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Comparaison des traitements médicaux et chirurgicaux de l'hyperplasie bénigne de la prostate chez les patients atteints d'un cancer de la vessie non invasif musculaire de bas grade pour la récidive et la progression de la tumeur

11 mai 2015 mis à jour par: Nihat Karakoyunlu, Diskapi Teaching and Research Hospital
Le but de cette étude est de comparer les traitements médicaux et chirurgicaux de l'hyperplasie bénigne de la prostate chez les patients atteints d'un cancer de la vessie non invasif musculaire pour la récidive et la progression de la tumeur.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie, 06110
        • Recrutement
        • Turkish Ministry of Health Dıskapı Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

38 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'un cancer de la vessie non invasif musculaire patients de sexe masculin patients âgés de 40 à 80 ans

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant déjà subi une chirurgie de la prostate Patients atteints d'un cancer de la vessie invasif musculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Premier groupe
Patients prenant de la tamsulosine pour une hyperplasie bénigne de la prostate qui ont un cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire
Traitement médical de l'hyperplasie bénigne de la prostate
Autres noms:
  • traitement alphabloquant
Comparateur actif: Deuxième groupe
Patients ayant subi une prostatectomie par résection transurétrale pour une hyperplasie bénigne de la prostate qui ont un cancer de la vessie non invasif musculaire
Traitement endoscopique du cancer de la vessie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récurrence
Délai: 3 années
Taux de récidive du cancer de la vessie
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Progression
Délai: 3 années
Taux de progression du cancer de la vessie
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2015

Première publication (Estimation)

14 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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