- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02462057
Testing Different Messaging Approaches to Increase Activation of a HealthyFood Benefit in Adults With Diabetes
13. dubna 2018 aktualizováno: Anjali Gopalan, University of Pennsylvania
Testing the Effectiveness of Different Messaging Approaches to Increase Activation of a HealthyFood Benefit Amongst Individuals With Diabetes: A Randomised, Controlled Trial
The Vitality HealthyFood benefit is a three-tiered incentive program designed to encourage healthier food choices amongst members of Discovery Health's Vitality program.
Once enrolled in the benefit, participating members can receive 10%, 15%, or 25% cash-back on the healthy foods they purchase at selected grocers.
And, while overall enrollment in the program is high, there is particular interest in increasing enrollment in the benefit amongst Vitality members with diabetes.
One presumed barrier to enrollment in the benefit amongst members with diabetes is a misperception of the particular relevance of the benefit and healthier food choices for their personal health.
Improved messaging regarding the HealthyFood benefit and its particular salience for individuals with diabetes may be an effective means of increasing activation of the benefit in this population.
The proposed study will be a collaboration between Discovery Health/Vitality and researchers at the Perelman School of Medicine at the University of Pennsylvania.
In the proposed RCT, Vitality members with diabetes will be randomised to different types of messages regarding the HealthyFood benefit.
The investigators will then compare the effectiveness of these different messaging strategies at increasing activation of the HealthyFood benefit amongst Vitality members with diabetes.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
5467
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Adults over age 18
- Vitality health members who have not yet enrolled in the Vitality HealthyFood benefit
- Diagnosis of type 2 diabetes (based on registration for chronic benefits for type 2 diabetes)
- Have registered on to Discovery Health/Vitality website in the past (marker of Internet access and availability of email address)
Exclusion Criteria:
- Anyone who does not meet above criteria
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Control Arm
This arm will represent current practice.
This group will receive no contact from the research team.
They may receive information regarding the benefit from the Vitality marketing team during the intervention period and can enroll in the benefit at any time during the study period.
|
|
|
Aktivní komparátor: Diabetes-specific
This group will receive a message which simply cites the two specific benefits of the eating more healthy foods for individuals with diabetes.
This message contains a link to start the enrolment process.
|
|
|
Aktivní komparátor: Experience of another member
This group will receive a message that includes a quote from the perspective of a Vitality member with diabetes who uses the HealthyFood benefit.
Given the need to standardise message content across study arms, the quote was written by the study team and not an actual member.
The quote emphasizes the positive impact the benefit has had for the member-both the financial benefit, as well as the two specific diabetes health benefits.
|
|
|
Aktivní komparátor: Input from a diabetes expert
This group will receive a message that includes a quote from a South African physician who specializes in diabetes.
The quote emphasises the financial benefit and the two specific diabetes health benefits of the HealthyFood program included in the other messages.
It concludes with the doctor's recommendation of the benefit for all individuals with diabetes.
|
|
|
Aktivní komparátor: Enhanced active choice
This group will receive a message whose first portion is identical to those in the diabetes-specific message group. The second portion of the message differs in that instead of just asking recipients to click on the provided link if interested, the message asks people to choose and click on one of following possible responses:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Enrollment in 10% Level of Benefit
Časové okno: One month from initial emailed messages
|
Rates of enrolment in 10% cash-back level (the most basic level, requires online activation only) of the HealthyFood Benefit amongst members with diabetes
|
One month from initial emailed messages
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. května 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. června 2015
První zveřejněno (Odhad)
3. června 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. listopadu 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 821895
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .