Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem pro afázii po mrtvici
17. dubna 2019 aktualizováno: Columbia University
Posílení terapie afázie pomocí anodální transkraniální stimulace stejnosměrným proudem u pacientů s chronickou mrtvicí
Toto je randomizovaná, zkřížená studie, která bude porovnávat, jak anodická transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) versus falešná tDCS podávaná během několika sezení terapie skriptováním ovlivňuje získávání a uchovávání trénovaných skriptů.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Maywood, New Jersey, Spojené státy, 07607
- Adler Aphasia Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 21 let
- Ischemická mozková příhoda levé hemisféry ověřená zobrazením (CT nebo MRI) před více než 6 měsíci
- Zbytková neplynulá nebo anomická afázie se skóre kvocientu afázie s revidovanou baterií západní afázie <60
- Před mozkovou příhodou mluví plynně anglicky
- Před úderem pravák
- Schopnost dát informovaný souhlas a porozumět souvisejícím úkolům.
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza recidivující cévní mozkové příhody, ischemické nebo hemoragické, v oblasti levé střední mozkové tepny
- Zobrazení není k dispozici
- Velký infarkt střední cerebrální tepny zahrnující celé území inferiorní divize (temporo-parietální)
- Anamnéza demence před mrtvicí
- Anamnéza záchvatů, předchozí elektrokonvulzivní terapie, hluboké mozkové stimulátory nebo operace mozku
- Sociální a/nebo osobní okolnosti, které narušují schopnost návratu na terapii a hodnotící sezení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Anodální tDCS
Anodální tDCS přes levé zadní jazykové oblasti během terapie afázie po dobu 8 jednohodinových sezení
|
Terapie afázie pomocí počítačového skriptovacího programu
Anodální transkraniální stimulace stejnosměrným proudem pomocí zařízení Chattanooga Ionto
|
|
Falešný srovnávač: Falešné tDCS
Sham tDCS přes levé zadní jazykové oblasti během terapie afázie po dobu 8 jednohodinových sezení
|
Terapie afázie pomocí počítačového skriptovacího programu
Falešná transkraniální stimulace stejnosměrným proudem pomocí zařízení Chattanooga Ionto
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna procentuální správnosti trénovaných skriptů
Časové okno: Od základní linie až po 2 dny po tréninku
|
Od základní linie až po 2 dny po tréninku
|
|
Změna ve slovech za minutu trénovaných skriptů
Časové okno: Od základní linie až po 2 dny po tréninku
|
Od základní linie až po 2 dny po tréninku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna procentuální správnosti trénovaných skriptů
Časové okno: Výchozí stav do 2 týdnů a 4 týdnů po tréninku
|
Výchozí stav do 2 týdnů a 4 týdnů po tréninku
|
|
Změna ve slovech za minutu trénovaných skriptů
Časové okno: Výchozí stav do 2 týdnů a 4 týdnů po tréninku
|
Výchozí stav do 2 týdnů a 4 týdnů po tréninku
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna v procentech vynechaných slov skriptu
Časové okno: Základní až okamžitá, 2 týdny a 4 týdny po tréninku
|
Základní až okamžitá, 2 týdny a 4 týdny po tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tomoko Kitago, MD, Columbia University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. dubna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. června 2015
První zveřejněno (Odhad)
3. června 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AAAO1700
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .