Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Транскраниальная стимуляция постоянным током при постинсультной афазии

17 апреля 2019 г. обновлено: Columbia University

Усиление терапии афазии анодальной транскраниальной стимуляцией постоянным током у пациентов с хроническим инсультом

Это рандомизированное исследование с перекрестным дизайном, в котором будет сравниваться влияние анодной транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) по сравнению с имитацией tDCS, проводимой во время нескольких сеансов скриптовой терапии, на приобретение и сохранение обученных сценариев.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст старше 21 года
  2. Ишемический левополушарный инсульт, подтвержденный визуализацией (КТ или МРТ) более 6 месяцев назад
  3. Остаточная не беглая или аномическая афазия с показателем Western Aphasia Battery-Revised Aphasia Quotient <60
  4. Свободное владение английским языком до инсульта
  5. Правша до инсульта
  6. Способность давать информированное согласие и понимать связанные с этим задачи.

Критерий исключения:

  1. Повторный инсульт ишемического или геморрагического характера в бассейне левой средней мозговой артерии в анамнезе.
  2. Изображение недоступно
  3. Инфаркт крупной средней мозговой артерии с вовлечением всей территории нижнего отдела (височно-теменной)
  4. История деменции до инсульта
  5. Судороги в анамнезе, электросудорожная терапия в анамнезе, глубокие стимуляторы головного мозга или операции на головном мозге
  6. Социальные и/или личные обстоятельства, препятствующие возможности вернуться на сеансы терапии и оценки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Анодная tDCS
Анодальная tDCS над левыми боковыми язычными областями во время терапии афазии в течение 8 одночасовых сеансов
Поведенческий: Афазия терапия
Терапия афазии с использованием компьютеризированной программы сценариев
Устройство: Анодная tDCS
Анодальная транскраниальная стимуляция постоянным током с использованием аппарата Chattanooga Ionto
Фальшивый компаратор: Шам tDCS
Имитация tDCS над левыми боковыми язычными областями во время терапии афазии в течение 8 одночасовых сеансов
Поведенческий: Афазия терапия
Терапия афазии с использованием компьютеризированной программы сценариев
Устройство: Шам tDCS
Имитация транскраниальной стимуляции постоянным током с использованием устройства Chattanooga Ionto

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение процента правильности обученных скриптов
Временное ограничение: От исходного уровня до 2 дней после тренировки
От исходного уровня до 2 дней после тренировки
Изменение количества слов в минуту обученных скриптов
Временное ограничение: От исходного уровня до 2 дней после тренировки
От исходного уровня до 2 дней после тренировки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение процента правильности обученных скриптов
Временное ограничение: От исходного уровня до 2 недель и 4 недель после тренировки
От исходного уровня до 2 недель и 4 недель после тренировки
Изменение количества слов в минуту обученных скриптов
Временное ограничение: От исходного уровня до 2 недель и 4 недель после тренировки
От исходного уровня до 2 недель и 4 недель после тренировки

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение процента пропущенных слов скрипта
Временное ограничение: От исходного до немедленного, через 2 недели и через 4 недели после тренировки
От исходного до немедленного, через 2 недели и через 4 недели после тренировки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Columbia University

Соавторы

Pitkin Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Tomoko Kitago, MD, Columbia University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AAAO1700

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Афазия терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ukraine

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться