumeurs de la vessie urinaire
- Effets physiologiques des médicaments
- Antagonistes adrénergiques
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents urologiques
- Antagonistes des récepteurs adrénergiques alpha-1
- Antagonistes alpha adrénergiques
- Tamsulosine
Autres numéros d'identification d'étude
- 16.02.2015 20/03
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