Transcranialis egyenáramú stimuláció a stroke utáni afázia számára
2019. április 17. frissítette: Columbia University
Az afáziaterápia fokozása anódális transzkraniális egyenáramú stimulációval krónikus stroke-os betegeknél
Ez egy randomizált, keresztezett tervezési kísérlet, amely összehasonlítja, hogy az anódos koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció (tDCS) és a szkriptterápia több szakasza során alkalmazott hamis tDCS hogyan befolyásolja a betanított szkriptek megszerzését és megtartását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
2
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
Maywood, New Jersey, Egyesült Államok, 07607
- Adler Aphasia Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 21 év felett
- Több mint 6 hónapja képalkotó (CT vagy MRI) által igazolt ischaemiás bal féltekei stroke
- Fennmaradó nem folyékony vagy anomikus afázia, a Western Aphasia akkumulátor által felülvizsgált afázia hányados pontszáma <60
- Folyékony angolul beszélő agyvérzés előtt
- Jobbkezes a stroke előtt
- Képes tájékozott beleegyezést adni és megérteni a kapcsolódó feladatokat.
Kizárási kritériumok:
- Ischaemiás vagy vérzéses visszatérő stroke a kórtörténetében a bal középső agyi artériában
- A képalkotás nem elérhető
- Nagy, középső agyi artéria infarktus, amely az egész alsóbbrendű (temporo-parietális) területet érinti
- A stroke előtti demencia anamnézisében
- A kórtörténetben előfordult görcsroham, korábbi elektrokonvulzív terápia, mély agystimulátorok vagy agyműtét
- Társadalmi és/vagy személyes körülmények, amelyek akadályozzák a terápiára és az értékelő ülésekre való visszatérést.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Anódos tDCS
Anódos tDCS a bal hátsó nyelvterületeken az afáziaterápia során 8 egyórás ülésen
|
Afázia terápia számítógépes script program segítségével
Anódos koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció a Chattanooga Ionto készülékkel
|
|
Sham Comparator: Sham tDCS
Hamis tDCS a bal hátsó nyelvterületen az afáziaterápia során 8 egyórás ülésen
|
Afázia terápia számítógépes script program segítségével
Hamis transzkraniális egyenáramú stimuláció a Chattanooga Ionto készülékkel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A betanított szkriptek százalékos helyességének változása
Időkeret: Az alaphelyzettől az edzés utáni 2 napig
|
Az alaphelyzettől az edzés utáni 2 napig
|
|
A betanított szkriptek percenkénti szószámának változása
Időkeret: Az alaphelyzettől az edzés utáni 2 napig
|
Az alaphelyzettől az edzés utáni 2 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A betanított szkriptek százalékos helyességének változása
Időkeret: Az alaphelyzet 2 héttel és 4 héttel az edzés után
|
Az alaphelyzet 2 héttel és 4 héttel az edzés után
|
|
A betanított szkriptek percenkénti szószámának változása
Időkeret: Az alaphelyzet 2 héttel és 4 héttel az edzés után
|
Az alaphelyzet 2 héttel és 4 héttel az edzés után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kihagyott szkriptszavak százalékos változása
Időkeret: Kiindulástól azonnali, 2 héttel és 4 héttel az edzés után
|
Kiindulástól azonnali, 2 héttel és 4 héttel az edzés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tomoko Kitago, MD, Columbia University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 2.
Első közzététel (Becslés)
2015. június 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. május 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 17.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AAAO1700
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a Afázia terápia
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaBefejezve
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktív, nem toborzóStroke | Beszédzavar | Aphasia Non FluentEgyesült Államok
-
Marmara UniversityBefejezveSportfizikoterápia | Kosárlabdázók | Myofascial Release Technika | TeljesítménynövelésPulyka
-
Columbia UniversityMegszűnt
-
Western University, CanadaMegszűntStressz zavarok, poszttraumásKanada
-
Nanoscope Therapeutics Inc.Befejezve
-
Academy of Nutrition and DieteticsAktív, nem toborzó
-
National Cancer Institute (NCI)Befejezve