- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02462057
Testing Different Messaging Approaches to Increase Activation of a HealthyFood Benefit in Adults With Diabetes
13 april 2018 bijgewerkt door: Anjali Gopalan, University of Pennsylvania
Testing the Effectiveness of Different Messaging Approaches to Increase Activation of a HealthyFood Benefit Amongst Individuals With Diabetes: A Randomised, Controlled Trial
The Vitality HealthyFood benefit is a three-tiered incentive program designed to encourage healthier food choices amongst members of Discovery Health's Vitality program.
Once enrolled in the benefit, participating members can receive 10%, 15%, or 25% cash-back on the healthy foods they purchase at selected grocers.
And, while overall enrollment in the program is high, there is particular interest in increasing enrollment in the benefit amongst Vitality members with diabetes.
One presumed barrier to enrollment in the benefit amongst members with diabetes is a misperception of the particular relevance of the benefit and healthier food choices for their personal health.
Improved messaging regarding the HealthyFood benefit and its particular salience for individuals with diabetes may be an effective means of increasing activation of the benefit in this population.
The proposed study will be a collaboration between Discovery Health/Vitality and researchers at the Perelman School of Medicine at the University of Pennsylvania.
In the proposed RCT, Vitality members with diabetes will be randomised to different types of messages regarding the HealthyFood benefit.
The investigators will then compare the effectiveness of these different messaging strategies at increasing activation of the HealthyFood benefit amongst Vitality members with diabetes.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
5467
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Adults over age 18
- Vitality health members who have not yet enrolled in the Vitality HealthyFood benefit
- Diagnosis of type 2 diabetes (based on registration for chronic benefits for type 2 diabetes)
- Have registered on to Discovery Health/Vitality website in the past (marker of Internet access and availability of email address)
Exclusion Criteria:
- Anyone who does not meet above criteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Control Arm
This arm will represent current practice.
This group will receive no contact from the research team.
They may receive information regarding the benefit from the Vitality marketing team during the intervention period and can enroll in the benefit at any time during the study period.
|
|
Actieve vergelijker: Diabetes-specific
This group will receive a message which simply cites the two specific benefits of the eating more healthy foods for individuals with diabetes.
This message contains a link to start the enrolment process.
|
|
Actieve vergelijker: Experience of another member
This group will receive a message that includes a quote from the perspective of a Vitality member with diabetes who uses the HealthyFood benefit.
Given the need to standardise message content across study arms, the quote was written by the study team and not an actual member.
The quote emphasizes the positive impact the benefit has had for the member-both the financial benefit, as well as the two specific diabetes health benefits.
|
|
Actieve vergelijker: Input from a diabetes expert
This group will receive a message that includes a quote from a South African physician who specializes in diabetes.
The quote emphasises the financial benefit and the two specific diabetes health benefits of the HealthyFood program included in the other messages.
It concludes with the doctor's recommendation of the benefit for all individuals with diabetes.
|
|
Actieve vergelijker: Enhanced active choice
This group will receive a message whose first portion is identical to those in the diabetes-specific message group. The second portion of the message differs in that instead of just asking recipients to click on the provided link if interested, the message asks people to choose and click on one of following possible responses:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Enrollment in 10% Level of Benefit
Tijdsspanne: One month from initial emailed messages
|
Rates of enrolment in 10% cash-back level (the most basic level, requires online activation only) of the HealthyFood Benefit amongst members with diabetes
|
One month from initial emailed messages
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 mei 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juni 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
3 juni 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 november 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 april 2018
Laatst geverifieerd
1 april 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 821895
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Suikerziekte
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.VoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Diabetes type 1 | Diabetestype1 | Diabetes mellitus type 1 | Auto-immuun diabetes | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk | Jeugddiabetes | Diabetes, auto-immuunziekte | Insulineafhankelijke diabetes mellitus 1 | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk, 1 | Diabetes Mellitus,... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Guang NingWervingDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Monogene diabetes | Pancreatogene diabetes | Door medicijnen veroorzaakte diabetes mellitus | Andere vormen van diabetes mellitusChina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaVoltooidSuikerziekte | Diabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus bij volwassenen | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus, type IIVerenigde Staten
-
Diabetes Foundation, IndiaNational Diabetes Obesity and Cholesterol FoundationWervingDiabetes mellitus type 2 met complicatiesIndië
-
SanofiVoltooidDiabetes mellitus type 1 - Diabetes mellitus type 2Hongarije, Russische Federatie, Duitsland, Polen, Japan, Verenigde Staten, Finland
-
Meir Medical CenterVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, over orale hypoglycemische behandeling | Diabetes Mellitus bij volwassenenIsraël
-
Peking Union Medical College HospitalOnbekendDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Zwangerschapsdiabetes mellitus | Pancreatogene diabetes mellitus | Pregestationele diabetes mellitus | Diabetespatiënten in de perioperatieve periodeChina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Actief, niet wervendDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
-
University of Colorado, DenverVoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Diabetische nefropathieën | Diabetes mellitus type 1 | Diabetes Mellitus-complicatie | Nefropathie | Auto-immuun diabetes | JeugddiabetesVerenigde Staten