Risk Factors for Early POCD in the Patients With PSM Undergoing CRS-HIPEC
16. srpna 2015 aktualizováno: Mian Peng, Wuhan University
Risk Factors for Early POCD(Postoperative Cognitive Dysfunction) in the Patients With PSM(Peritoneal Surface Malignancies )Undergoing CRS(Cytoreductive Surgery) and HIPEC(Hyperthermic Intraperitoneal Chemo-therapy)
Objectives to investigate the incidence and associated factors for early postoperative cognitive dysfunction in the patients with peritoneal surface malignancies undergoing cytoreductive surgery and hyperthermic intraperitoneal chemo-therapy(CRS-HIPEC).Methods fifty patients aged 18-65 yr were included in the research and were grouped base on the score of neuropsychological assessments which had done in the ward at 7 day before and after the surgery.
The investigators monitored various indicators in the perioperative period, such as age, body weight, sex, education, duration of operation, intraoperative blood loss, cardiovascular events, amount of fluid infused per hour.
Meanwhile, the concentration of serum amploid A (SAA),IL-1beta,TNF-alpha,HMGB1,S100b,cortisol and Abeta40 were measured at the various stage of the operation and 24 hours after the operation, and the differences of data between postoperative cognitive dysfunction(POCD) and Non-POCD groups were analyzed.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
31
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430074
- Zhongnan Hospital in Wuhan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
patients with peritoneal surface malignancies undergoing cytoreductive surgery and hyperthermic intraperitoneal chemo-therapy
Popis
Inclusion Criteria:
- age < 65 years or >18 years
- The patients with peritoneal surface malignancies willing to undergo the cytoreductive surgery with hyperthermic intraperitoneal chemotherapy
Exclusion Criteria:
- age < 18 years or >65 years
- several organ function severely abnormal and can not tolerate the surgery,such as suffering from severely anemia, liver and renal function disfunction, heart and cerebrovascular disease
- cognitive function was assessed by Mini-Mental State Examination (MMSE) at 1 day before operation and the score<23
- people with neurological and psychiatric disease, such as anxiety, senile dementia, stroke sequela, cerebral hemorrhage, etc
- psychiatric drug abusers
- patients reluctant to go along with the trial
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
postoperative cognitive dysfunction
Z score>1.96
|
|
non-postoperative cognitive dysfunction
Z score<1.96
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Incidence for early postoperative cognitive dysfunction in the patients with peritoneal surface malignancies undergoing cytoreductive surgery and hyperthermic intraperitoneal chemo-therapy
Časové okno: 12 months
|
12 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Risk factor for early postoperative cognitive dysfunction in the patients with peritoneal surface malignancies undergoing cytoreductive surgery and hyperthermic intraperitoneal chemo-therapy
Časové okno: 12 months
|
12 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mian Peng, Doctor, Zhongnan Hospital in Wuhan University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. ledna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. června 2015
První zveřejněno (Odhad)
4. června 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. srpna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. srpna 2015
Naposledy ověřeno
1. srpna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Nemoci trávicího systému
- Patologické procesy
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Peritoneální onemocnění
- Pooperační komplikace
- Neurokognitivní poruchy
- Novotvary trávicího systému
- Novotvary břicha
- Poruchy kognice
- Peritoneální novotvary
- Kognitivní dysfunkce
- Pooperační kognitivní komplikace
Další identifikační čísla studie
- HYu
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .