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Transkranielle Gleichstromstimulation bei Aphasie nach Schlaganfall

17. April 2019 aktualisiert von: Columbia University

Verbesserung der Aphasietherapie mit anodaler transkranieller Gleichstromstimulation bei Patienten mit chronischem Schlaganfall

Hierbei handelt es sich um eine randomisierte Crossover-Designstudie, die vergleicht, wie sich die anodische transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) im Vergleich zur Schein-tDCS, die während mehrerer Sitzungen der Scripting-Therapie verabreicht wird, auf den Erwerb und die Beibehaltung trainierter Skripte auswirkt.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Maywood, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07607
        • Adler Aphasia Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter über 21 Jahre
  2. Ischämischer linkshemisphärischer Schlaganfall, bestätigt durch Bildgebung (CT oder MRT), der mehr als 6 Monate zurückliegt
  3. Verbleibende nicht fließende oder anomische Aphasie mit einem Western Aphasia Battery-Revised Aphasia Quotient Score <60
  4. Vor dem Schlaganfall sprach er fließend Englisch
  5. Rechtshänder vor dem Schlaganfall
  6. Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen und die damit verbundenen Aufgaben zu verstehen.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte eines wiederkehrenden Schlaganfalls, entweder ischämisch oder hämorrhagisch, im Bereich der linken mittleren Hirnarterie
  2. Bildgebung nicht verfügbar
  3. Großer Infarkt der mittleren Hirnarterie, der das gesamte untere Teilgebiet (temporo-parietale) betrifft
  4. Vorgeschichte einer Demenz vor dem Schlaganfall
  5. Vorgeschichte von Anfällen, vorheriger Elektrokrampftherapie, tiefen Hirnstimulatoren oder Gehirnoperationen
  6. Soziale und/oder persönliche Umstände, die die Rückkehr zu Therapie- und Beurteilungssitzungen beeinträchtigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Anodisches tDCS
Anodisches tDCS über den linken hinteren Sprachbereichen während der Aphasietherapie für 8 einstündige Sitzungen
Verhalten: Aphasietherapie
Aphasietherapie mit einem computergestützten Skriptprogramm
Gerät: Anodisches tDCS
Anodale transkranielle Gleichstromstimulation mit dem Chattanooga Ionto-Gerät
Schein-Komparator: Schein-tDCS
Schein-tDCS über den linken hinteren Sprachbereichen während der Aphasietherapie für 8 einstündige Sitzungen
Verhalten: Aphasietherapie
Aphasietherapie mit einem computergestützten Skriptprogramm
Gerät: Schein-tDCS
Scheintranskranielle Gleichstromstimulation mit dem Chattanooga Ionto-Gerät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der prozentualen Korrektheit trainierter Skripte
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zu 2 Tage nach dem Training
Vom Ausgangswert bis zu 2 Tage nach dem Training
Änderung der Wörter pro Minute trainierter Skripte
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zu 2 Tage nach dem Training
Vom Ausgangswert bis zu 2 Tage nach dem Training

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der prozentualen Korrektheit trainierter Skripte
Zeitfenster: Ausgangswert bis 2 Wochen und 4 Wochen nach dem Training
Ausgangswert bis 2 Wochen und 4 Wochen nach dem Training
Änderung der Wörter pro Minute trainierter Skripte
Zeitfenster: Ausgangswert bis 2 Wochen und 4 Wochen nach dem Training
Ausgangswert bis 2 Wochen und 4 Wochen nach dem Training

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung in Prozent der ausgelassenen Skriptwörter
Zeitfenster: Ausgangswert bis unmittelbar, 2 Wochen und 4 Wochen nach dem Training
Ausgangswert bis unmittelbar, 2 Wochen und 4 Wochen nach dem Training

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Columbia University

Mitarbeiter

Pitkin Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Tomoko Kitago, MD, Columbia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AAAO1700

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